- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01320631
Mannlig seksuell erfaring og dens innvirkning på livskvalitet før og etter deres seksuelle partnere gjennomgår polypropylen mesh utvidet bekkenbunnsrekonstruksjon (SEXQ)
8. juni 2017 oppdatert av: Atlantic Health System
Korrigeringen av bekkenorganfremspringet er rettet mot å gjenopprette bekkenbunnens funksjonsstatus og til slutt forbedre pasientens livskvalitet.
Det er noen få studier som har undersøkt effekten av rekonstruktiv bekkenkirurgi på kvinnelig seksuell funksjon (1,2), men ingen studier har evaluert den mannlige partnerens seksuelle erfaring.
Etterforskerne har til hensikt å bruke et nylig psykometrisk validert spørreskjema for å fange opp dette aspektet.
Spørreskjemaet om seksuell opplevelse (SEX-Q) er det første spørreskjemaet som utelukkende og utelukkende kombinerer funksjonelle konsepter og livskvalitetskonsepter (ereksjon, individuell tilfredshet og partilfredshet) i et kort spørreskjema, som muliggjør en mer fokusert og mindre tyngende evaluering av den seksuelle opplevelsen hos menn (3).
Et annet problem er tettheten til nettingmaterialet og om det kan merkes vaginalt selv om det ikke er erodert og i hvilken grad dette kan plage den mannlige partneren under samleie.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
80
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
New Jersey
-
Morristown, New Jersey, Forente stater, 07960
- Atlantic Health System
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Mann
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Mannlige seksuelle partnere til kvinner som er seksuelt aktive og som er planlagt å gjennomgå en mesh-utvidet reparasjon for bekkenorganprolaps henvist til avdelingen for urogynekologi og rekonstruktiv bekkenkirurgi
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Seksuelt aktivt par på tidspunktet for preoperativt besøk
- Kvinnelig partner skal gjennomgå en utvidet mesh-reparasjon
Ekskluderingskriterier:
- Ikke seksuelt aktiv
- Bruk av annet graftmateriale enn polypropylennett
- Kontraindikasjoner til kirurgi basert på eksisterende medisinske tilstander
- Svangerskap
- Ønske om graviditet i fremtiden
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. september 2009
Primær fullføring (Faktiske)
1. september 2011
Studiet fullført (Faktiske)
1. september 2011
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
21. mars 2011
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
21. mars 2011
Først lagt ut (Anslag)
22. mars 2011
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
9. juni 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
8. juni 2017
Sist bekreftet
1. juni 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- R09-08-008
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .