- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01320631
남성의 성적 경험과 성 파트너의 삶의 질에 미치는 영향 성 파트너가 폴리프로필렌 메쉬 보강 골반저 재건술을 받기 전과 후 (SEXQ)
2017년 6월 8일 업데이트: Atlantic Health System
골반 장기 돌출의 교정은 골반저 기능의 상태를 회복시켜 궁극적으로 환자의 삶의 질을 향상시키는 것을 목적으로 합니다.
여성의 성기능(1,2)에 대한 골반 재건 수술의 효과를 조사한 몇 가지 연구가 있지만 남성 파트너의 성적 경험을 평가한 연구는 없습니다.
조사관은 이러한 측면을 포착하기 위해 심리측정학적으로 새롭게 검증된 설문지를 사용할 계획입니다.
성경험 설문지(SEX-Q)는 기능적 개념과 삶의 질 개념(발기, 개인 만족도, 부부 만족도 영역)을 간략한 설문지에 단독으로 독점적으로 결합한 최초의 설문지입니다. 남성의 성적 경험 (3).
또 다른 문제는 메쉬 소재의 밀도와 그것이 침식되지 않은 경우에도 질에서 느껴질 수 있는지 여부와 이것이 성교 중에 남성 파트너를 어느 정도 방해할 수 있는지입니다.
연구 개요
상태
완전한
연구 유형
관찰
등록 (실제)
80
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
New Jersey
-
Morristown, New Jersey, 미국, 07960
- Atlantic Health System
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
남성
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
비뇨부인과 골반재건외과로 회부된 골반장기탈출증으로 성생활이 활발하고 메쉬 보강술을 받을 예정인 여성의 남성 성 파트너
설명
포함 기준:
- 수술 전 방문 당시 성적으로 활발한 부부
- 메쉬 보강 수리를 받을 예정인 여성 파트너
제외 기준:
- 성적으로 활발하지 않음
- 폴리프로필렌 메쉬 이외의 이식재 사용
- 기존의 의학적 상태에 근거한 수술에 대한 금기
- 임신
- 미래의 임신에 대한 열망
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2011년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 3월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 3월 21일
처음 게시됨 (추정)
2011년 3월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 6월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 6월 8일
마지막으로 확인됨
2017년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
골반 장기 탈출증에 대한 임상 시험
-
Al-Azhar UniversityUniversity Hospital Fattouma Bourguiba완전한