- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01321320
Untersuchung der Rolle von FHL-1 und Myostatin bei erworbener Parese auf der Intensivstation (ICUAP)
16. Oktober 2013 aktualisiert von: Imperial College London
Untersuchung der Rolle von FHL-1 und Myostatin bei der Entwicklung einer auf der Intensivstation erworbenen Parese (ICUAP) und der Auswirkung einer erhöhten Muskelaktivität auf diese Signalwege.
Die primäre Hypothese für diese Studie ist, dass Myostatin und FHL-1 bei der Entwicklung von ICUAP wichtig sind und dass Änderungen des Aktivitätsniveaus des Muskels das Expressions- und Aktivitätsniveau dieser Proteine verändern.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
ICUAP ist ein zunehmend anerkanntes klinisches Problem, das mit erheblicher Morbidität und Mortalität verbunden ist.
Die Pathogenese der Krankheit ist jedoch kaum verstanden, und es gibt noch keine Behandlung.
Wir glauben, dass sowohl Myostatin als auch FHL-1 bei der Entwicklung dieser Krankheit wichtig sein werden.
Dies basiert auf neueren Forschungsergebnissen und darauf, dass diese beiden Proteine wahrscheinlich durch Sepsis und Immobilität (zwei Hauptrisikofaktoren für ICUAP) reguliert werden.
Es gibt Hinweise aus In-vitro-Arbeiten, dass die beiden wahrscheinlich interagieren.
Wir haben eine interventionelle Studie entworfen, um die obige Hypothese zu untersuchen.
Patienten, die auf der Intensivstation aufgenommen werden und bei denen das Risiko besteht, dass sich Muskelschwund entwickelt, werden ausgewählt und erhalten eine Woche lang eine elektrische Muskelstimulation des Quadrizeps-Muskels.
Physiologische Messungen der peripheren und respiratorischen Muskelkraft und der Quadrizepsgröße werden vor und nach dem Eingriff durchgeführt.
Und Muskelbiopsien, Blut und Urin aus beiden Beinen vor und nach dem Eingriff.
Anschließend können die relevanten molekularen Wege untersucht werden.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
13
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
London, Vereinigtes Königreich
- National Heart and Lung Institute, Imperial College
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Zur AICU zugelassene Hochrisikopatienten.
Ausschlusskriterien:
- Vorbestehende neuromuskuläre Erkrankung.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Aktive Stimulation
Diese Gruppe erhält 1 Woche lang eine aktive Muskelstimulation des Quadrizeps-Muskels - das Bein wird nach dem Zufallsprinzip zugewiesen.
|
Neuromuskuläre Elektrostimulation wird auf ein Bein angewendet (zufällig zugewiesen).
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Veränderung von Muskelmyostatin und FHL-1
Zeitfenster: 1 Woche
|
1 Woche
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Veränderung der Querschnittsfläche des Quadrizeps
Zeitfenster: 1 Woche
|
1 Woche
|
Veränderung der Quadrizepsstärke
Zeitfenster: 1 Woche
|
1 Woche
|
Veränderung von Blutmyostatin, miRNA und anderen Markern für Muskelabbau
Zeitfenster: 1 Woche
|
1 Woche
|
Veränderungen der Muskelproteinsynthese und -abbauwege, gemessen in den Muskelbiopsieproben.
Zeitfenster: 1 Woche
|
1 Woche
|
Veränderung der Muskelabbau- und -synthesewege als Faktor der erhaltenen Muskelstimulation.
Zeitfenster: 1 Woche
|
1 Woche
|
Veränderung des Muskelphänotyps und Veränderung der Querschnittsfläche für einzelne Fasertypen
Zeitfenster: 1 Woche
|
1 Woche
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: M Polkey, Royal Brompton Hospital and Imperial College
- Hauptermittler: Susannah Bloch, Imperial College London
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. April 2011
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Oktober 2013
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Oktober 2013
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
22. März 2011
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
22. März 2011
Zuerst gepostet (Schätzen)
23. März 2011
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
17. Oktober 2013
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
16. Oktober 2013
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2013
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Pathologische Prozesse
- Stoffwechselerkrankungen
- Erkrankungen des Nervensystems
- Neurologische Manifestationen
- Ernährungsstörungen
- Körpergewicht
- Erkrankungen des Bewegungsapparates
- Muskelerkrankungen
- Neuromuskuläre Manifestationen
- Pathologische Zustände, Anatomisch
- Änderungen des Körpergewichts
- Atrophie
- Abmagerung
- Gewichtsverlust
- Muskelschwäche
- Muskelatrophie
- Wasting-Syndrom
- Kachexie
- Parese
Andere Studien-ID-Nummern
- CRO1439
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Kraftverschwendung
-
National Institute of Diabetes and Digestive and...Abgeschlossen
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...AbgeschlossenHIV-Infektionen | Lipodystrophie | Wasting-KrankheitVereinigte Staaten
-
Kantonsspital AarauNovartis; University Hospital, Basel, Switzerland; Clinical Trial Unit, University...Beendet
-
Endo PharmaceuticalsQuintiles, Inc.AbgeschlossenHIV-Infektionen | Anorexie | Kachexie | HIV-Wasting-Syndrom | AIDS-Wasting-SyndromVereinigte Staaten, Indien, Südafrika
-
VA Office of Research and DevelopmentHelsinn Therapeutics (U.S.), IncBeendet
-
Western Regional Medical CenterZurückgezogen
-
H. Lee Moffitt Cancer Center and Research InstituteGlaxoSmithKlineAbgeschlossenKrebskachexieVereinigte Staaten
-
Göteborg UniversityMedical Research Council; Swedish Cancer FoundationAbgeschlossen
-
Center for Integrated Rehabilitation and Organ...Centocor, Inc.Abgeschlossen
-
Garcia, Jose M., MD, PhDBaylor College of Medicine; VA Office of Research and Development; AEterna ZentarisAbgeschlossen
Klinische Studien zur Aktive Muskelstimulation
-
Universidad Complutense de MadridUnbekanntSportliche LeistungSpanien
-
Maastricht University Medical CenterB. Braun/Aesculap SpineAbgeschlossenBandscheibenvorfall | DiskektomieNiederlande
-
Aesculap Implant SystemsAbgeschlossenDegenerative BandscheibenerkrankungenVereinigte Staaten
-
José Casaña GranellUniversity of Alcalá. Physiotherapy in Women's Health (FPSM) Research Group.AbgeschlossenHarninkontinenz | Beckenbodenerkrankungen | Schwäche der Beckenbodenmuskulatur | Harninkontinenz, StressSpanien
-
St. Joseph's Hospital and Medical Center, PhoenixBeendetEssenzieller TremorVereinigte Staaten
-
Imperial College LondonRekrutierungHerzfehler | Pacing-induzierte KardiomyopathieVereinigtes Königreich
-
Beijing Tiantan HospitalPeking Union Medical College Hospital; China-Japan Friendship Hospital; The First...Unbekannt
-
University of ChicagoZurückgezogen
-
National Cheng-Kung University HospitalRekrutierungIschämischer SchlaganfallTaiwan
-
Hospital do CoracaoAbgeschlossen