- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01320631
Sexuelle Erfahrungen von Männern und ihre Auswirkungen auf die Lebensqualität vor und nach der Rekonstruktion des Beckenbodens durch Polypropylen-Mesh-Augmentation bei ihren Sexualpartnern (SEXQ)
8. Juni 2017 aktualisiert von: Atlantic Health System
Die Korrektur der Beckenorganvorwölbung hat zum Ziel, den Funktionszustand des Beckenbodens wiederherzustellen und letztlich die Lebensqualität des Patienten zu verbessern.
Es gibt einige Studien, die die Wirkung der rekonstruktiven Beckenchirurgie auf die weibliche Sexualfunktion untersucht haben (1,2), aber keine Studie hat die sexuelle Erfahrung des männlichen Partners bewertet.
Diesen Aspekt wollen die Untersucher mit einem neu psychometrisch validierten Fragebogen erfassen.
Der Fragebogen zur sexuellen Erfahrung (SEX-Q) ist der erste Fragebogen, der ausschließlich funktionale und Lebensqualitätskonzepte (Erektions-, individuelle Zufriedenheits- und Paarzufriedenheitsdomänen) in einem kurzen Fragebogen kombiniert, was eine fokussiertere und weniger belastende Bewertung ermöglicht die sexuelle Erfahrung bei Männern (3).
Ein weiteres Problem ist die Dichte des Netzmaterials und ob es vaginal zu spüren ist, auch wenn es nicht erodiert ist, und inwieweit dies den männlichen Partner beim Geschlechtsverkehr stören könnte.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
80
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
New Jersey
-
Morristown, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07960
- Atlantic Health System
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Männlich
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Männliche Sexualpartner von Frauen, die sexuell aktiv sind und sich einer netzaugmentierten Reparatur wegen Beckenorganprolaps unterziehen sollen, die an die Abteilung für Urogynäkologie und rekonstruktive Beckenchirurgie überwiesen wird
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Sexuell aktives Paar zum Zeitpunkt des präoperativen Besuchs
- Partnerin soll sich einer netzaugmentierten Reparatur unterziehen
Ausschlusskriterien:
- Nicht sexuell aktiv
- Verwendung von anderem Transplantatmaterial als Polypropylennetz
- Kontraindikationen für eine Operation aufgrund bestehender Erkrankungen
- Schwangerschaft
- Wunsch nach Schwangerschaft in der Zukunft
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. September 2009
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. September 2011
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. September 2011
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
21. März 2011
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
21. März 2011
Zuerst gepostet (Schätzen)
22. März 2011
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
9. Juni 2017
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
8. Juni 2017
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2017
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- R09-08-008
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