Undersökning av rollen av FHL-1 och Myostatin i Intensive Care Unit Acquired Paresis (ICUAP)
16 oktober 2013 uppdaterad av: Imperial College London
Undersökning av FHL-1 och myostatins roll i utvecklingen av förvärvad pares på intensivvårdsavdelningar (ICUAP) och effekten av ökad muskelaktivitet på dessa vägar.
Den primära hypotesen för denna studie är att Myostatin och FHL-1 är viktiga i utvecklingen av ICUAP och att förändringar i muskelaktivitetsnivåer kommer att modifiera nivåerna av uttryck och aktivitet hos dessa proteiner.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
ICUAP är ett alltmer erkänt kliniskt problem associerat med betydande sjuklighet och dödlighet.
Emellertid är sjukdomens patogenes dåligt förstådd och ännu finns ingen behandling.
Vi tror att både myostatin och FHL-1 kommer att vara viktiga i utvecklingen av denna sjukdom.
Detta är baserat på nyare forskning och att båda dessa proteiner sannolikt kommer att regleras av sepsis och orörlighet (två stora riskfaktorer för ICUAP.
Det finns bevis från invitroarbete på att de två sannolikt kommer att interagera.
Vi har utformat en interventionell studie för att undersöka ovanstående hypotes.
Patienter som är inlagda på intensivvårdsavdelning och som riskerar att utveckla muskelförtvining kommer att väljas ut och få elektrisk muskelstimulering av quadricepsmuskeln under 1 vecka.
Fysiologiska mätningar av perifer och respiratorisk muskelstyrka och quadricepsstorlek kommer att göras före och efter intervention.
Och muskelbiopsier, blod och urin samlas in från båda benen före och efter intervention.
De relevanta molekylära vägarna kan sedan undersökas.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
13
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
London, Storbritannien
- National Heart and Lung Institute, Imperial College
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Högriskpatienter inlagda på AICU.
Exklusions kriterier:
- Tidigare existerande neuromuskulär sjukdom.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Aktiv stimulering
Denna grupp kommer att få aktiv muskelstimulering under 1 vecka till quadriceps-muskeln - benet kommer att tilldelas slumpmässigt.
|
Neuromuskulär elektrisk stimulering kommer att tillämpas på ett ben (slumpmässigt tilldelad).
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Förändring i muskelmyostatin och FHL-1
Tidsram: 1 vecka
|
1 vecka
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Förändring i quadriceps tvärsnittsarea
Tidsram: 1 vecka
|
1 vecka
|
|
Förändring i quadriceps styrka
Tidsram: 1 vecka
|
1 vecka
|
|
Förändring i blodmyostatin, miRNA och andra markörer för muskelnedbrytning
Tidsram: 1 vecka
|
1 vecka
|
|
Förändringar i muskelproteinsyntes och nedbrytningsvägar mätt i muskelbiopsiproverna.
Tidsram: 1 vecka
|
1 vecka
|
|
Förändring i muskelnedbrytning och syntesvägar som en faktor för mängden mottagen muskelstimulering.
Tidsram: 1 vecka
|
1 vecka
|
|
Förändring i muskelfenotyp och förändring i tvärsnittsarea för enskilda fibertyper
Tidsram: 1 vecka
|
1 vecka
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: M Polkey, Royal Brompton Hospital and Imperial College
- Huvudutredare: Susannah Bloch, Imperial College London
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 april 2011
Primärt slutförande (Faktisk)
1 oktober 2013
Avslutad studie (Faktisk)
1 oktober 2013
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
22 mars 2011
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
22 mars 2011
Första postat (Uppskatta)
23 mars 2011
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
17 oktober 2013
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
16 oktober 2013
Senast verifierad
1 oktober 2013
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Patologiska processer
- Metaboliska sjukdomar
- Sjukdomar i nervsystemet
- Neurologiska manifestationer
- Näringsstörningar
- Kroppsvikt
- Muskuloskeletala sjukdomar
- Muskelsjukdomar
- Neuromuskulära manifestationer
- Patologiska tillstånd, anatomiska
- Förändringar i kroppsvikt
- Atrofi
- Utmärgling
- Viktminskning
- Muskelsvaghet
- Muskelatrofi
- Slöserisyndrom
- Kakexi
- Pares
Andra studie-ID-nummer
- CRO1439
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .