- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01320631
Manlig sexuell upplevelse och dess inverkan på livskvalitet före och efter att deras sexuella partner genomgår polypropennät förstärkt bäckenbottenrekonstruktion (SEXQ)
8 juni 2017 uppdaterad av: Atlantic Health System
Korrigeringen av bäckenorganets utsprång syftar till att återställa bäckenbottens funktionsstatus och i slutändan förbättra patientens livskvalitet.
Det finns ett fåtal studier som har undersökt effekten av rekonstruktiv bäckenkirurgi på kvinnlig sexuell funktion (1,2) men inga studier har utvärderat den manliga partners sexuella upplevelse.
Utredarna avser att använda ett nyligen psykometriskt validerat frågeformulär för att fånga denna aspekt.
Sexuell upplevelse frågeformuläret (SEX-Q) är det första frågeformuläret som enbart och uteslutande kombinerar funktionella och livskvalitetskoncept (erektion, individuell tillfredsställelse och partillfredsställelsedomäner) i ett kortfattat frågeformulär, vilket möjliggör en mer fokuserad och mindre betungande utvärdering av den sexuella upplevelsen hos män (3).
En annan fråga är nätmaterialets täthet och om det kan kännas vaginalt även om det inte är eroderat och i vilken grad detta kan störa den manliga partnern under samlag.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
80
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
New Jersey
-
Morristown, New Jersey, Förenta staterna, 07960
- Atlantic Health System
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Manlig
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Manliga sexuella partners till kvinnor som är sexuellt aktiva och som är planerade att genomgå en mesh-förstärkt reparation för bäckenorganframfall hänvisas till avdelningen för urogynekologi och rekonstruktiv bäckenkirurgi
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Sexuellt aktivt par vid tidpunkten för preoperativt besök
- Kvinnlig partner planerad att genomgå en mesh-förstärkt reparation
Exklusions kriterier:
- Inte sexuellt aktiv
- Användning av annat ympmaterial än polypropennät
- Kontraindikationer för operation baserat på befintliga medicinska tillstånd
- Graviditet
- Önskemål om graviditet i framtiden
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 september 2009
Primärt slutförande (Faktisk)
1 september 2011
Avslutad studie (Faktisk)
1 september 2011
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
21 mars 2011
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
21 mars 2011
Första postat (Uppskatta)
22 mars 2011
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
9 juni 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
8 juni 2017
Senast verifierad
1 juni 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- R09-08-008
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .