FHL-1 和肌肉生长抑制素在重症监护病房获得性麻痹 (ICUAP) 中的作用的调查
2013年10月16日 更新者：Imperial College London
研究 FHL-1 和肌肉生长抑制素在重症监护病房获得性麻痹 (ICUAP) 发展中的作用以及增加肌肉活动对这些途径的影响。
本研究的主要假设是肌肉生长抑制素和 FHL-1 在 ICUAP 的发展中很重要，肌肉活动水平的变化将改变这些蛋白质的表达水平和活性。
研究概览
详细说明
ICUAP 是一个日益被认可的临床问题，与显着的发病率和死亡率相关。
然而，对疾病的发病机制知之甚少，目前尚无治疗方法。
我们相信肌肉生长抑制素和 FHL-1 在这种疾病的发展中都很重要。
这是基于最近的研究，并且这两种蛋白质都可能受到败血症和不动（ICUAP 的两个主要风险因素）的调节。
体外研究有证据表明两者可能相互作用。
我们设计了一项介入试验来调查上述假设。
将选择入住 ICU 并有发生肌肉萎缩风险的患者并接受股四头肌肌肉电刺激 1 周。
将在干预前后进行外周和呼吸肌力量以及股四头肌大小的生理测量。
以及干预前后从双腿收集的肌肉活检、血液和尿液。
然后可以检查相关的分子途径。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
13
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
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London、英国
- National Heart and Lung Institute, Imperial College
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 入住 AICU 的高危患者。
排除标准：
- 预先存在的神经肌肉疾病。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：主动刺激
该组将接受为期 1 周的股四头肌主动肌肉刺激 - 腿将被随机分配。
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神经肌肉电刺激将应用于一条腿（随机分配）。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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肌肉生长抑制素和 FHL-1 的变化
大体时间：1周
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1周
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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股四头肌横截面积的变化
大体时间：1周
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1周
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股四头肌力量的变化
大体时间：1周
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1周
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血肌生长抑制素、miRNA 和其他肌肉分解标志物的变化
大体时间：1周
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1周
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在肌肉活检样本中测量的肌肉蛋白质合成和分解途径的变化。
大体时间：1周
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1周
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肌肉分解和合成途径的变化作为接受的肌肉刺激量的一个因素。
大体时间：1周
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1周
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肌肉表型的变化和各种纤维类型的横截面积变化
大体时间：1周
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1周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：M Polkey、Royal Brompton Hospital and Imperial College
- 首席研究员：Susannah Bloch、Imperial College London
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年4月1日
初级完成 (实际的)
2013年10月1日
研究完成 (实际的)
2013年10月1日
研究注册日期
首次提交
2011年3月22日
首先提交符合 QC 标准的
2011年3月22日
首次发布 (估计)
2011年3月23日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2013年10月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2013年10月16日
最后验证
2013年10月1日
更多信息
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