- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01320631
A férfiak szexuális élménye és hatása az életminőségre a szexuális partnerük előtt és után polipropilén hálós kiterjesztett medencefenék rekonstrukción esik át (SEXQ)
2017. június 8. frissítette: Atlantic Health System
A kismedencei szerv kiemelkedésének korrekciója a medencefenék funkcionális állapotának helyreállítását, végső soron a beteg életminőségének javítását célozza.
Van néhány tanulmány, amely feltárta a kismedencei rekonstrukciós műtét hatását a női szexuális funkcióra (1, 2), de egyetlen tanulmány sem értékelte a férfi partner szexuális élményét.
A kutatók egy újonnan pszichometriailag validált kérdőívet kívánnak használni ennek a szempontnak a megragadására.
A szexuális élmény kérdőíve (SEX-Q) az első olyan kérdőív, amely kizárólag és kizárólag a funkcionális és az életminőség fogalmait (erekció, egyéni elégedettség és párkapcsolati elégedettség tartománya) ötvözi egy rövid kérdőívben, amely lehetővé teszi a szexuális élmény fókuszáltabb és kevésbé megterhelő értékelését. a férfiak szexuális élménye (3).
Egy másik kérdés a háló anyagának sűrűsége, és az, hogy vaginálisan érezhető-e még akkor is, ha nincs erodálva, és ez milyen mértékben zavarhatja a férfi partnert a közösülés során.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
80
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
New Jersey
-
Morristown, New Jersey, Egyesült Államok, 07960
- Atlantic Health System
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Férfi
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A szexuálisan aktív nők férfi szexuális partnerei kismedencei szerv prolapsus miatt hálós műtéten esnek át, az Uroginekológiai és Helyreállító Kismedencei Sebészeti Osztályra hivatkozva
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Szexuálisan aktív pár a műtét előtti látogatás idején
- A női partner hálóval bővített javításon esik át
Kizárási kritériumok:
- Nem szexuálisan aktív
- A polipropilén hálótól eltérő oltóanyag használata
- A műtétre vonatkozó ellenjavallatok a fennálló egészségügyi állapotok alapján
- Terhesség
- Terhesség vágya a jövőben
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2009. szeptember 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2011. szeptember 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2011. szeptember 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2011. március 21.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. március 21.
Első közzététel (Becslés)
2011. március 22.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2017. június 9.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. június 8.
Utolsó ellenőrzés
2017. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- R09-08-008
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .