Tutkimus kaksitasoisesta positiivisesta hengitysteiden paineesta (BIPAP) verrattuna ei-invasiiviseen positiiviseen paineventilaatioon (NIPPV) vastasyntyneiden hengitysvajetta varten (BIPAP)
tiistai 22. maaliskuuta 2011 päivittänyt: Daping Hospital and the Research Institute of Surgery of the Third Military Medical University
Tutkia Bi-Level Positive Airway Pressure (BiPAP) -vaikutusta vastasyntyneen hengitysvajaukseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Yksityiskohtainen kuvaus
Bi-Level Positive Airway Pressure (BiPAP) on samanlainen kuin Non Invasive Positive Pressure Ventilation (NIPPV), mutta se antaa myös jonkin verran hengitystä tai lisätukea vastasyntyneille pienen nenäputken kautta.
BiPAP on turvallinen ja tehokas.
Siitä huolimatta BiPAP:ia ei ole koskaan käytetty kiinalaisille vauvoille.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
100
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Chongqing
-
Chongqing, Chongqing, Kiina, 400042
- Deaprtment of Pediatrics, Daping Hospital, Third Military Medical University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Ei vanhempi kuin 3 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vastasyntyneet, joiden syntymäpaino on > 500 g.
- Raskausikä > 24 täyttä viikkoa.
- Aikomus hoitaa vauvaa ei-invasiivisella hengitystuella (esim. ei endotrakeaaliputkea), jossa joko: lapsi on ensimmäisten 7 päivän sisällä eikä ole koskaan ollut intuboituna tai on saanut alle 24 tuntia kumulatiivista intuboitua hengitystukea, lapsi on ensimmäisen 28 päivän sisällä, on hoidettu intuboitu hengitystuki vähintään 24 tuntia ja se on ehdokas ekstubaatioon, jota seuraa ei-invasiivinen hengitystuki.
- Ei tunnettuja tappavia synnynnäisiä poikkeavuuksia tai geneettisiä oireyhtymiä.
- Allekirjoitettu vanhempien tietoinen suostumus.
Poissulkemiskriteerit:
- Kliinikon mielestä elinkelpoinen (päätös olla antamatta tehokkaita hoitoja)
- Henkeä uhkaavat synnynnäiset poikkeavuudet, mukaan lukien synnynnäinen sydänsairaus (lukuun ottamatta avointa ductus arterioosia)
- Lapset, joiden tiedetään tarvitsevan kirurgista hoitoa
- Ylempien ja alempien hengitysteiden poikkeavuudet
- Neuromuskulaariset häiriöt
- Vauvat, jotka ovat yli 28 päivän ikäisiä ja tarvitsevat edelleen mekaanista ventilaatiota intratrakeaalisella letkulla
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: I = NIPPV
Tämä ryhmä saa nenän ajoittaista ylipaineventilaatiota (NIPPV).
|
Kontrolliryhmä, joka sai nenän ajoittaista ylipaineventilaatiota (NIPPV).
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: II = BiPAP
Tämä ryhmä saa Bi-Level Positive Airway Pressure (BIPAP) -hoitoa
|
BiPAP-ryhmä saa Bi-Level Positive Airway Pressure (BIPAP) -hoidon
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Non Invasive Positive Pressure Ventilation (NIPPV) vaikutus vastasyntyneiden hengitysvajaukseen
Aikaikkuna: 7 päivän, 28 päivän ja 36 viikon iässä kuukautisten jälkeen
|
saada Non Invasive Positive Pressure Ventilation (NIPPV) vaikutus vastasyntyneiden hengitysvajaukseen
|
7 päivän, 28 päivän ja 36 viikon iässä kuukautisten jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Versus Bi-Level Positive Airway Pressure (BIPAP) vaikutus vastasyntyneiden hengitysvajaukseen
Aikaikkuna: 7 päivän, 28 päivän ja 36 viikon iässä kuukautisten jälkeen
|
saada Versus Bi-Level Positive Airway Pressure (BIPAP) -vaikutus vastasyntyneiden hengitysvajaukseen
|
7 päivän, 28 päivän ja 36 viikon iässä kuukautisten jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Yuan Shi, MD, Department of Pediatrics, Daping Hospital, Third Military Medical University
- Päätutkija: Shifang Tang, Department of Pediatrics, Daping Hospital, Third Military Medical University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. joulukuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. tammikuuta 2011
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 1. helmikuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 23. helmikuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 18. maaliskuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 21. maaliskuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 23. maaliskuuta 2011
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 22. maaliskuuta 2011
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. tammikuuta 2011
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2011002
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .