Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Undersøkelse av rollen til FHL-1 og Myostatin i Intensive Care Unit Acquired Paresis (ICUAP)

16. oktober 2013 oppdatert av: Imperial College London

Undersøkelse av rollen til FHL-1 og Myostatin i utviklingen av Intensive Care Unit Acquired Paresis (ICUAP) og effekten av økt muskelaktivitet på disse banene.

Den primære hypotesen for denne studien er at Myostatin og FHL-1 er viktige i utviklingen av ICUAP og at endringer i muskelaktivitetsnivåer vil modifisere nivåene av uttrykk og aktivitet til disse proteinene.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

ICUAP er et stadig mer anerkjent klinisk problem forbundet med betydelig sykelighet og dødelighet. Imidlertid er patogenesen til sykdommen dårlig forstått, og det finnes foreløpig ingen behandling. Vi tror at både myostatin og FHL-1 vil være viktig i utviklingen av denne sykdommen. Dette er basert på nyere forskning og at begge disse proteinene sannsynligvis vil bli regulert av sepsis og immobilitet (to store risikofaktorer for ICUAP. Det er bevis fra invitro-arbeid på at de to sannsynligvis vil samhandle. Vi har designet en intervensjonsstudie for å undersøke hypotesen ovenfor. Pasienter innlagt på intensivavdeling og med risiko for å utvikle muskelsvinn vil bli valgt ut og motta elektrisk muskelstimulering av quadriceps-muskelen i 1 uke. Fysiologiske målinger av perifer og respiratorisk muskelstyrke og quadriceps-størrelse vil bli gjort før og etter intervensjon. Og muskelbiopsier, blod og urin samlet fra begge bena før og etter intervensjon. De aktuelle molekylveiene kan deretter undersøkes.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

13

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • London, Storbritannia
        • National Heart and Lung Institute, Imperial College

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Høyrisikopasienter innlagt på AICU.

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere nevromuskulær sykdom.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Aktiv stimulering
Denne gruppen vil få aktiv muskelstimulering i 1 uke til quadriceps-muskelen - benet vil bli tilfeldig tildelt.
Nevromuskulær elektrisk stimulering vil bli brukt på ett ben (tilfeldig tildelt).

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Endring i muskelmyostatin og FHL-1
Tidsramme: 1 uke
1 uke

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Endring i quadriceps tverrsnittsareal
Tidsramme: 1 uke
1 uke
Endring i quadriceps styrke
Tidsramme: 1 uke
1 uke
Endring i blodmyostatin, miRNA og andre markører for muskelnedbrytning
Tidsramme: 1 uke
1 uke
Endringer i muskelproteinsyntese og nedbrytningsveier målt i muskelbiopsiprøvene.
Tidsramme: 1 uke
1 uke
Endring i muskelnedbrytning og synteseveier som en faktor for mengden muskelstimulering som mottas.
Tidsramme: 1 uke
1 uke
Endring i muskelfenotype og endring i tverrsnittsareal for individuelle fibertyper
Tidsramme: 1 uke
1 uke

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: M Polkey, Royal Brompton Hospital and Imperial College
  • Hovedetterforsker: Susannah Bloch, Imperial College London

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. april 2011

Primær fullføring (Faktiske)

1. oktober 2013

Studiet fullført (Faktiske)

1. oktober 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. mars 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. mars 2011

Først lagt ut (Anslag)

23. mars 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

17. oktober 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. oktober 2013

Sist bekreftet

1. oktober 2013

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere