대상포진 후 신경통 환자에서 ATx08-001의 안전성 및 진통 활성을 평가하기 위한 연구
2011년 8월 19일 업데이트: Aestus Therapeutics
대상포진 후 신경통이 있는 피험자에게 투여했을 때 ATx08-001의 안전성 및 진통 활성을 평가하기 위한 2상 무작위, 이중맹검, 위약 대조, 다중 투여, 다기관, 병렬 그룹 연구
이것은 주제에서 새로운 SPPARM(selective peroxisome proliferator-activated receptor modulator)인 ATx08-001의 진통 활성을 평가하기 위한 2상 무작위, 이중 맹검, 위약 대조, 다중 용량, 다기관, 병렬 그룹 연구입니다. 중등도에서 중증의 대상포진 후 신경통이 있는 경우.
적격 피험자는 위약 또는 Atx08-001을 받도록 무작위 배정됩니다.
연구 약물은 7일 동안 1일 2회 경구 투여될 것이다.
피험자는 연구 약물의 첫 번째 투여 후 1일에 6시간 동안 일정한 간격으로 신경병성 통증 강도에 대해 평가될 것입니다.
그런 다음 병원에서 퇴원하고 집에서 하루에 두 번 통증 심각도에 대한 일지 평가를 완료합니다.
피험자는 8일차에 클리닉으로 돌아와 마지막 통증 평가 세트를 완료해야 합니다.
연구 개요
상세 설명
Aestus는 신경병성 통증 치료에 유망한 잠재력을 지닌 새로운 SPPARM(selective peroxisome proliferator-activated receptor modulator)을 확인했습니다. PPAR은 많은 세포 및 대사 과정을 제어하고 다양한 약물에 의해 쉽게 조절되는 핵 수용체입니다. 이 표적을 조절하는 약물은 혈당 수치와 혈중 지질 수치를 개선하는 것으로 나타났으며 죽상동맥경화증의 위험을 줄일 수 있습니다.
연구의 1차 목적은 중등도 내지 중증 대상포진 후 신경통(PHN) 통증의 조절을 위한 위약과 비교하여 2.5 mg bid 및 7.5 mg bid의 용량에서 ATx08-001의 안전성 및 진통 효능을 평가하는 것입니다.
보조 목표는 다음과 같습니다.
- 연구 약물 투여 후 진통이 시작되는 대략적인 시간을 결정하기 위해
- 연구 약물 투여 후 진통의 대략적인 기간을 결정하기 위해
- ATx08-001을 받은 피험자 중 치료 반응자의 비율을 결정하기 위해
피험자에게 일기를 제공하고 대상포진 후 신경통 통증 중증도를 숫자 통증 평가 척도(NPRS - 12) "지난 12시간 동안" 0 - 10 척도(통증 없음을 "0", "10")로 기록하도록 지시할 것입니다. 치료 방문을 위해 돌아오기 전 연속 3일 동안 매일 아침 저녁으로 피험자가 상상할 수 있는 가장 심한 통증입니다.
치료 방문은 클리닉 내 6시간 관찰 기간으로 구성됩니다. 투약 대상이 되려면 투약 직전에 다음 NPRS-NOW(숫자 통증 평가 척도) 질문에서 기준 점수 4 이상을 보고해야 합니다. 0은 고통이 없고 10은 당신이 상상할 수 있는 최악의 고통입니다." 자격을 갖춘 피험자는 연구 약물을 투여한 후 6시간의 임상 관찰 기간을 갖습니다. 약물 투여 직전(시간 0)에 수행된 베이스라인 통증 강도 평가에 더하여, 30분, 1, 2, 3, 4 및 6시간에 NPRS-NOW를 사용하여 통증 강도 점수(지금 당장 통증)를 평가할 것이다. 연구 약물 투여 후. 기준선과 비교한 통증 완화는 5점 수치 통증 완화(NPR) 척도를 사용하여 동일한 시점에서 평가되며, 여기서 0 = 완화 없음, 1 = 약간 완화됨, 2 = 약간 완화됨, 3 = 많이 완화됨, 및 4 = 완전한 경감.
피험자는 6시간의 관찰 기간이 끝날 때 병원에서 퇴원하고 투약 후 8, 10 및 12시간에 대상포진 후 신경통 통증 중증도(NPRS-NOW 점수) 및 통증 완화(PAR 점수)를 기록하도록 지시받을 것입니다. 다이어리.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
61
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Arizona
-
Chandler, Arizona, 미국, 85225
- Radiant Research
-
Peoria, Arizona, 미국, 85381
- Premier Research Center
-
-
Florida
-
Cutler Bay (Miami), Florida, 미국, 33189
- Homestead Clinical Research
-
Miami, Florida, 미국, 33015
- San Marcus Research Clinic
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, 미국, 02135
- Boston Clinical Trials
-
-
Michigan
-
Bingham Farms, Michigan, 미국, 48025
- Quest Research Institute
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, 미국, 89106
- Affiliated Clinical Research
-
Las Vegas, Nevada, 미국, 89146
- Radiant Research
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, 미국, 75231
- Radiant Research
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 연구 시작 전에 서면 동의서를 제공할 수 있습니다.
- 남성 또는 여성, 18 - 85세
- 대상포진 후 신경통이 피부 발진(대상포진)이 해결된 후 최소 3개월 동안 지속되었으며 최소 중등도의 통증과 관련이 있는 진단을 받은 경우
- 체질량 지수(BMI)가 17에서 36 사이입니다.
- 치료 방문 전 3일 동안 평균적으로 대상포진 후 신경통 통증 중증도가 11점 NPRS-12 척도에서 "4" 이상입니다.
- 치료 방문 시 투약을 위한 연구에 참여하려면 다음 '숫자 통증 평가 척도'(NPRS-NOW)에서 4 이상의 기준 점수가 필요합니다. 0은 고통이 없고 10은 상상할 수 있는 최악의 고통입니다." 기준 통증 점수가 4 미만이기 때문에 피험자가 치료 방문에 대한 자격을 갖추지 못한 경우, 대상자는 자격을 다시 시도하기 위해 14일 기간 내에 언제든지 돌아올 수 있습니다. 피험자는 NPRS-NOW 척도에 따라 자격을 갖추기 위해 최대 두 번의 재평가가 허용됩니다.
- 여성 피험자는 가임 가능성이 없거나(최소 1년 동안 폐경 후 또는 외과적으로 불임[양측 난관 결찰술, 양측 난소 절제술 또는 자궁 절제술]로 정의됨) 적절한 피임법(다음 피임 방법 중 하나 실행)을 사용해야 합니다.
- 성교의 완전한 금욕(연구 시작 전 최소 한 번의 완전한 월경 주기),
- 물리적으로 피험자를 임신시킬 수 없는 파트너(예: 정관 수술)
- 연구 약물 투여 전 연속 3개월 동안의 피임약(경구, 비경구 또는 경피),
- 자궁 내 장치(IUD) 또는
- 이중 장벽 방법(콘돔, 스폰지, 다이어프램 또는 살정제 젤리 또는 크림이 포함된 질 링)
- 가임기 여성인 경우 대상자는 스크리닝 시 음성 혈청 임신 검사를 받아야 합니다.
- 연구 참관인 및 직원과 의미 있는 의사소통이 가능한 자
- 약물 연구에 알려진 알레르기 없음
제외 기준:
- PHN 통증과 혼동될 수 있는 대상포진 후 신경통 외에 중등도에서 중증의 통증의 또 다른 원인이 있음
- 알코올이나 약물을 적극적으로 남용하는 경우
- 치료 방문 24시간 전부터 시작하여 연구가 끝날 때까지 술을 끊을 수 없는 경우
- 연구 기간 동안 모든 수술 절차를 받을 예정입니다.
- 연구 참여를 금하는 암(양성 자궁 이형성증 또는 제거된 피부 암종은 제외), 심혈관, 호흡기, 신장, 간, 위장, 내분비, 면역, 혈액, 신경 또는 정신 질환을 포함하여 활성 상태의 심각한 의학적 상태의 병력이 있습니다.
- 피로, 심계항진 또는 호흡곤란을 유발하여 신체 활동을 상당히 제한하는 심부전으로 정의되는 중등도에서 중증(뉴욕심장협회[NYHA] 클래스 3 또는 4) 심부전이 있습니다.
- 1형 또는 2형 진성 당뇨병 병력이 있는 경우
- 치료 방문 전 3일 이내에 고정된 예정된 오피오이드 처방을 받았습니다. 다른 유형의 진통제, 예를 들어 비스테로이드성 항염증제(NSAID) 또는 보조 진통제의 고정된 일정 요법은 투여 전 최소 2주 동안 용량 및 투여 일정이 변경되지 않는 한 허용됩니다.
- 투약 전 12시간 이내에 속효성 "필요에 따라" 아편유사제를 사용했거나 투약 전 24시간 이내에 "필요에 따라" NSAID 용량을 사용했습니다.
- 치료 방문 전 최대 48시간 동안 연장된 기간의 경구 진통제를 사용했습니다.
- 치료 방문 전 7일 이내에 리도카인 패치 또는 피부 진통제를 적용했습니다.
- 스크리닝 방문 후 2주 이내에 마취 차단을 받았습니다.
- PHN 통증 부위에서 이전에 신경 용해 신경 차단을 받은 적이 있음
- PHN(또는 통증 이외의 적응증)을 위해 삼환계, 선택적 세로토닌 재흡수 억제제(SSRI) 또는 세로토닌 및 노르아드레날린 재흡수 억제제(SNRI) 항우울제를 복용 중이고 복용량이 치료 방문 14일 이내에 변경되었습니다. 치료 방문 최소 14일 전부터 연구 기간 동안 안정적인 용량을 투여받은 피험자만 참여할 수 있습니다.
- 가바펜틴(Neurontin), 프레가발린(Lyrica) 또는 둘록세틴(Cymbalta)을 복용 중이며 치료 방문 14일 이내에 복용량이 변경되었습니다. 치료 방문 전 최소 14일 동안 안정적인 용량을 받고 연구 기간 동안 동일한 용량을 계속 복용하려는 피험자만 참여할 수 있습니다.
- 연구 약물을 투여한 지 4일 이내에 시토크롬 P450 효소 CYP2C9의 기질인 약물을 복용했거나 연구 약물 치료 과정 동안 그러한 약물을 중단할 의지가 없는 사람
- 치료 방문 전 3일 이내에 임의의 처방약 또는 비처방 약물을 복용했거나, 치료 방문 전 14일 이내에 약초 또는 기타 기능 식품 제품을 복용했으며, 연구자의 의견으로는 진통제를 혼란스럽게 할 것으로 예상됨 응답
- 간부전 또는 정상 상한치의 2.5배를 초과하는 혈청 ALT, AST, 알칼리성 포스파타제 또는 GGT 또는 알려진 임상적으로 유의미한 설명 없이 정상 상한치의 1.5배를 초과하는 총 빌리루빈 기록이 있음
- 뇌 나트륨 이뇨 펩티드(BNP) 수치 > 150 pg/mL
- 잘 조절되지 않는 갑상선기능항진증 또는 갑상선기능저하증 또는 < 0.3 또는 > 5.5 µlU/mL인 갑상선자극호르몬(TSH) 수치의 병력이 있습니다.
- Cockcroft & Gault 공식에서 계산된 크레아티닌 청소율 < 60mL/min으로 정의되는 중등도 또는 중증 신부전이 있음
- 12-유도 심전도에서 임상적으로 유의한 이상이 있음
- 인간 면역결핍 바이러스(HIV) 항체 검사 양성 또는 알려진 HIV 감염의 알려진 병력이 있는 경우
- B형 간염 핵심 항체 또는 항HCV 항체 검사 양성 이력이 있는 경우
- 이전에 이 연구에 참여했습니다.
- 치료 방문 전 30일 이내에 연구 약물을 투여받았음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
위약 비교기: 위약
위약은 6mm 백색 필름 코팅 정제로 8일 동안 약 12시간마다 하루에 두 번 투여됩니다.
위약은 외관상 ATx 08-001 정제와 동일합니다.
|
위약은 6mm 백색 필름 코팅 정제로 8일 동안 약 12시간마다 하루에 두 번 투여됩니다.
위약은 외관상 ATx 08-001 정제와 동일합니다.
|
|
실험적: ATx08-001 2.5mg 입찰가
ATx08-001은 2.5mg 용량의 6mm 백색 필름 코팅 정제로 8일 동안 약 12시간마다 1일 2회 2.5mg을 경구 복용합니다.
|
ATx08-001은 2.5mg 강도의 6mm 백색 필름 코팅 정제로 투여되며 2.5mg 또는 7.5mg의 용량으로 8일 동안 약 12시간마다 하루에 두 번 경구 복용합니다.
|
|
실험적: ATx08-001 7.5mg 입찰가
ATx08-001은 2.5mg 강도의 6mm 백색 필름 코팅 정제로 7.5mg을 8일 동안 약 12시간마다 하루에 두 번 경구로 복용합니다.
|
ATx08-001은 2.5mg 강도의 6mm 백색 필름 코팅 정제로 투여되며 2.5mg 또는 7.5mg의 용량으로 8일 동안 약 12시간마다 하루에 두 번 경구 복용합니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
6시간 통증 강도 차이의 합(SPID-6)
기간: 초기 투여 후 6시간까지 기준선
|
통증 강도는 0=통증 없음 및 10=상상할 수 있는 최악의 통증인 "지금 통증"을 평가하는 수치 통증 등급 척도로 측정됩니다.
기준선 통증 강도 점수에서 각 시점의 통증 강도 점수를 빼서 통증 강도 차이(PID)를 계산합니다.
SPID(통증 강도 차이의 합) 점수는 6시간 동안 가중 PID 점수를 합산하여 계산되며, 각 PID 점수에 할당된 가중치는 이전에 예정된 평가 시점 이후 경과 시간(시간)과 동일합니다.
|
초기 투여 후 6시간까지 기준선
|
|
숫자 통증 평가 척도(NPRS-12)로 평가한 12시간 통증 강도 점수
기간: 7일 치료 기간
|
7일의 치료 기간에 걸친 통증 강도는 지난 12시간에 걸친 평균 통증 강도에 대한 대상자의 인식을 평가하는 수치 통증 등급 척도(NPRS-12)를 사용하여 평가될 것이다.
NPRS-12는 피험자가 7일 동안 매일 아침 저녁으로 완료합니다.
통증 강도는 0 = 통증 없음 및 10 = 상상할 수 있는 최악의 통증인 11점 수치 척도를 사용하여 측정됩니다.
|
7일 치료 기간
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
다양한 시점에서 총 통증 강도 차이(SPID)
기간: 1시간 주기, 2시간 주기, 4시간 주기, 8시간 주기, 10시간 주기, 12시간 주기
|
통증 강도는 "지금 바로 통증"을 평가하는 수치 통증 등급 척도로 측정되며, 여기서 0=통증 없음 및 10=상상할 수 있는 최악의 통증입니다.
통증 강도 차이(PID)는 기준선 통증 강도 점수에서 각 시점의 통증 강도 점수를 빼서 계산합니다.
SPID(통증 강도 차이의 합) 점수는 기간 동안 가중 PID 점수를 합산하여 계산되며, 각 PID 점수에 할당된 가중치는 이전 예약 시점 이후 경과 시간과 동일합니다.
SPID는 첫 투여 후 1,2,4,8,10 및 12시간에 평가됩니다.
|
1시간 주기, 2시간 주기, 4시간 주기, 8시간 주기, 10시간 주기, 12시간 주기
|
|
6시간에 총 통증 완화(TOTPAR)
기간: 초기 투여 후 6시간까지 기준선
|
통증 완화는 숫자 통증 완화 척도(NPR)를 사용하여 연구 약물 투여 후 30분, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 10 및 12시간에 평가될 것이며, 여기서 0 = 완화 없음, 1 = 약간 완화, 2=약간의 경감, 3=많은 경감, 4=완전한 경감.
총 통증 완화(TOTPAR)는 NPR 곡선 아래 영역을 사용하여 시간당 NPR 점수를 합산하여 계산됩니다.
TOTPAR은 기준선에서 투약 후 6시간까지 평가됩니다.
|
초기 투여 후 6시간까지 기준선
|
|
다양한 시점에서의 통증 강도 차이(PID)
기간: 기준선(첫 번째 투여 전), 초기 투여 후 30분, 1시간, 2시간, 3시간, 4시간, 6시간, 8시간, 10시간 및 12시간
|
통증 강도 점수(지금 통증 평가)는 연구 약물 후 30분, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 10 및 12시간에 통증에 대한 수치 통증 평가 척도(NPRS-NOW)를 사용하여 기록됩니다. 관리.
통증은 0 = 통증 없음, 10 = 상상할 수 있는 최악의 통증인 11점 수치 척도로 평가됩니다.
|
기준선(첫 번째 투여 전), 초기 투여 후 30분, 1시간, 2시간, 3시간, 4시간, 6시간, 8시간, 10시간 및 12시간
|
|
다양한 시점에서 통증 완화(PAR)
기간: 기준선(첫 번째 투여 전), 초기 투여 후 30분, 1시간, 2시간, 3시간, 4시간, 6시간, 8시간, 10시간 및 12시간
|
기준선과 비교한 통증 완화는 연구 약물 투여 후 30분, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 10 및 12시간에 5점 수치 통증 완화(NPR) 척도를 사용하여 평가되며, 여기서 0 = 완화 없음 , 1 = 약간 완화됨, 2 = 약간 완화됨, 3 = 많이 완화됨, 4 = 완전히 완화됨.
|
기준선(첫 번째 투여 전), 초기 투여 후 30분, 1시간, 2시간, 3시간, 4시간, 6시간, 8시간, 10시간 및 12시간
|
|
6시간에 연구 약물의 피험자 평가 글로벌 평가
기간: 초기 투여 후 6시간(또는 구조 약물 투여 직전)
|
연구 약물의 첫 번째 투약 후 6시간에 피험자는 연구 약물에 대한 전반적인 인상을 평가하고 5점 척도(여기서 0 = 나쁨, 1 = 보통, 2 = 좋음, 3 = 매우 좋음, 4 = 훌륭함.
피험자는 효능 및 내약성에 대한 인식에 따라 연구 약물을 평가할 것입니다.
|
초기 투여 후 6시간(또는 구조 약물 투여 직전)
|
|
8일차 후속 방문에서 연구 약물의 피험자 평가 글로벌 평가
기간: 후속 방문
|
8일차 후속 방문에서 피험자는 연구 약물에 대한 전반적인 인상을 평가하고 5점 척도(0 = 나쁨, 1 = 보통, 2 = 좋음, 3 = 매우 좋음)로 평가하도록 요청받을 것입니다. 좋음, 4 = 훌륭함.
피험자는 효능 및 내약성에 대한 인식에 따라 연구 약물을 평가할 것입니다.
|
후속 방문
|
|
12시간에 총 통증 완화(TOTPAR)
기간: 기준 12시간
|
통증 완화는 숫자 통증 완화 척도(NPR)를 사용하여 연구 약물 투여 후 30분, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 10 및 12시간에 평가될 것이며, 여기서 0 = 완화 없음, 1 = 약간 완화, 2=약간의 경감, 3=많은 경감, 4=완전한 경감.
총 통증 완화(TOTPAR)는 NPR 곡선 아래 영역을 사용하여 시간당 NPR 점수를 합산하여 계산됩니다.
TOTPAR은 투약 후 12시간까지 평가됩니다.
|
기준 12시간
|
|
최초 구조 약물 사용까지의 시간
기간: 초기 투여 후 6시간까지 기준선
|
첫 번째 구조 약물 사용까지의 시간은 연구 약물의 첫 번째 용량을 복용한 시간과 구조 진통에 대한 첫 번째 요청 시간 사이의 시간(분)을 결정하여 계산됩니다.
구조 약물을 복용하지 않은 피험자의 경우, 첫 번째 구조 약물 사용까지의 시간은 관찰 기간 동안 최종 통증 평가 시점에서 검열됩니다.
이벤트까지의 시간이 6시간을 초과하는 경우 피험자는 6시간의 시간이 할당되고 통계 분석에서 검열된 것으로 간주됩니다.
|
초기 투여 후 6시간까지 기준선
|
|
6시간째 치료 반응자
기간: 초기 투여 후 6시간까지 기준선
|
피험자는 NPRS-NOW 점수가 30% 이상 개선되고 통증 완화 점수 > 1, 전체 평가 점수가 2, 3 또는 4인 경우 6시간 관찰 기간 동안 응답자로 간주됩니다.
|
초기 투여 후 6시간까지 기준선
|
|
다양한 시점에서 신경병성 통증 척도(NPS) 등급
기간: 기준선(초기 투여 전) 및 1, 2, 4, 6시간 및 후속 방문 시
|
신경병성 통증 척도(NPS)는 6가지 통증 특성(예리함, 둔함, 열감, 차갑음, 민감함, 가려움), 통증의 전반적인 강도, 주관적 불쾌감 및 두 가지 특수 특성 등급(깊은 정도)을 측정하도록 설계된 도구입니다. 및 표면 통증) 신경병성 통증의 대부분의 증상을 11점 범주 척도에서 특성화합니다.
최대 총점은 100점이며 점수가 높을수록 심각도가 높음을 나타냅니다.
|
기준선(초기 투여 전) 및 1, 2, 4, 6시간 및 후속 방문 시
|
|
다양한 시점에서 촉각 이질통 평가
기간: 기준선(초기 투여 전) 및 1, 2, 4, 6시간 및 후속 방문 시
|
촉각 이질통은 무해한 자극에 대한 환자의 고통스러운 인식을 측정합니다.
표준 페인트 브러시(스폰서 제공)를 최대 통증 민감도 부위의 피부 5cm 영역에 붓고 대상자는 100mm VAS 척도에서 통증의 심각도를 평가합니다.
평가는 대칭 피부분절에서 수행되고 비교됩니다.
|
기준선(초기 투여 전) 및 1, 2, 4, 6시간 및 후속 방문 시
|
|
치료 기간 동안 치료 반응자
기간: 8일째 기준선
|
피험자가 치료 방문 전 3일 기간의 평균 NPRS-12 점수와 비교하여 NPRS-12에서 30% 개선을 나타내고 전체 평가 점수가 2, 3 또는 4.
|
8일째 기준선
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2011년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 3월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 3월 16일
처음 게시됨 (추정)
2011년 3월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2011년 8월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2011년 8월 19일
마지막으로 확인됨
2011년 8월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
위약에 대한 임상 시험
-
AJU Pharm Co., Ltd.OM Pharma SA모병
-
University Hospital, Strasbourg, France모집하지 않고 적극적으로