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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01321320
중환자실 후천성 마비(ICUAP)에서 FHL-1과 미오스타틴의 역할에 대한 조사
2013년 10월 16일 업데이트: Imperial College London
ICUAP(Intensive Care Unit Acquired Paresis) 발달에서 FHL-1과 마이오스타틴의 역할과 이러한 경로에 대한 증가된 근육 활동의 영향에 대한 조사.
이 연구의 주요 가설은 미오스타틴과 FHL-1이 ICUAP 발달에 중요하며 근육 활동 수준의 변화가 이들 단백질의 발현 및 활동 수준을 수정할 것이라는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
ICUAP는 상당한 이환율 및 사망률과 관련하여 점차 인식되고 있는 임상 문제입니다.
그러나 질병의 발병 기전은 제대로 이해되지 않았으며 아직 치료법이 없습니다.
우리는 미오스타틴과 FHL-1이 모두 이 질병의 발달에 중요할 것이라고 믿습니다.
이것은 최근 연구에 기반을 두고 있으며 이 두 단백질은 패혈증과 부동성(ICUAP의 두 가지 주요 위험 요소)에 의해 조절될 가능성이 있습니다.
두 사람이 상호 작용할 가능성이 있다는 invitro 작업의 증거가 있습니다.
위의 가설을 조사하기 위해 중재 시험을 설계했습니다.
중환자실에 입원하여 근육 소모가 발생할 위험이 있는 환자를 선별하여 1주일 동안 대퇴사두근의 전기 근육 자극을 받게 됩니다.
말초 및 호흡근 근력과 대퇴사두근 크기의 생리학적 측정은 개입 전후에 이루어집니다.
그리고 근육 생검, 혈액 및 소변은 개입 전과 후에 양 다리에서 수집되었습니다.
그런 다음 관련 분자 경로를 검사할 수 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
13
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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London, 영국
- National Heart and Lung Institute, Imperial College
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- AICU에 입원한 고위험 환자.
제외 기준:
- 기존의 신경근 질환.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 적극적인 자극
이 그룹은 대퇴사두근에 1주일 동안 능동적 근육 자극을 받게 됩니다. 다리는 무작위로 배정됩니다.
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신경근 전기 자극이 한쪽 다리에 적용됩니다(무작위 지정).
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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근육 미오스타틴과 FHL-1의 변화
기간: 일주
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일주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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대퇴사두근 단면적의 변화
기간: 일주
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일주
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대퇴사두근 근력의 변화
기간: 일주
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일주
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혈중 미오스타틴, miRNA 및 기타 근육 분해 마커의 변화
기간: 일주
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일주
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근육 생검 샘플에서 측정된 근육 단백질 합성 및 분해 경로의 변화.
기간: 일주
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일주
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받은 근육 자극의 양에 따른 근육 분해 및 합성 경로의 변화.
기간: 일주
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일주
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개별 섬유 유형에 대한 근육 표현형의 변화 및 단면적의 변화
기간: 일주
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일주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: M Polkey, Royal Brompton Hospital and Imperial College
- 수석 연구원: Susannah Bloch, Imperial College London
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 3월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 3월 22일
처음 게시됨 (추정)
2011년 3월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 10월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 10월 16일
마지막으로 확인됨
2013년 10월 1일
추가 정보
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