Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Integroitu ohjelma ensimmäisen psykoosijakson hoitoon (RAISE ETP)

sunnuntai 24. lokakuuta 2021 päivittänyt: John Kane, Northwell Health

Toipuminen ensimmäisen skitsofreniajakson jälkeen (RAISE): RAISE varhainen hoitoohjelma

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, kuinka äskettäin skitsofreniadiagnoosin saaneille nuorille ja aikuisille tulisi tarjota palveluita oireiden vähentämiseksi ja elämän toiminnan parantamiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Skitsofrenia on vakava mielisairaus, jolle on tunnusomaista psykoosi, negatiiviset oireet (esim. apatia, sosiaalinen vetäytyminen, anhedonia) ja kognitiivinen heikkeneminen. Masennusta ja päihteiden väärinkäyttöä esiintyy usein samanaikaisesti. Näillä henkilöillä on toimintahäiriöitä työn, koulun, vanhemmuuden, itsehoidon, itsenäisen elämän, ihmissuhteiden ja vapaa-ajan aloilla. Aikuisten psykiatrisista häiriöistä eniten vammauttava on skitsofrenia, jonka hoidon osuus mielenterveyspalveluista on suhteettoman suuri.

Tämä tutkimus on osa National Institute of Mental Health's Recovery After an Initial Skitsofrenia Episode (RAISE) -projektia. RAISE-projekti pyrkii muuttamaan perusteellisesti skitsofrenian kehityskulkua ja ennustetta koordinoidulla ja aggressiivisella hoidolla sairauden varhaisissa vaiheissa. Tämä tutkimus, RAISE Early Treatment Program (ETP), on yksi kahdesta riippumattomasta tutkimuksesta, jotka NIMH on rahoittanut NIMH RAISE -projektin toteuttamiseksi. ETP:tä tuetaan kokonaan tai osittain liittovaltion varoilla, jotka ovat peräisin American Recovery and Reinvestment Act of 2009 -lain ja NIMH:n (National Institutes of Health, Department of Health and Human Services) varoista.

ETP-tutkimuksen tarkoituksena on vertailla kahta varhaista hoitoa nuorille ja aikuisille, jotka kokevat ensimmäisen psykoosijakson. Kliiniset keskukset on jaettu satunnaisesti tarjoamaan toinen kahdesta hoito-ohjelmasta. Molemmat hoitotoimenpiteet on suunniteltu tarjoamaan henkilölle hoitoa pian sen jälkeen, kun hän kokee skitsofrenian varhaiset merkit. Osallistujille tarjotaan mielenterveyspalveluita, kuten lääkitystä ja psykososiaalista terapiaa. Kaikki nämä strategiat tähtäävät oireiden vähentämiseen ja elämän toiminnan parantamiseen. Osallistuminen tähän tutkimukseen kestää 2-3 vuotta. Kaikki osallistujat käyvät ensin alustavassa videoneuvotteluhaastattelussa skitsofrenian, skitsoaffektiivisen häiriön, psykoosin NOS:n, lyhytaikaisen psykoottisen häiriön tai skitsofreniformisen häiriön diagnoosin vahvistamiseksi. Osallistujille tarjotaan sitten mielenterveyspalveluita.

Mielenterveyspalvelujen lisäksi osallistujat osallistuvat tutkimushaastatteluiden sarjaan. Osallistujia haastatellaan 3 kuukauden välein ensimmäiset 6 kuukautta ja sen jälkeen 6 kuukauden välein enintään 3 vuoden ajan. Tutkimusvierailulla osallistujat tekevät haastattelun oireistaan ​​ja yleisestä elämänlaadustaan, täyttävät kysymyksiä kokemistaan ​​sairaudesta, mitataan heidän elintoimintojaan ja otetaan verikoe. Ensimmäisellä, 12 ja 24 kuukauden vierailulla osallistujat suorittavat myös lyhyen testin, jossa arvioidaan taitoja, kuten muistia, huomiokykyä ja ongelmanratkaisukykyä. Osallistujat saavat myös kuukausittain puhelinhaastatteluja sairaudestaan ​​ja saamistaan ​​palveluista.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

