정신병의 첫 에피소드 치료를 위한 통합 프로그램 (RAISE ETP)
2021년 10월 24일 업데이트: John Kane, Northwell Health
초기 정신분열증 에피소드(RAISE) 후 회복: RAISE 조기 치료 프로그램
본 연구의 목적은 최근 정신분열병 진단을 받은 청소년 및 성인의 증상 감소 및 생활기능 향상을 위한 서비스 제공 방안을 모색하는데 있다.
연구 개요
상세 설명
정신분열증은 정신병, 음성 증상(예: 무관심, 사회적 위축, 무쾌감증) 및 인지 장애를 특징으로 하는 주요 정신 질환입니다. 우울증과 약물 남용은 일반적으로 함께 발생합니다. 이러한 사람들은 직장, 학교, 육아, 자기 관리, 독립 생활, 대인 관계 및 여가 시간 영역에서 기능이 손상되었습니다. 성인 정신 장애 중에서 정신분열증은 가장 장애가 크며 정신 건강 서비스에서 그 치료가 불균형한 비율을 차지합니다.
이 연구는 국립정신건강연구소의 초기 정신분열증 삽화 후 회복(RAISE) 프로젝트의 일부입니다. RAISE 프로젝트는 질병의 초기 단계에서 조화되고 적극적인 치료를 통해 정신분열증의 궤적과 예후를 근본적으로 변화시키고자 합니다. RAISE 조기 치료 프로그램(ETP)인 이 연구는 NIMH가 NIMH RAISE 프로젝트를 수행하기 위해 자금을 지원한 두 개의 독립 연구 연구 중 하나입니다. ETP는 2009년 미국 회복 및 재투자법(American Recovery and Reinvestment Act of 2009)과 국립보건원(National Institutes of Health), 보건복지부(Department of Health and Human Services)의 연방 기금으로 전체 또는 부분적으로 지원되고 있습니다.
ETP 연구는 정신병의 첫 번째 에피소드를 경험하는 청소년과 성인을 위한 두 가지 조기 치료 개입을 비교하는 것을 목표로 합니다. 임상 센터는 두 가지 치료 프로그램 중 하나를 제공하도록 무작위로 할당되었습니다. 두 치료 개입 모두 정신분열증의 초기 징후를 경험한 직후에 치료를 제공하도록 고안되었습니다. 참가자는 약물 및 심리사회적 치료와 같은 정신 건강 서비스를 제공받게 됩니다. 이러한 전략은 모두 증상 감소를 촉진하고 생활 기능을 개선하는 것을 목표로 합니다. 이 연구에 참여하는 기간은 2년에서 3년 사이입니다. 모든 참가자는 먼저 정신 분열증, 분열 정동 장애, 정신병 NOS, 단기 정신병 장애 또는 정신 분열증의 진단을 확인하기 위해 초기 화상 회의 인터뷰를 받게됩니다. 그런 다음 적격 참가자에게 정신 건강 서비스가 제공됩니다.
정신 건강 서비스 외에도 참가자는 일련의 연구 인터뷰에 참여하게 됩니다. 참가자는 처음 6개월 동안 3개월마다 인터뷰를 하고 최대 3년 동안 6개월마다 인터뷰합니다. 연구 방문에서 참가자는 증상 및 일반적인 삶의 질에 대한 인터뷰를 완료하고 질병에 대한 경험에 대한 완전한 질문을 하며 활력 징후를 측정하고 혈액을 채취합니다. 초기 12개월 및 24개월 방문에서 참가자는 기억력, 주의력 및 문제 해결과 같은 기술을 평가하는 간단한 테스트도 완료합니다. 참가자는 또한 자신의 질병 및 받은 서비스에 대한 월별 전화 인터뷰를 하게 됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
404
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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California
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San Fernando, California, 미국, 91344
- San Fernando Mental Health Center
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Santa Clarita, California, 미국, 91355
- Santa ClaritaMental Health Center
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Colorado
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Denver, Colorado, 미국, 80220
- Mental Health Center of Denver
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Connecticut
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Willimantic, Connecticut, 미국, 06226
- United Services Inc.
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Florida
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Fort Lauderdale, Florida, 미국, 33319
- Henderson Mental Health Center
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Panama City, Florida, 미국, 32405
- Life management Center of Northwest Florida
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Georgia
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Atlanta, Georgia, 미국, 30303
- Central Fulton Community Mental Health Center
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Austell, Georgia, 미국, 30168
- Cobb County Community Services Board
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Indiana
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Fort Wayne, Indiana, 미국, 46805
- Park Center
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Lawrenceburg, Indiana, 미국, 47025
- Community Mental Health Center, Inc.
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Iowa
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Des Moines, Iowa, 미국, 50309
- Eyerly Ball
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Louisiana
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Houma, Louisiana, 미국, 70360
- Terrebonne Mental Health Center
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Laplace, Louisiana, 미국, 70068
- River Parish Mental Health Center
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, 미국, 48108
- Catholic Social Services of Washtenaw County (CSSW)
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Grand Rapids, Michigan, 미국, 49503
- Touchstone Innovare
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Lansing, Michigan, 미국, 48910
- Clinton-Eaton-Ingham Community Mental Health Authority
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Minnesota
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Duluth, Minnesota, 미국, 55805
- Human Development Center
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Minneapolis, Minnesota, 미국, 55411
- North Point Health and Wellness
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Mississippi
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Hattiesburg, Mississippi, 미국, 39403
- Pine Belt Mental Health Clinic
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Missouri
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Columbia, Missouri, 미국, 65203
- Burrell Behavioral Health
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Kansas City, Missouri, 미국, 64108
- UMKC School of Pharmacy
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Saint Louis, Missouri, 미국, 63110
- Community Alternatives
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Springfield, Missouri, 미국, 65802
- Burrell Behavioral Health
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Nebraska
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Lincoln, Nebraska, 미국, 68502
- Community Mental Health Center of Lancaster County
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New Hampshire
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Manchester, New Hampshire, 미국, 03101
- The Mental Health Center of Greater Manchester
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Nashua, New Hampshire, 미국, 03060
- Greater Nashua Mental Health Center @ Community Council
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New Jersey
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Denville, New Jersey, 미국, 07834
- Saint Clare's Hospital
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New Mexico
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Albuquerque, New Mexico, 미국, 87131
- University of New Mexico Department of Psychiatry UNM Health Sciences Center
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Oregon
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Eugene, Oregon, 미국, 97401
- PeaceHealth Oregon/Lane County Behavioral Health Services
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Pennsylvania
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Allentown, Pennsylvania, 미국, 18104
- Lehigh Valley Hospital Mental Health Clinic
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Rhode Island
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Charlestown, Rhode Island, 미국, 02813
- South Shore Mental Health Center
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Providence, Rhode Island, 미국, 02904
- The Providence Center
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Vermont
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Burlington, Vermont, 미국, 05401
- Howard Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
15년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
다음에 대한 숙련된 원격 임상 평가자에 의해 확인된 SCID DSM-IV 임상 진단:
- 정신분열증, 분열정동장애, 정신분열형 장애, 단기 정신병적 장애, 정신병적 장애 NOS
- 치료받지 않은 정신병 기간
- 모든 민족
- 연구 평가에 영어로 참여할 수 있는 능력
- 충분한 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있는 능력(18세 미만의 동의)
제외 기준:
- 연구 참여가 무엇을 수반하는지 이해하지 못하거나 연구 정보 검토의 일부인 연구 참여에 대한 질문에 올바르게 대답하고 충분한 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없음
- 4개월 이상의 이전 항정신병 약물 누적 치료
- 양극성 장애, 정신병적 우울증 또는 물질 유발 정신병적 장애의 진단
- 일반적인 의학적 상태로 인한 현재의 정신병적 장애
- 진단이나 예후에 영향을 미칠 현재의 신경 장애. 여기에는 발작 장애, 치매 또는 퇴행성 장애, 병변 또는 상당한 선천적 이상이 포함되지만 이에 국한되지 않습니다. 대부분의 경우 두통 장애와 같은 장애는 프로토콜 제외를 필요로 하지 않습니다.
