- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01321320
FHL-1:n ja myostatiinin roolin tutkiminen tehohoitoyksikössä hankitussa pareesissa (ICUAP)
keskiviikko 16. lokakuuta 2013 päivittänyt: Imperial College London
FHL-1:n ja myostatiinin roolin tutkiminen tehohoitoyksikössä hankitun pareesin (ICUAP) kehityksessä ja lisääntyneen lihasaktiivisuuden vaikutuksesta näihin reitteihin.
Tämän tutkimuksen ensisijainen hypoteesi on, että myostatiini ja FHL-1 ovat tärkeitä ICUAP:n kehityksessä ja että muutokset lihasten aktiivisuustasoissa muokkaavat näiden proteiinien ilmentymistasoja ja aktiivisuutta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
ICUAP on yhä enemmän tunnustettu kliininen ongelma, joka liittyy merkittävään sairastuvuuteen ja kuolleisuuteen.
Sairauden patogeneesi on kuitenkin huonosti ymmärretty, eikä hoitoa ole vielä olemassa.
Uskomme, että sekä myostatiini että FHL-1 ovat tärkeitä tämän taudin kehittymisessä.
Tämä perustuu viimeaikaiseen tutkimukseen ja siihen, että molempia proteiineja säätelevät todennäköisesti sepsis ja liikkumattomuus (kaksi suurta riskitekijää ICUAP:lle.
Invitro-työstä on saatu näyttöä siitä, että nämä kaksi ovat todennäköisesti vuorovaikutuksessa.
Olemme suunnitelleet interventiotutkimuksen tutkiaksemme yllä olevaa hypoteesia.
Potilaat, jotka on otettu teho-osastolle ja joilla on riski saada lihaskuntoa, valitaan ja saavat nelipäisen lihaksen sähköistä lihasstimulaatiota viikon ajan.
Perifeeristen ja hengityslihasten voiman ja nelipäisen koon fysiologiset mittaukset tehdään ennen ja jälkeen interventiota.
Ja lihaskoepalat, veri ja virtsa, jotka on kerätty molemmista jaloista ennen ja jälkeen toimenpiteen.
Asiaankuuluvat molekyylireitit voidaan sitten tutkia.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
13
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta
- National Heart and Lung Institute, Imperial College
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Korkean riskin potilaat otetaan AICU:hun.
Poissulkemiskriteerit:
- Aiempi neuromuskulaarinen sairaus.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Aktiivinen stimulaatio
Tämä ryhmä saa aktiivista lihasstimulaatiota 1 viikon ajan nelipäiseen lihakseen - jalka jaetaan satunnaisesti.
|
Neuromuskulaarinen Sähköstimulaatio kohdistetaan yhteen jalkaan (satunnaisesti määrätty).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Muutos lihasmyostatiinissa ja FHL-1:ssä
Aikaikkuna: 1 viikko
|
1 viikko
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Nelipään poikkileikkausalan muutos
Aikaikkuna: 1 viikko
|
1 viikko
|
|
Muutos nelipään voimakkuudessa
Aikaikkuna: 1 viikko
|
1 viikko
|
|
Muutos veren myostatiinissa, miRNA:ssa ja muissa lihasten hajoamisen merkkiaineissa
Aikaikkuna: 1 viikko
|
1 viikko
|
|
Muutokset lihasproteiinisynteesissä ja hajoamisreiteissä mitattuna lihasbiopsianäytteistä.
Aikaikkuna: 1 viikko
|
1 viikko
|
|
Muutos lihasten hajoamisessa ja synteesireiteissä saadun lihasstimulaation määrän tekijänä.
Aikaikkuna: 1 viikko
|
1 viikko
|
|
Lihasfenotyypin muutos ja poikkileikkausalan muutos yksittäisillä kuitutyypeillä
Aikaikkuna: 1 viikko
|
1 viikko
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: M Polkey, Royal Brompton Hospital and Imperial College
- Päätutkija: Susannah Bloch, Imperial College London
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. huhtikuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. lokakuuta 2013
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. lokakuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 22. maaliskuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 22. maaliskuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 23. maaliskuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 17. lokakuuta 2013
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 16. lokakuuta 2013
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. lokakuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Metaboliset sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Ravitsemushäiriöt
- Kehon paino
- Tuki- ja liikuntaelinten sairaudet
- Lihassairaudet
- Neuromuskulaariset ilmenemismuodot
- Patologiset tilat, anatomiset
- Kehon painon muutokset
- Atrofia
- Laihtuminen
- Painonpudotus
- Lihas heikkous
- Lihasten atrofia
- Tuhlaava oireyhtymä
- Kaheksia
- Pareesi
Muut tutkimustunnusnumerot
- CRO1439
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .