간헐적 및 만성 편두통의 예방적 치료
2011년 3월 18일 업데이트: California Medical Clinic for Headache
조짐이 있거나 없는 삽화성 편두통과 만성 편두통의 예방적 치료에서 Milnacipran의 공개 라벨 연구.
이것은 milnacipran이 간헐적 및 만성 편두통 환자의 두통 빈도를 감소시킬 수 있는지 여부를 결정하기 위한 오픈 라벨 파일럿 연구입니다.
연구 개요
상세 설명
조짐이 있거나 없는 삽화성 편두통 및 만성 편두통 환자는 1개월 적정 단계 및 3개월 유지 단계를 포함하여 총 4개월 동안 밀나시프란 100 또는 200mg으로 치료됩니다.
기준선(치료 전) 및 유지 관리 종료 단계의 두통 빈도가 기록됩니다.
이 연구에는 위약 치료가 없습니다.
두통 빈도 외에도 측정되는 다른 매개변수에는 안전성과 내약성이 포함됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
45
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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California
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Santa Monica, California, 미국, 90404
- California Medical Clinic for Headache
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 조짐이 있거나 없는 편두통 또는 만성 편두통.
- 피험자 연령 18세~70세.
- 한 달에 최소 2번의 편두통 발작.
- 기꺼이 서면 동의서를 제공할 수 있습니다.
- 연구의 전체 과정을 완료하고 연구 지침을 준수할 의지와 능력.
- 현재 예방 약물을 줄이고 중단할 의향이 있습니다.
제외 기준:
- 피험자는 임신 중이거나 수유 중이거나 내년에 임신을 계획하고 있습니다.
- 피험자는 가임 여성이며 적절한 형태의 피임법을 복용하지 않습니다.
- 중요한 의학적 또는 정신과적 질병 또는 본 연구 참여를 방해하는 비정상적인 실험실 데이터.
- 이전에 4회 이상의 적절한 예방 약물 시도 실패.
- 현재 우울증에 대한 모든 형태의 항우울제를 복용 중이며 중단할 수 없습니다.
- 현재 약물 남용 두통을 시연하고 있습니다.
- 현재 조절되지 않는 협우각 녹내장이 있습니다.
- 현재 모노아민 옥시다제 억제제를 복용하고 있습니다.
- 피험자는 발작 병력이 있습니다.
- 지난 30일 또는 5개의 반감기 중 더 긴 기간 내에 시험 약물 연구에 참여.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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베이스라인과 비교하여 안정적인 투여의 마지막 달에 월간 모든 두통 일수 감소
기간: 4개월
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4개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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기준선과 비교하여 안정적인 투여 마지막 달에 월간 편두통 일수 감소.
기간: 4개월
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4개월
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두통 지수 점수 개선
기간: 4개월
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두통 지수는 두통의 심각도 x 두통 지속 시간으로 정의됩니다.
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4개월
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두통 관련 장애/손상 일수 감소
기간: 4개월
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4개월
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내약성
기간: 4개월
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부작용 평가
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4개월
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구조 약물 사용
기간: 4개월
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연구 기간 동안 급성 두통 치료에 대한 지속적인 필요성을 평가합니다.
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4개월
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삶의 질 측정
기간: 4개월
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4개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: David B Kudrow, MD, California Medical Clinic for Headache
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 4월 1일
기본 완료 (예상)
2012년 5월 1일
연구 완료 (예상)
2012년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 3월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 3월 18일
처음 게시됨 (추정)
2011년 3월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2011년 3월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2011년 3월 18일
마지막으로 확인됨
2011년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- SAV-MD-26
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