- 임상적으로 중요한 두부 외상
- 연구자의 의견에 따라 환자가 시험에 부적합하도록 기능을 심각하게 손상시킬 수 있는 기타 심각한 의학적 상태
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 통합 치료
조정된 서비스 제공자 팀이 제공하는 치료 및 서비스의 통합 프로그램입니다.
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다음을 포함하는 조정된 제공자 팀이 제공하는 치료 및 서비스의 통합 프로그램:
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활성 비교기: 커뮤니티 케어
지역 기관에서 제공되는 표준 정신 건강 치료 및 서비스.
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지역 기관에서 제공하는 표준 정신 건강 치료 및 서비스에는 다음이 포함될 수 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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시간 경과에 따른 Mean Heinrichs-Carpenter 삶의 질 척도 점수
기간: 기준선, 6개월, 12개월, 18개월 및 24개월
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이 척도는 정신분열증 환자의 심리사회적 기능과 행동을 측정합니다.
척도는 0(기능 없음 또는 최소 기능)에서 6(정상 기능)으로 평가된 21개 항목을 포함합니다.
결과는 0에서 126까지의 총점으로 보고됩니다.
점수가 높을수록 더 나은 결과를 나타냅니다.
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기준선, 6개월, 12개월, 18개월 및 24개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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정신 분열증에 대한 양성 및 음성 증후군 척도(PANSS) 총점
기간: 기준선, 6개월, 12개월, 18개월, 24개월에 측정
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이것은 정신분열증 증상의 유무와 중증도를 측정합니다.
척도에는 1(없음)에서 7(극단)까지 등급이 매겨진 30개의 항목이 포함됩니다.
결과는 30~210점 범위의 총점으로 보고됩니다.
높은 점수는 더 나쁜 결과를 나타냅니다.
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기준선, 6개월, 12개월, 18개월, 24개월에 측정
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캘거리 우울증 척도
기간: 기준선, 6개월, 12개월, 18개월, 24개월에 측정
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이 척도는 정신분열증 환자의 우울증을 평가하기 위해 고안되었습니다.
이 척도는 0(없음)에서 3(심각)까지 등급이 매겨진 9개의 항목을 포함합니다.
총 점수가 보고되고 더 높은 값은 더 나쁜 결과를 나타냅니다.
총점의 범위는 0에서 27까지입니다.
데이터는 총 점수의 추정 평균으로 보고됩니다.
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기준선, 6개월, 12개월, 18개월, 24개월에 측정
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서비스 사용 등급 양식(SURF)
기간: 기준선에서 측정한 다음 1개월에서 24개월 동안 매달 측정합니다. 월평균으로 보고
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사용한 치료 서비스의 측정
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기준선에서 측정한 다음 1개월에서 24개월 동안 매달 측정합니다. 월평균으로 보고
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
협력자
수사관
- 수석 연구원: John Kane, MD, Feinstein Institute for Medical Research
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Bornheimer LA, Cobia DJ, Li Verdugo J, Holzworth J, Smith MJ. Clinical insight and cognitive functioning as mediators in the relationships between symptoms of psychosis, depression, and suicide ideation in first-episode psychosis. J Psychiatr Res. 2022 Mar;147:85-93. doi: 10.1016/j.jpsychires.2022.01.006. Epub 2022 Jan 5.
- Bornheimer LA, Wojtalik JA, Li J, Cobia D, Smith MJ. Suicidal ideation in first-episode psychosis: Considerations for depression, positive symptoms, clinical insight, and cognition. Schizophr Res. 2021 Feb;228:298-304. doi: 10.1016/j.schres.2020.12.025. Epub 2021 Jan 23.
- Bornheimer LA, Tarrier N, Brinen AP, Li J, Dwyer M, Himle JA. Longitudinal predictors of stigma in first-episode psychosis: Mediating effects of depression. Early Interv Psychiatry. 2021 Apr;15(2):263-270. doi: 10.1111/eip.12935. Epub 2020 Feb 12.
- Robinson DG, Schooler NR, Rosenheck RA, Lin H, Sint KJ, Marcy P, Kane JM. Predictors of Hospitalization of Individuals With First-Episode Psychosis: Data From a 2-Year Follow-Up of the RAISE-ETP. Psychiatr Serv. 2019 Jul 1;70(7):569-577. doi: 10.1176/appi.ps.201800511. Epub 2019 May 14.
- Nuttall AK, Thakkar KN, Luo X, Mueser KT, Glynn SM, Achtyes ED, Kane JM. Longitudinal associations of family burden and patient quality of life in the context of first-episode schizophrenia in the RAISE-ETP study. Psychiatry Res. 2019 Jun;276:60-68. doi: 10.1016/j.psychres.2019.04.016. Epub 2019 Apr 16.
- Mueser KT, Meyer-Kalos PS, Glynn SM, Lynde DW, Robinson DG, Gingerich S, Penn DL, Cather C, Gottlieb JD, Marcy P, Wiseman JL, Potretzke S, Brunette MF, Schooler NR, Addington J, Rosenheck RA, Estroff SE, Kane JM. Implementation and fidelity assessment of the NAVIGATE treatment program for first episode psychosis in a multi-site study. Schizophr Res. 2019 Feb;204:271-281. doi: 10.1016/j.schres.2018.08.015. Epub 2018 Aug 20.
- Bornheimer LA. Suicidal Ideation in First-Episode Psychosis (FEP): Examination of Symptoms of Depression and Psychosis Among Individuals in an Early Phase of Treatment. Suicide Life Threat Behav. 2019 Apr;49(2):423-431. doi: 10.1111/sltb.12440. Epub 2018 Feb 14.
- Robinson DG, Schooler NR, Correll CU, John M, Kurian BT, Marcy P, Miller AL, Pipes R, Trivedi MH, Kane JM. Psychopharmacological Treatment in the RAISE-ETP Study: Outcomes of a Manual and Computer Decision Support System Based Intervention. Am J Psychiatry. 2018 Feb 1;175(2):169-179. doi: 10.1176/appi.ajp.2017.16080919. Epub 2017 Sep 15.
- Rosenheck RA, Estroff SE, Sint K, Lin H, Mueser KT, Robinson DG, Schooler NR, Marcy P, Kane JM; RAISE-ETP Investigators. Incomes and Outcomes: Social Security Disability Benefits in First-Episode Psychosis. Am J Psychiatry. 2017 Sep 1;174(9):886-894. doi: 10.1176/appi.ajp.2017.16111273. Epub 2017 Apr 21.
- Kane JM, Robinson DG, Schooler NR, Mueser KT, Penn DL, Rosenheck RA, Addington J, Brunette MF, Correll CU, Estroff SE, Marcy P, Robinson J, Meyer-Kalos PS, Gottlieb JD, Glynn SM, Lynde DW, Pipes R, Kurian BT, Miller AL, Azrin ST, Goldstein AB, Severe JB, Lin H, Sint KJ, John M, Heinssen RK. Comprehensive Versus Usual Community Care for First-Episode Psychosis: 2-Year Outcomes From the NIMH RAISE Early Treatment Program. Am J Psychiatry. 2016 Apr 1;173(4):362-72. doi: 10.1176/appi.ajp.2015.15050632. Epub 2015 Oct 20.
- Kane JM, Schooler NR, Marcy P, Correll CU, Brunette MF, Mueser KT, Rosenheck RA, Addington J, Estroff SE, Robinson J, Penn DL, Robinson DG. The RAISE early treatment program for first-episode psychosis: background, rationale, and study design. J Clin Psychiatry. 2015 Mar;76(3):240-6. doi: 10.4088/JCP.14m09289.
- Robinson DG, Schooler NR, John M, Correll CU, Marcy P, Addington J, Brunette MF, Estroff SE, Mueser KT, Penn D, Robinson J, Rosenheck RA, Severe J, Goldstein A, Azrin S, Heinssen R, Kane JM. Prescription practices in the treatment of first-episode schizophrenia spectrum disorders: data from the national RAISE-ETP study. Am J Psychiatry. 2015 Mar 1;172(3):237-48. doi: 10.1176/appi.ajp.2014.13101355. Epub 2014 Dec 4.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2017년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 1월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 3월 21일
처음 게시됨 (추정)
2011년 3월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 10월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 10월 24일
마지막으로 확인됨
2021년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- HHSN271200900019C (기타 보조금/기금 번호: NIMH)
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