Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af rollen af ​​FHL-1 og myostatin i intensive afdelinger erhvervet parese (ICUAP)

16. oktober 2013 opdateret af: Imperial College London

Undersøgelse af rollen af ​​FHL-1 og Myostatin i udviklingen af ​​intensive afdelinger erhvervet parese (ICUAP) og effekten af ​​øget muskelaktivitet på disse veje.

Den primære hypotese for denne undersøgelse er, at Myostatin og FHL-1 er vigtige i udviklingen af ​​ICUAP, og at ændringer i muskelaktivitetsniveauer vil modificere niveauerne af ekspression og aktivitet af disse proteiner.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

ICUAP er et stadig mere anerkendt klinisk problem forbundet med betydelig morbiditet og dødelighed. Imidlertid er sygdommens patogenes dårligt forstået, og der findes endnu ingen behandling. Vi mener, at både myostatin og FHL-1 vil være vigtige i udviklingen af ​​denne sygdom. Dette er baseret på nyere forskning, og at begge disse proteiner sandsynligvis vil blive reguleret af sepsis og immobilitet (to store risikofaktorer for ICUAP. Der er beviser fra invitro-arbejde på, at de to sandsynligvis vil interagere. Vi har designet et interventionelt forsøg for at undersøge ovenstående hypotese. Patienter indlagt på intensivafdeling og med risiko for at udvikle muskelsvind vil blive udvalgt og modtage elektrisk muskelstimulering af quadricepsmusklen i 1 uge. Fysiologiske målinger af perifer og respiratorisk muskelstyrke og quadriceps størrelse vil blive foretaget før og efter intervention. Og muskelbiopsier, blod og urin indsamlet fra begge ben før og efter intervention. De relevante molekylære veje kan derefter undersøges.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

13

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Højrisikopatienter indlagt på AICU.

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere neuromuskulær sygdom.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Aktiv stimulering
Denne gruppe får aktiv muskelstimulering i 1 uge til quadriceps-musklen - benet vil blive tilfældigt tildelt.
Andet: Aktiv muskelstimulering
Neuromuskulær elektrisk stimulation vil blive anvendt på det ene ben (tilfældigt tildelt).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændring i muskelmyostatin og FHL-1
Tidsramme: En uge
En uge

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændring i quadriceps tværsnitsareal
Tidsramme: En uge
En uge
Ændring i quadriceps styrke
Tidsramme: En uge
En uge
Ændring i blodmyostatin, miRNA og andre markører for muskelnedbrydning
Tidsramme: En uge
En uge
Ændringer i muskelproteinsyntese og nedbrydningsveje målt i muskelbiopsiprøverne.
Tidsramme: En uge
En uge
Ændring i muskelnedbrydning og synteseveje som en faktor for mængden af ​​modtaget muskelstimulering.
Tidsramme: En uge
En uge
Ændring i muskelfænotype og ændring i tværsnitsareal for individuelle fibertyper
Tidsramme: En uge
En uge

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Imperial College London

Samarbejdspartnere

Medical Research Council
Royal Brompton & Harefield NHS Foundation Trust

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: M Polkey, Royal Brompton Hospital and Imperial College
  • Ledende efterforsker: Susannah Bloch, Imperial College London

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. marts 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. marts 2011

Først opslået (Skøn)

23. marts 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

17. oktober 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. oktober 2013

Sidst verificeret

1. oktober 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CRO1439

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Muskelsvind

Kliniske forsøg med Aktiv muskelstimulering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner