Seksuele ervaring van mannen en de impact ervan op de kwaliteit van leven voor en nadat hun seksuele partners een polypropyleen mesh augmented bekkenbodemreconstructie ondergaan (SEXQ)
8 juni 2017 bijgewerkt door: Atlantic Health System
De correctie van de uitstulping van het bekkenorgaan is gericht op herstel van de bekkenbodemfunctionaliteit en uiteindelijk verbetering van de kwaliteit van leven van de patiënt.
Er zijn enkele studies die het effect van reconstructieve bekkenchirurgie op de seksuele functie van de vrouw hebben onderzocht (1,2), maar geen enkele studie heeft de seksuele ervaring van de mannelijke partner geëvalueerd.
De onderzoekers zijn van plan een nieuwe psychometrisch gevalideerde vragenlijst te gebruiken om dit aspect vast te leggen.
De seksuele ervaringsvragenlijst (SEX-Q) is de eerste vragenlijst die alleen en exclusief functionele en levenskwaliteitsconcepten (erectie, individuele tevredenheid en paartevredenheidsdomeinen) combineert in een korte vragenlijst, wat een meer gerichte en minder belastende evaluatie mogelijk maakt van de seksuele beleving bij mannen (3).
Een ander probleem is de dichtheid van het gaasmateriaal en of het vaginaal kan worden gevoeld, zelfs als het niet is geërodeerd, en in welke mate dit de mannelijke partner tijdens geslachtsgemeenschap kan storen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
80
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
New Jersey
-
Morristown, New Jersey, Verenigde Staten, 07960
- Atlantic Health System
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Mannelijk
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Mannelijke seksuele partners van vrouwen die seksueel actief zijn en die volgens het schema een met mesh versterkte reparatie voor verzakking van het bekkenorgaan moeten ondergaan, verwezen naar de afdeling Urogynecologie en Reconstructieve Bekkenchirurgie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Seksueel actief stel ten tijde van het preoperatieve bezoek
- Vrouwelijke partner gepland om een mesh augmented reparatie te ondergaan
Uitsluitingscriteria:
- Niet seksueel actief
- Gebruik van ander transplantaatmateriaal dan polypropyleen gaas
- Contra-indicaties voor een operatie op basis van bestaande medische aandoeningen
- Zwangerschap
- Verlangen naar zwangerschap in de toekomst
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 september 2009
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 september 2011
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 september 2011
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
21 maart 2011
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
21 maart 2011
Eerst geplaatst (Schatting)
22 maart 2011
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
9 juni 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
8 juni 2017
Laatst geverifieerd
1 juni 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- R09-08-008
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .