- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01320631
L'expérience sexuelle masculine et son impact sur la qualité de vie avant et après que leurs partenaires sexuels aient subi une reconstruction augmentée du plancher pelvien en polypropylène (SEXQ)
8 juin 2017 mis à jour par: Atlantic Health System
La correction de la protrusion des organes pelviens vise à restaurer l'état fonctionnel du plancher pelvien et, en fin de compte, à améliorer la qualité de vie du patient.
Quelques études ont exploré l'effet de la chirurgie reconstructive pelvienne sur la fonction sexuelle féminine (1,2), mais aucune étude n'a évalué l'expérience sexuelle du partenaire masculin.
Les enquêteurs ont l'intention d'utiliser un questionnaire nouvellement validé psychométriquement pour saisir cet aspect.
Le questionnaire d'expérience sexuelle (SEX-Q) est le premier questionnaire à combiner uniquement et exclusivement des concepts fonctionnels et de qualité de vie (domaines de l'érection, de la satisfaction individuelle et de la satisfaction de couple) dans un questionnaire succinct, ce qui permet une évaluation plus ciblée et moins lourde de l'expérience sexuelle chez les hommes (3).
Un autre problème est la densité du matériau en maille et s'il peut être ressenti par voie vaginale même s'il n'est pas érodé et dans quelle mesure cela pourrait déranger le partenaire masculin pendant les rapports sexuels.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
80
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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New Jersey
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Morristown, New Jersey, États-Unis, 07960
- Atlantic Health System
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Homme
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Les partenaires sexuels masculins des femmes qui sont sexuellement actives et qui doivent subir une réparation augmentée par maille pour le prolapsus des organes pelviens référés à la Division d'urogynécologie et de chirurgie pelvienne reconstructive
La description
Critère d'intégration:
- Couple sexuellement actif au moment de la visite préopératoire
- Partenaire féminine devant subir une réparation augmentée par maillage
Critère d'exclusion:
- Pas sexuellement actif
- Utilisation d'un autre matériau de greffe que le treillis en polypropylène
- Contre-indications à la chirurgie en fonction des conditions médicales existantes
- Grossesse
- Désir de grossesse dans le futur
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
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Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 septembre 2009
Achèvement primaire (Réel)
1 septembre 2011
Achèvement de l'étude (Réel)
1 septembre 2011
Dates d'inscription aux études
Première soumission
21 mars 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
21 mars 2011
Première publication (Estimation)
22 mars 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
9 juin 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
8 juin 2017
Dernière vérification
1 juin 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- R09-08-008
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