- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01320631
Mužský sexuální zážitek a jeho dopad na kvalitu života před a po jejich sexuálních partnerkách podstoupí rekonstrukci rozšířeného pánevního dna z polypropylenové síťoviny (SEXQ)
8. června 2017 aktualizováno: Atlantic Health System
Korekce protruze pánevního orgánu je zaměřena na obnovení funkčního stavu pánevního dna a v konečném důsledku ke zlepšení kvality života pacientky.
Existuje několik studií, které zkoumaly účinek pánevní rekonstrukční chirurgie na ženské sexuální funkce (1,2), ale žádná studie nehodnotila sexuální zkušenost mužského partnera.
K zachycení tohoto aspektu hodlají vyšetřovatelé použít nově psychometricky validovaný dotazník.
Dotazník sexuálních zkušeností (SEX-Q) je prvním dotazníkem, který výhradně a výhradně kombinuje funkční koncepty a koncepty kvality života (erekce, individuální spokojenost a domény spokojenosti páru) ve stručném dotazníku, což umožňuje cílenější a méně zatěžující vyhodnocení sexuální zkušenost u mužů (3).
Dalším problémem je hustota materiálu síťky a zda je vaginálně cítit i když není erodovaná a do jaké míry by to mohlo obtěžovat mužského partnera při styku.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
80
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
New Jersey
-
Morristown, New Jersey, Spojené státy, 07960
- Atlantic Health System
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Mužský
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Mužští sexuální partneři žen, které jsou sexuálně aktivní a u kterých je naplánováno, že podstoupí augmentovanou reparaci prolapsu pánevních orgánů, postoupenou Divize urogynekologie a rekonstrukční pánevní chirurgie
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Sexuálně aktivní pár v době předoperační návštěvy
- Partnerka je naplánována na opravu rozšířené sítě
Kritéria vyloučení:
- Není sexuálně aktivní
- Použití jiného roubovacího materiálu než polypropylenové síťky
- Kontraindikace k operaci na základě stávajícího zdravotního stavu
- Těhotenství
- Touha po těhotenství v budoucnu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. září 2009
Primární dokončení (Aktuální)
1. září 2011
Dokončení studie (Aktuální)
1. září 2011
Termíny zápisu do studia
První předloženo
21. března 2011
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
21. března 2011
První zveřejněno (Odhad)
22. března 2011
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
9. června 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
8. června 2017
Naposledy ověřeno
1. června 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- R09-08-008
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Prolaps pánevních orgánů
-
AiCuris Anti-infective Cures AGQuintiles, Inc.DokončenoHCMV reaktivace nebo HCMV End-Organ DiseaseSpojené státy, Německo
-
Rennes University HospitalDokončeno
-
The Methodist Hospital Research InstituteNeznámýProlaps vaginální klenby | Prolaps vaginální klenby po hysterektomii | Prolaps, vaginálníSpojené státy
-
Sehit Prof. Dr. Ilhan Varank Sancaktepe Training...DokončenoProlaps vaginální klenby | Prolaps pánevního dnaKrocan
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesDokončenoVaginální prolapsFrancie
-
Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la...Carlos III Health Institute; Ministry of Science and Innovation, SpainDokončenoVýhřez; ženský | Prolaps genitálu | Prolaps uterovaginálníŠpanělsko
-
Tampere UniversityDokončeno
-
Ain Shams UniversityDokončenoProlaps uterovaginální a vaginální klenbyEgypt
-
National Taiwan University HospitalDokončenoProlaps klenby, vaginální
-
A.M.I. Agency for Medical Innovations GmbHNáborLaparoskopická chirurgie | Genitální prolaps | Prolaps dělohy | Prolaps pánevních orgánů (POP)Rakousko, Německo