- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01321320
Undersøkelse av rollen til FHL-1 og Myostatin i Intensive Care Unit Acquired Paresis (ICUAP)
16. oktober 2013 oppdatert av: Imperial College London
Undersøkelse av rollen til FHL-1 og Myostatin i utviklingen av Intensive Care Unit Acquired Paresis (ICUAP) og effekten av økt muskelaktivitet på disse banene.
Den primære hypotesen for denne studien er at Myostatin og FHL-1 er viktige i utviklingen av ICUAP og at endringer i muskelaktivitetsnivåer vil modifisere nivåene av uttrykk og aktivitet til disse proteinene.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
ICUAP er et stadig mer anerkjent klinisk problem forbundet med betydelig sykelighet og dødelighet.
Imidlertid er patogenesen til sykdommen dårlig forstått, og det finnes foreløpig ingen behandling.
Vi tror at både myostatin og FHL-1 vil være viktig i utviklingen av denne sykdommen.
Dette er basert på nyere forskning og at begge disse proteinene sannsynligvis vil bli regulert av sepsis og immobilitet (to store risikofaktorer for ICUAP.
Det er bevis fra invitro-arbeid på at de to sannsynligvis vil samhandle.
Vi har designet en intervensjonsstudie for å undersøke hypotesen ovenfor.
Pasienter innlagt på intensivavdeling og med risiko for å utvikle muskelsvinn vil bli valgt ut og motta elektrisk muskelstimulering av quadriceps-muskelen i 1 uke.
Fysiologiske målinger av perifer og respiratorisk muskelstyrke og quadriceps-størrelse vil bli gjort før og etter intervensjon.
Og muskelbiopsier, blod og urin samlet fra begge bena før og etter intervensjon.
De aktuelle molekylveiene kan deretter undersøkes.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
13
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
London, Storbritannia
- National Heart and Lung Institute, Imperial College
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Høyrisikopasienter innlagt på AICU.
Ekskluderingskriterier:
- Tidligere nevromuskulær sykdom.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Aktiv stimulering
Denne gruppen vil få aktiv muskelstimulering i 1 uke til quadriceps-muskelen - benet vil bli tilfeldig tildelt.
|
Nevromuskulær elektrisk stimulering vil bli brukt på ett ben (tilfeldig tildelt).
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Endring i muskelmyostatin og FHL-1
Tidsramme: 1 uke
|
1 uke
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Endring i quadriceps tverrsnittsareal
Tidsramme: 1 uke
|
1 uke
|
|
Endring i quadriceps styrke
Tidsramme: 1 uke
|
1 uke
|
|
Endring i blodmyostatin, miRNA og andre markører for muskelnedbrytning
Tidsramme: 1 uke
|
1 uke
|
|
Endringer i muskelproteinsyntese og nedbrytningsveier målt i muskelbiopsiprøvene.
Tidsramme: 1 uke
|
1 uke
|
|
Endring i muskelnedbrytning og synteseveier som en faktor for mengden muskelstimulering som mottas.
Tidsramme: 1 uke
|
1 uke
|
|
Endring i muskelfenotype og endring i tverrsnittsareal for individuelle fibertyper
Tidsramme: 1 uke
|
1 uke
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: M Polkey, Royal Brompton Hospital and Imperial College
- Hovedetterforsker: Susannah Bloch, Imperial College London
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. april 2011
Primær fullføring (Faktiske)
1. oktober 2013
Studiet fullført (Faktiske)
1. oktober 2013
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
22. mars 2011
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
22. mars 2011
Først lagt ut (Anslag)
23. mars 2011
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
17. oktober 2013
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
16. oktober 2013
Sist bekreftet
1. oktober 2013
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske prosesser
- Metabolske sykdommer
- Sykdommer i nervesystemet
- Nevrologiske manifestasjoner
- Ernæringsforstyrrelser
- Kroppsvekt
- Muskel- og skjelettsykdommer
- Muskelsykdommer
- Nevromuskulære manifestasjoner
- Patologiske tilstander, anatomiske
- Endringer i kroppsvekt
- Atrofi
- Avmagring
- Vekttap
- Muskel svakhet
- Muskelatrofi
- Wasting syndrom
- Kakeksi
- Parese
Andre studie-ID-numre
- CRO1439
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .