L'esperienza sessuale maschile e il suo impatto sulla qualità della vita prima e dopo che i loro partner sessuali sono stati sottoposti a ricostruzione del pavimento pelvico aumentata con rete in polipropilene (SEXQ)
8 giugno 2017 aggiornato da: Atlantic Health System
La correzione della protrusione degli organi pelvici ha lo scopo di ripristinare lo stato funzionale del pavimento pelvico e, in ultima analisi, migliorare la qualità della vita del paziente.
Ci sono alcuni studi che hanno esplorato l'effetto della chirurgia ricostruttiva pelvica sulla funzione sessuale femminile (1,2) ma nessuno studio ha valutato l'esperienza sessuale del partner maschile.
Gli investigatori intendono utilizzare un nuovo questionario convalidato psicometricamente per catturare questo aspetto.
Il questionario sull'esperienza sessuale (SEX-Q) è il primo questionario che combina solo ed esclusivamente concetti funzionali e di qualità della vita (regioni di erezione, soddisfazione individuale e soddisfazione di coppia) in un breve questionario, che consente una valutazione più mirata e meno gravosa della l'esperienza sessuale negli uomini (3).
Un altro problema è la densità del materiale della rete e se può essere sentito vaginalmente anche se non è eroso e fino a che punto questo potrebbe disturbare il partner maschile durante il rapporto.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
80
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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New Jersey
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Morristown, New Jersey, Stati Uniti, 07960
- Atlantic Health System
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Maschio
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Partner sessuali maschili di donne che sono sessualmente attive e che devono sottoporsi a una riparazione con mesh aumentata per il prolasso degli organi pelvici indirizzata alla Divisione di Uroginecologia e Chirurgia Pelvica Ricostruttiva
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Coppia sessualmente attiva al momento della visita preoperatoria
- Partner femminile programmato per sottoporsi a una riparazione aumentata della rete
Criteri di esclusione:
- Non sessualmente attivo
- Utilizzo di materiale di innesto diverso dalla rete in polipropilene
- Controindicazioni alla chirurgia basate su condizioni mediche esistenti
- Gravidanza
- Desiderio di gravidanza in futuro
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 settembre 2009
Completamento primario (Effettivo)
1 settembre 2011
Completamento dello studio (Effettivo)
1 settembre 2011
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
21 marzo 2011
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
21 marzo 2011
Primo Inserito (Stima)
22 marzo 2011
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
9 giugno 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
8 giugno 2017
Ultimo verificato
1 giugno 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- R09-08-008
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Prove cliniche su Prolasso degli organi pelvici
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