- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01320631
Мужской сексуальный опыт и его влияние на качество жизни до и после реконструкции тазового дна их сексуальных партнеров полипропиленовой сеткой (SEXQ)
8 июня 2017 г. обновлено: Atlantic Health System
Коррекция протрузии тазовых органов направлена на восстановление функционального состояния тазового дна и в конечном итоге на улучшение качества жизни пациентки.
Есть несколько исследований, в которых изучалось влияние реконструктивной хирургии таза на сексуальную функцию женщины (1,2), но ни одно исследование не оценивало сексуальный опыт партнера-мужчины.
Исследователи намереваются использовать недавно подтвержденный психометрически опросник, чтобы зафиксировать этот аспект.
Анкета сексуального опыта (SEX-Q) — это первая анкета, которая исключительно и исключительно объединяет понятия функциональности и качества жизни (эрекция, индивидуальное удовлетворение и сферы удовлетворенности пары) в краткой анкете, которая позволяет более целенаправленно и менее обременительно оценивать сексуальный опыт у мужчин (3).
Другая проблема заключается в плотности сетчатого материала и в том, можно ли его нащупать во влагалище, даже если он не разрушен, и в какой степени это может беспокоить партнера-мужчину во время полового акта.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
80
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
New Jersey
-
Morristown, New Jersey, Соединенные Штаты, 07960
- Atlantic Health System
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Мужской
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Половые партнеры-мужчины сексуально активных женщин, которым планируется проведение пластики с использованием сетки по поводу пролапса тазовых органов, направлены в отделение урогинекологии и реконструктивной хирургии малого таза.
Описание
Критерии включения:
- Сексуально активная пара во время предоперационного визита
- Женщине-партнеру предстоит операция по расширению сетки
Критерий исключения:
- Не сексуально активен
- Использование другого материала для трансплантата, кроме полипропиленовой сетки
- Противопоказания к операции на основании существующих заболеваний
- Беременность
- Желание беременности в будущем
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 сентября 2009 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 сентября 2011 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 сентября 2011 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
21 марта 2011 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
21 марта 2011 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
22 марта 2011 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
9 июня 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
8 июня 2017 г.
Последняя проверка
1 июня 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- R09-08-008
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .