Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie roli FHL-1 i miostatyny w niedowładach nabytych na oddziale intensywnej terapii (ICUAP)

16 października 2013 zaktualizowane przez: Imperial College London

Badanie roli FHL-1 i miostatyny w rozwoju niedowładu nabytego na oddziale intensywnej terapii (ICUAP) oraz wpływu zwiększonej aktywności mięśni na te szlaki.

Podstawową hipotezą tego badania jest to, że miostatyna i FHL-1 są ważne w rozwoju ICUAP i że zmiany poziomów aktywności mięśni modyfikują poziomy ekspresji i aktywności tych białek.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

ICUAP jest coraz bardziej rozpoznawalnym problemem klinicznym, związanym ze znaczną chorobowością i śmiertelnością. Jednak patogeneza choroby jest słabo poznana i jak dotąd nie istnieje leczenie. Uważamy, że zarówno miostatyna, jak i FHL-1 będą miały znaczenie w rozwoju tej choroby. Opiera się to na ostatnich badaniach i na tym, że oba te białka mogą być regulowane przez sepsę i unieruchomienie (dwa główne czynniki ryzyka dla ICUAP. Istnieją dowody z prac invitro, że te dwie osoby prawdopodobnie wchodzą w interakcje. Zaprojektowaliśmy badanie interwencyjne w celu zbadania powyższej hipotezy. Pacjenci przyjmowani na OIT z ryzykiem rozwoju zaniku mięśni zostaną wyselekcjonowani i poddani elektrostymulacji mięśnia czworogłowego uda przez 1 tydzień. Fizjologiczne pomiary siły mięśni obwodowych i oddechowych oraz wielkości mięśnia czworogłowego zostaną wykonane przed i po interwencji. I biopsje mięśni, krew i mocz pobrane z obu nóg przed i po interwencji. Następnie można zbadać odpowiednie szlaki molekularne.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

13

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci wysokiego ryzyka przyjmowani na OIT.

Kryteria wyłączenia:

  • Istniejąca wcześniej choroba nerwowo-mięśniowa.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Aktywna stymulacja
Ta grupa przez 1 tydzień będzie otrzymywać aktywną stymulację mięśnia czworogłowego uda - noga zostanie przydzielona losowo.
Inny: Aktywna stymulacja mięśni
Nerwowo-mięśniowa Stymulacja elektryczna zostanie zastosowana do jednej nogi (losowo przydzielona).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiana miostatyny mięśniowej i FHL-1
Ramy czasowe: 1 tydzień
1 tydzień

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiana pola przekroju poprzecznego mięśnia czworogłowego
Ramy czasowe: 1 tydzień
1 tydzień
Zmiana siły mięśnia czworogłowego
Ramy czasowe: 1 tydzień
1 tydzień
Zmiana miostatyny we krwi, miRNA i innych markerów rozpadu mięśni
Ramy czasowe: 1 tydzień
1 tydzień
Zmiany w syntezie i szlakach rozpadu białek mięśniowych mierzone w próbkach biopsji mięśni.
Ramy czasowe: 1 tydzień
1 tydzień
Zmiana szlaków rozpadu i syntezy mięśni jako czynnik ilości otrzymanej stymulacji mięśniowej.
Ramy czasowe: 1 tydzień
1 tydzień
Zmiana fenotypu mięśnia i zmiana pola przekroju dla poszczególnych typów włókien
Ramy czasowe: 1 tydzień
1 tydzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Imperial College London

Współpracownicy

Medical Research Council
Royal Brompton & Harefield NHS Foundation Trust

Śledczy

  • Główny śledczy: M Polkey, Royal Brompton Hospital and Imperial College
  • Główny śledczy: Susannah Bloch, Imperial College London

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 października 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 marca 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 marca 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

23 marca 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

17 października 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 października 2013

Ostatnia weryfikacja

1 października 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CRO1439

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj