- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01320631
Experiência sexual masculina e seu impacto na qualidade de vida antes e depois de seus parceiros sexuais serem submetidos à reconstrução do assoalho pélvico com tela de polipropileno aumentada (SEXQ)
8 de junho de 2017 atualizado por: Atlantic Health System
A correção da protrusão dos órgãos pélvicos visa restaurar o estado funcional do assoalho pélvico e, consequentemente, melhorar a qualidade de vida do paciente.
Existem alguns estudos que exploraram o efeito da cirurgia reconstrutiva pélvica na função sexual feminina (1,2), mas nenhum estudo avaliou a experiência sexual do parceiro masculino.
Os investigadores pretendem usar um questionário recentemente validado psicometricamente para capturar este aspecto.
O questionário de experiência sexual (SEX-Q) é o primeiro questionário a combinar única e exclusivamente conceitos funcionais e de qualidade de vida (domínios de ereção, satisfação individual e satisfação do casal) em um questionário breve, o que permite uma avaliação mais focada e menos onerosa a experiência sexual em homens (3).
Outra questão é a densidade do material da malha e se ele pode ser sentido na vagina mesmo que não esteja corroído e até que ponto isso pode incomodar o parceiro durante a relação sexual.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
80
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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New Jersey
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Morristown, New Jersey, Estados Unidos, 07960
- Atlantic Health System
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Macho
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Parceiros sexuais masculinos de mulheres que são sexualmente ativas e estão programadas para passar por um reparo aumentado com malha para prolapso de órgãos pélvicos encaminhados para a Divisão de Uroginecologia e Cirurgia Pélvica Reconstrutiva
Descrição
Critério de inclusão:
- Casal sexualmente ativo no momento da visita pré-operatória
- Parceiro feminino programado para passar por um reparo aumentado de malha
Critério de exclusão:
- Não sexualmente ativo
- Uso de outro material de enxerto além da malha de polipropileno
- Contra-indicações para cirurgia com base em condições médicas existentes
- Gravidez
- Desejo de gravidez no futuro
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2009
Conclusão Primária (Real)
1 de setembro de 2011
Conclusão do estudo (Real)
1 de setembro de 2011
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de março de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de março de 2011
Primeira postagem (Estimativa)
22 de março de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
9 de junho de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de junho de 2017
Última verificação
1 de junho de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- R09-08-008
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