- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01320631
Mandlig seksuel oplevelse og dens indvirkning på livskvalitet før og efter deres seksuelle partnere gennemgår polypropylen mesh forstærket bækkenbundsrekonstruktion (SEXQ)
8. juni 2017 opdateret af: Atlantic Health System
Korrektionen af bækkenorganets fremspring er rettet mod at genoprette bækkenbundens funktionsstatus og i sidste ende forbedre patientens livskvalitet.
Der er nogle få undersøgelser, der har undersøgt effekten af rekonstruktiv bækkenkirurgi på kvindelig seksuel funktion (1,2), men ingen undersøgelser har evalueret den mandlige partners seksuelle oplevelse.
Efterforskerne har til hensigt at bruge et nyligt psykometrisk valideret spørgeskema til at fange dette aspekt.
Spørgeskemaet om seksuel oplevelse (SEX-Q) er det første spørgeskema, der udelukkende og udelukkende kombinerer funktionelle og livskvalitetsbegreber (erektion, individuel tilfredshed og partilfredshedsdomæner) i et kort spørgeskema, som muliggør en mere fokuseret og mindre byrdefuld evaluering af den seksuelle oplevelse hos mænd (3).
Et andet spørgsmål er tætheden af mesh-materialet, og om det kan mærkes vaginalt, selvom det ikke er eroderet, og i hvilken grad dette kan genere den mandlige partner under samleje.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
80
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
New Jersey
-
Morristown, New Jersey, Forenede Stater, 07960
- Atlantic Health System
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Han
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Mandlige seksuelle partnere til kvinder, der er seksuelt aktive og er planlagt til at gennemgå en mesh-forstærket reparation for bækkenorganprolaps henvist til afdelingen for urogynækologi og rekonstruktiv bækkenkirurgi
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Seksuelt aktivt par på tidspunktet for det præoperative besøg
- Kvindelig partner er planlagt til at gennemgå en mesh-forstærket reparation
Ekskluderingskriterier:
- Ikke seksuelt aktiv
- Brug af andet graftmateriale end polypropylennet
- Kontraindikationer til operation baseret på eksisterende medicinske tilstande
- Graviditet
- Ønske om graviditet i fremtiden
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. september 2009
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. september 2011
Studieafslutning (Faktiske)
1. september 2011
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
21. marts 2011
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
21. marts 2011
Først opslået (Skøn)
22. marts 2011
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
9. juni 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
8. juni 2017
Sidst verificeret
1. juni 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- R09-08-008
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Prolaps af bækkenorganer
-
Kafrelsheikh UniversityTilmelding efter invitationPelvic Congestive SyndromeEgypten
-
Riphah International UniversityRekruttering
-
Assiut UniversityTrukket tilbagePelvic Congestive SyndromeEgypten
-
International Institute of Rescue Research and...Ukendt
-
Bristol-Myers SquibbHeidelberg UniversityAfsluttet
-
Murdoch Childrens Research InstituteRekrutteringSolid Organ TransplantationAustralien
-
The Hospital for Sick ChildrenEnduring Hearts; University of Alberta/Stollery Children's HospitalAfsluttet
-
Stanford UniversityIkke rekrutterer endnuSolid Organ Transplantation
-
Rennes University HospitalRekruttering
-
Jennifer HarrisonAfsluttet