- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01320631
Doświadczenia seksualne mężczyzn i ich wpływ na jakość życia przed i po zabiegu rekonstrukcji dna miednicy za pomocą siatki polipropylenowej (SEXQ)
8 czerwca 2017 zaktualizowane przez: Atlantic Health System
Korekcja wysunięcia narządu miednicy ma na celu przywrócenie stanu funkcjonalnego dna miednicy, a docelowo poprawę jakości życia pacjentki.
Istnieje kilka badań, w których oceniano wpływ chirurgii rekonstrukcyjnej miednicy na funkcje seksualne kobiet (1,2), ale żadne z nich nie oceniało doświadczeń seksualnych partnera płci męskiej.
Badacze zamierzają wykorzystać nowo zweryfikowany psychometrycznie kwestionariusz, aby uchwycić ten aspekt.
Kwestionariusz doświadczeń seksualnych (SEX-Q) jest pierwszym kwestionariuszem, który wyłącznie i wyłącznie łączy koncepcje funkcjonalne i jakości życia (domeny erekcji, satysfakcji indywidualnej i satysfakcji par) w krótkim kwestionariuszu, co pozwala na bardziej ukierunkowaną i mniej uciążliwą ocenę doświadczenia seksualne u mężczyzn (3).
Kolejną kwestią jest gęstość materiału siateczkowego i czy jest on wyczuwalny w pochwie, nawet jeśli nie jest erodowany iw jakim stopniu może to przeszkadzać partnerowi podczas stosunku.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
80
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
New Jersey
-
Morristown, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07960
- Atlantic Health System
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Męski
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Partnerzy seksualni kobiet aktywnych seksualnie, u których planowana jest operacja plastyczna z powodu wypadania narządów miednicy mniejszej z użyciem siatki, skierowani do Oddziału Uroginekologii i Chirurgii Rekonstrukcyjnej Miednicy
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Para aktywna seksualnie w czasie wizyty przedoperacyjnej
- Partnerka ma zostać poddana rozszerzonej naprawie siatki
Kryteria wyłączenia:
- Nieaktywny seksualnie
- Użycie innego materiału do szczepienia niż siatka polipropylenowa
- Przeciwwskazania do zabiegu w oparciu o istniejące uwarunkowania medyczne
- Ciąża
- Chęć zajścia w ciążę w przyszłości
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 września 2009
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 września 2011
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2011
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
21 marca 2011
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
21 marca 2011
Pierwszy wysłany (Oszacować)
22 marca 2011
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
9 czerwca 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
8 czerwca 2017
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- R09-08-008
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Wypadanie narządów miednicy mniejszej
-
Hospices Civils de LyonZakończonyOrgan transplantacyjnyFrancja
-
University Hospital, MontpellierRekrutacyjnyOperacja rekonstrukcyjna za pomocą perforujących lub wolnych klapek perforujących | Pelvic Eschar | Traumatyczna patologia dolnej i/lub kończyny górnejFrancja