- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01320631
Experiencia sexual masculina y su impacto en la calidad de vida antes y después de que sus parejas sexuales se sometan a la reconstrucción del suelo pélvico aumentado con malla de polipropileno (SEXQ)
8 de junio de 2017 actualizado por: Atlantic Health System
La corrección de la protrusión de órganos pélvicos tiene como objetivo restaurar el estado funcional del suelo pélvico y, en última instancia, mejorar la calidad de vida del paciente.
Hay algunos estudios que han explorado el efecto de la cirugía reconstructiva pélvica en la función sexual femenina (1,2), pero ningún estudio ha evaluado la experiencia sexual de la pareja masculina.
Los investigadores tienen la intención de utilizar un nuevo cuestionario validado psicométricamente para capturar este aspecto.
El cuestionario de experiencia sexual (SEX-Q) es el primer cuestionario que combina única y exclusivamente conceptos funcionales y de calidad de vida (dominios de erección, satisfacción individual y satisfacción de pareja) en un cuestionario breve, que permite una evaluación más enfocada y menos gravosa de la experiencia sexual en los hombres (3).
Otro problema es la densidad del material de malla y si se puede sentir vaginalmente incluso si no está erosionado y hasta qué punto esto podría molestar a la pareja masculina durante el coito.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
80
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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New Jersey
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Morristown, New Jersey, Estados Unidos, 07960
- Atlantic Health System
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Masculino
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Parejas sexuales masculinas de mujeres que son sexualmente activas y están programadas para someterse a una reparación aumentada con malla para el prolapso de órganos pélvicos derivadas a la División de Uroginecología y Cirugía Pélvica Reconstructiva
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pareja sexualmente activa en el momento de la visita preoperatoria
- Pareja femenina programada para someterse a una reparación aumentada con malla
Criterio de exclusión:
- No sexualmente activo
- Uso de otro material de injerto que no sea malla de polipropileno.
- Contraindicaciones para la cirugía basadas en condiciones médicas existentes
- El embarazo
- Deseo de embarazo en el futuro.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de septiembre de 2009
Finalización primaria (Actual)
1 de septiembre de 2011
Finalización del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2011
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de marzo de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de marzo de 2011
Publicado por primera vez (Estimar)
22 de marzo de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
9 de junio de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de junio de 2017
Última verificación
1 de junio de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- R09-08-008
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