Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Mandlig seksuel oplevelse og dens indvirkning på livskvalitet før og efter deres seksuelle partnere gennemgår polypropylen mesh forstærket bækkenbundsrekonstruktion (SEXQ)

8. juni 2017 opdateret af: Atlantic Health System
Korrektionen af ​​bækkenorganets fremspring er rettet mod at genoprette bækkenbundens funktionsstatus og i sidste ende forbedre patientens livskvalitet. Der er nogle få undersøgelser, der har undersøgt effekten af ​​rekonstruktiv bækkenkirurgi på kvindelig seksuel funktion (1,2), men ingen undersøgelser har evalueret den mandlige partners seksuelle oplevelse. Efterforskerne har til hensigt at bruge et nyligt psykometrisk valideret spørgeskema til at fange dette aspekt. Spørgeskemaet om seksuel oplevelse (SEX-Q) er det første spørgeskema, der udelukkende og udelukkende kombinerer funktionelle og livskvalitetsbegreber (erektion, individuel tilfredshed og partilfredshedsdomæner) i et kort spørgeskema, som muliggør en mere fokuseret og mindre byrdefuld evaluering af den seksuelle oplevelse hos mænd (3). Et andet spørgsmål er tætheden af ​​mesh-materialet, og om det kan mærkes vaginalt, selvom det ikke er eroderet, og i hvilken grad dette kan genere den mandlige partner under samleje.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

80

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • New Jersey
      • Morristown, New Jersey, Forenede Stater, 07960
        • Atlantic Health System

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Mandlige seksuelle partnere til kvinder, der er seksuelt aktive og er planlagt til at gennemgå en mesh-forstærket reparation for bækkenorganprolaps henvist til afdelingen for urogynækologi og rekonstruktiv bækkenkirurgi

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Seksuelt aktivt par på tidspunktet for det præoperative besøg
  2. Kvindelig partner er planlagt til at gennemgå en mesh-forstærket reparation

Ekskluderingskriterier:

  1. Ikke seksuelt aktiv
  2. Brug af andet graftmateriale end polypropylennet
  3. Kontraindikationer til operation baseret på eksisterende medicinske tilstande
  4. Graviditet
  5. Ønske om graviditet i fremtiden

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2011

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. marts 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. marts 2011

Først opslået (Skøn)

22. marts 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. juni 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. juni 2017

Sidst verificeret

1. juni 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • R09-08-008

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Prolaps af bækkenorganer

Abonner