Investigação do Papel do FHL-1 e da Miostatina na Paresia Adquirida na Unidade de Terapia Intensiva (ICUAP)
16 de outubro de 2013 atualizado por: Imperial College London
Investigação do papel do FHL-1 e da miostatina no desenvolvimento da paresia adquirida na unidade de terapia intensiva (ICUAP) e o efeito do aumento da atividade muscular nessas vias.
A hipótese primária para este estudo é que a miostatina e o FHL-1 são importantes no desenvolvimento da ICUAP e que mudanças nos níveis de atividade do músculo modificarão os níveis de expressão e atividade dessas proteínas.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A PAUTI é um problema clínico cada vez mais reconhecido, associado a significativa morbidade e mortalidade.
No entanto, a patogênese da doença é pouco compreendida e ainda não existe tratamento.
Acreditamos que tanto a miostatina quanto o FHL-1 serão importantes no desenvolvimento dessa doença.
Isso é baseado em pesquisas recentes e que ambas as proteínas provavelmente são reguladas por sepse e imobilidade (dois principais fatores de risco para ICUAP.
Há evidências de trabalho in vitro de que os dois provavelmente interagem.
Nós projetamos um ensaio intervencionista para investigar a hipótese acima.
Os pacientes internados na UTI e com risco de desenvolver atrofia muscular serão selecionados e receberão eletroestimulação muscular do músculo quadríceps por 1 semana.
Medições fisiológicas de força muscular periférica e respiratória e tamanho do quadríceps serão feitas pré e pós-intervenção.
E biópsias musculares, sangue e urina coletadas de ambas as pernas pré e pós-intervenção.
As vias moleculares relevantes podem então ser examinadas.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
13
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
London, Reino Unido
- National Heart and Lung Institute, Imperial College
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes de alto risco internados em UTIA.
Critério de exclusão:
- Doença neuromuscular pré-existente.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Estimulação ativa
Este grupo receberá estimulação muscular ativa por 1 semana para o músculo quadríceps - a perna será atribuída aleatoriamente.
|
A estimulação elétrica neuromuscular será aplicada a uma perna (atribuída aleatoriamente).
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Alteração na miostatina muscular e FHL-1
Prazo: 1 semana
|
1 semana
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Mudança na área de seção transversal do quadríceps
Prazo: 1 semana
|
1 semana
|
|
Mudança na força do quadríceps
Prazo: 1 semana
|
1 semana
|
|
Alteração na miostatina sanguínea, miRNA e outros marcadores de degradação muscular
Prazo: 1 semana
|
1 semana
|
|
Alterações na síntese de proteínas musculares e nas vias de degradação, conforme medido nas amostras de biópsia muscular.
Prazo: 1 semana
|
1 semana
|
|
Mudança nas vias de degradação e síntese muscular como um fator da quantidade de estimulação muscular recebida.
Prazo: 1 semana
|
1 semana
|
|
Mudança no fenótipo muscular e mudança na área de seção transversal para tipos de fibras individuais
Prazo: 1 semana
|
1 semana
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: M Polkey, Royal Brompton Hospital and Imperial College
- Investigador principal: Susannah Bloch, Imperial College London
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de abril de 2011
Conclusão Primária (Real)
1 de outubro de 2013
Conclusão do estudo (Real)
1 de outubro de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de março de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de março de 2011
Primeira postagem (Estimativa)
23 de março de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
17 de outubro de 2013
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de outubro de 2013
Última verificação
1 de outubro de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Doenças Metabólicas
- Doenças do Sistema Nervoso
- Manifestações Neurológicas
- Distúrbios Nutricionais
- Peso corporal
- Doenças musculoesqueléticas
- Doenças Musculares
- Manifestações Neuromusculares
- Condições Patológicas, Anatômicas
- Alterações de Peso Corporal
- Atrofia
- Emagrecimento
- Perda de peso
- Fraqueza muscular
- Atrofia Muscular
- Síndrome de Desperdício
- Caquexia
- Paresia
Outros números de identificação do estudo
- CRO1439
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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