신생아 호흡 부전에 대한 비침습적 양압 인공호흡(NIPPV)과 BIPAP(Bi-Level Positive Airway Pressure)에 대한 연구 (BIPAP)
2011년 3월 22일 업데이트: Daping Hospital and the Research Institute of Surgery of the Third Military Medical University
신생아 호흡 부전에 대한 BiPAP(Bi-Level Positive Airway Pressure)의 효과를 연구합니다.
연구 개요
상태
알려지지 않은
정황
상세 설명
BiPAP(Bi-Level Positive Airway Pressure)는 NIPPV(Non Invasive Positive Pressure Ventilation)와 유사하지만 코에 있는 작은 튜브를 통해 신생아에게 약간의 호흡 또는 추가 지원을 제공합니다.
BiPAP는 안전하고 효과적입니다.
그럼에도 불구하고 BiPAP은 중국 아기에게 사용된 적이 없습니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
100
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Chongqing
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Chongqing, Chongqing, 중국, 400042
- Deaprtment of Pediatrics, Daping Hospital, Third Military Medical University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
3년 이하 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 출생 체중이 500g 이상인 신생아.
- 재태 연령 > 24주 완료.
- 비침습적 호흡 지원(즉, 생후 7일 이내의 영아이고 삽관된 적이 없거나 총 누적 호흡 지원 시간이 24시간 미만인 경우 영아가 생후 28일 이내인 경우 24시간 이상 삽관된 호흡 지원을 받고 발관 후 비침습적 호흡 지원을 받을 수 있습니다.
- 알려진 치명적인 선천성 기형 또는 유전 증후군 없음.
- 서명된 부모 동의서.
제외 기준:
- 임상의가 실행 불가능한 것으로 간주(효과적인 치료법을 시행하지 않기로 결정)
- 선천성 심장병을 포함한 생명을 위협하는 선천성 기형(동맥관 개존증 제외)
- 외과적 치료가 필요한 것으로 알려진 영아
- 상부 및 하부 기도의 이상
- 신경근 장애
- 생후 28일 이상이고 기관내관을 사용한 기계 환기가 계속 필요한 영아
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: I=NIPPV
비강 간헐적 양압 환기(NIPPV) 치료를 받는 이 그룹.
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비강 간헐적 양압 환기(NIPPV) 치료를 받는 대조군
다른 이름들:
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실험적: II=BiPAP
이 그룹은 BIPAP(Bi-Level Positive Airway Pressure) 치료를 받습니다.
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BiPAP 그룹은 Bi-Level Positive Airway Pressure(BIPAP) 치료를 받습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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신생아 호흡 부전에 대한 비침습 양압 인공호흡(NIPPV)의 효과
기간: 월경 후 7일, 28일 및 36주에
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신생아 호흡 부전에 대한 비침습적 양압 환기(NIPPV)의 효과 얻기
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월경 후 7일, 28일 및 36주에
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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신생아 호흡 부전에 대한 BIPAP(Bi-Level Positive Airway Pressure) 대비 효과
기간: 월경 후 7일, 28일 및 36주에
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신생아 호흡 부전에 대한 BIPAP(Bi-Level Positive Airway Pressure) 대비 효과 얻기
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월경 후 7일, 28일 및 36주에
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Yuan Shi, MD, Department of Pediatrics, Daping Hospital, Third Military Medical University
- 수석 연구원: Shifang Tang, Department of Pediatrics, Daping Hospital, Third Military Medical University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 1월 1일
연구 완료 (예상)
2013년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 2월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 3월 18일
처음 게시됨 (추정)
2011년 3월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2011년 3월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2011년 3월 22일
마지막으로 확인됨
2011년 1월 1일
추가 정보
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