404

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • California
      • San Fernando, California, Yhdysvallat, 91344
        • San Fernando Mental Health Center
      • Santa Clarita, California, Yhdysvallat, 91355
        • Santa ClaritaMental Health Center
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Yhdysvallat, 80220
        • Mental Health Center of Denver
    • Connecticut
      • Willimantic, Connecticut, Yhdysvallat, 06226
        • United Services Inc.
    • Florida
      • Fort Lauderdale, Florida, Yhdysvallat, 33319
        • Henderson Mental Health Center
      • Panama City, Florida, Yhdysvallat, 32405
        • Life management Center of Northwest Florida
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30303
        • Central Fulton Community Mental Health Center
      • Austell, Georgia, Yhdysvallat, 30168
        • Cobb County Community Services Board
    • Indiana
      • Fort Wayne, Indiana, Yhdysvallat, 46805
        • Park Center
      • Lawrenceburg, Indiana, Yhdysvallat, 47025
        • Community Mental Health Center, Inc.
    • Iowa
      • Des Moines, Iowa, Yhdysvallat, 50309
        • Eyerly Ball
    • Louisiana
      • Houma, Louisiana, Yhdysvallat, 70360
        • Terrebonne Mental Health Center
      • Laplace, Louisiana, Yhdysvallat, 70068
        • River Parish Mental Health Center
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48108
        • Catholic Social Services of Washtenaw County (CSSW)
      • Grand Rapids, Michigan, Yhdysvallat, 49503
        • Touchstone Innovare
      • Lansing, Michigan, Yhdysvallat, 48910
        • Clinton-Eaton-Ingham Community Mental Health Authority
    • Minnesota
      • Duluth, Minnesota, Yhdysvallat, 55805
        • Human Development Center
      • Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55411
        • North Point Health and Wellness
    • Mississippi
      • Hattiesburg, Mississippi, Yhdysvallat, 39403
        • Pine Belt Mental Health Clinic
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Yhdysvallat, 65203
        • Burrell Behavioral Health
      • Kansas City, Missouri, Yhdysvallat, 64108
        • UMKC School of Pharmacy
      • Saint Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63110
        • Community Alternatives
      • Springfield, Missouri, Yhdysvallat, 65802
        • Burrell Behavioral Health
    • Nebraska
      • Lincoln, Nebraska, Yhdysvallat, 68502
        • Community Mental Health Center of Lancaster County
    • New Hampshire
      • Manchester, New Hampshire, Yhdysvallat, 03101
        • The Mental Health Center of Greater Manchester
      • Nashua, New Hampshire, Yhdysvallat, 03060
        • Greater Nashua Mental Health Center @ Community Council
    • New Jersey
      • Denville, New Jersey, Yhdysvallat, 07834
        • Saint Clare's Hospital
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Yhdysvallat, 87131
        • University of New Mexico Department of Psychiatry UNM Health Sciences Center
    • Oregon
      • Eugene, Oregon, Yhdysvallat, 97401
        • PeaceHealth Oregon/Lane County Behavioral Health Services
    • Pennsylvania
      • Allentown, Pennsylvania, Yhdysvallat, 18104
        • Lehigh Valley Hospital Mental Health Clinic
    • Rhode Island
      • Charlestown, Rhode Island, Yhdysvallat, 02813
        • South Shore Mental Health Center
      • Providence, Rhode Island, Yhdysvallat, 02904
        • The Providence Center
    • Vermont
      • Burlington, Vermont, Yhdysvallat, 05401
        • Howard Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

15 vuotta - 40 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Koulutetun kliinisen etäarvioijan vahvistama SCID DSM-IV kliininen diagnoosi:

    • skitsofrenia, skitsoaffektiivinen häiriö, skitsofreeninen häiriö, lyhytaikainen psykoottinen häiriö, psykoottinen häiriö NOS
  • Hoitamattoman psykoosin mikä tahansa kesto
  • Mikä tahansa etnisyys
  • Kyky osallistua englanninkielisiin tutkimusarviointeihin
  • Kyky antaa täysin tietoinen suostumus (suostumus alle 18-vuotiaille)

Poissulkemiskriteerit:

  • Kyvyttömyys ymmärtää, mitä tutkimukseen osallistuminen sisältää, tai kyvyttömyys vastata oikein tutkimukseen osallistumista koskeviin kysymyksiin, jotka ovat osa tutkimustietokatsausta, ja antaa täysin tietoinen suostumus
  • Yli 4 kuukautta aiempaa kumulatiivista hoitoa psykoosilääkkeillä
  • Kaksisuuntaisen mielialahäiriön, psykoottisen masennuksen tai aineiden aiheuttaman psykoottisen häiriön diagnoosi
  • Nykyinen psykoottinen häiriö, joka johtuu yleisestä sairaudesta
  • Nykyiset neurologiset häiriöt, jotka vaikuttaisivat diagnoosiin tai ennusteeseen. Näitä ovat muun muassa kohtaushäiriöt, dementoivat tai rappeuttavat häiriöt, leesiot tai merkittävät synnynnäiset poikkeavuudet. Useimmissa tapauksissa häiriöt, kuten päänsärkyhäiriöt, eivät edellytä protokollan poissulkemista
  • Kliinisesti merkittävä pään vamma
  • Mikä tahansa muu vakava sairaus, joka tutkijan mielestä heikentäisi vakavasti toimintakykyä ja tekisi potilaan sopimattomaksi tutkimukseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Integroitu hoito
Integroitu hoito- ja palveluohjelma koordinoidun palveluntarjoajaryhmän toimittamana.

Integroitu hoito- ja palveluohjelma, jonka tarjoaa koordinoitu palveluntarjoajatiimi, joka sisältää:

  • koulutusta skitsofreniasta ja sen hoidosta osallistujille ja heidän perheenjäsenilleen
  • oireiden hoitoon ja uusiutumisen ehkäisyyn, joka käyttää tietokoneistettua päätöksentekojärjestelmää
  • strategioita sairauden hallintaan ja henkilökohtaisen vastustuskyvyn rakentamiseen
  • auttaa palaamaan kouluun tai töihin tuetun työllistymis-/koulutusmallin avulla
Active Comparator: Yhteisön hoito
Normaalit mielenterveyshoidot ja -palvelut paikallistoimistossa.

Paikallisen viraston tarjoamat tavanomaiset mielenterveyshoidot ja -palvelut, jotka voivat sisältää:

  • oireiden hoitoon ja uusiutumisen ehkäisyyn
  • psykososiaalinen terapia, joka voi sisältää erilaisia ​​käyttäytymishoitoja ja tukipalveluita
  • Tapausten hallinta

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Heinrichs-Carpenterin elämänlaatuasteikon keskimääräiset pisteet ajan mittaan
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi 6, kuukausi 12, kuukausi 18 ja kuukausi 24
Tämä asteikko mittaa skitsofreniaa sairastavien ihmisten psykososiaalista toimintaa ja käyttäytymistä. Asteikko sisältää 21 kohtaa arvosanalla 0 (ei toimi tai toimii vain vähän) - 6 (normaali toiminta). Tulokset raportoidaan kokonaispistemääränä välillä 0-126. Korkeammat pisteet osoittavat parempaa lopputulosta.
Perustaso, kuukausi 6, kuukausi 12, kuukausi 18 ja kuukausi 24

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Skitsofrenian positiivisten ja negatiivisten oireyhtymäasteikko (PANSS) kokonaispistemäärä
Aikaikkuna: Mitattu lähtötilanteessa, kuukausi 6, kuukausi 12, kuukausi 18 ja kuukausi 24
Tämä mittaa skitsofrenian oireiden esiintymistä ja vakavuutta. Asteikko sisältää 30 kohtaa arvosanalla 1 (poissa) - 7 (äärimmäinen). Tulokset raportoidaan kokonaispistemääränä välillä 30-210. Korkeammat pisteet osoittavat huonompaa lopputulosta.
Mitattu lähtötilanteessa, kuukausi 6, kuukausi 12, kuukausi 18 ja kuukausi 24
Calgaryn masennusasteikko
Aikaikkuna: Mitattu lähtötilanteessa, kuukausi 6, kuukausi 12, kuukausi 18 ja kuukausi 24
Tämä asteikko on suunniteltu arvioimaan skitsofreniaa sairastavien ihmisten masennusta. Asteikko sisältää 9 kohtaa, jotka on arvioitu 0 (ei poissa) - 3 (vakava). Kokonaispistemäärä ilmoitetaan ja korkeampi arvo tarkoittaa huonompaa lopputulosta. Kokonaispisteet voivat vaihdella 0-27. Tiedot raportoidaan kokonaispistemäärän arvioituna keskiarvona.
Mitattu lähtötilanteessa, kuukausi 6, kuukausi 12, kuukausi 18 ja kuukausi 24
Palvelun käytön arviointilomake (SURF)
Aikaikkuna: Mitattu lähtötilanteessa ja sitten kuukausittain kuukausien 1–24 ajan; raportoitu kuukausittaisena keskiarvona
Käytetyt hoitopalvelut
Mitattu lähtötilanteessa ja sitten kuukausittain kuukausien 1–24 ajan; raportoitu kuukausittaisena keskiarvona

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. heinäkuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. heinäkuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. heinäkuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 27. tammikuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 21. maaliskuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 23. maaliskuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 26. lokakuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 24. lokakuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. lokakuuta 2021

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Integroitu hoito

3
Tilaa