Onderzoek naar de rol van FHL-1 en myostatine bij verworven parese op de intensive care (ICUAP)
16 oktober 2013 bijgewerkt door: Imperial College London
Onderzoek naar de rol van FHL-1 en myostatine bij de ontwikkeling van op de intensive care verworven parese (ICUAP) en het effect van verhoogde spieractiviteit op deze wegen.
De primaire hypothese voor deze studie is dat Myostatine en FHL-1 belangrijk zijn bij de ontwikkeling van ICUAP en dat veranderingen in activiteitsniveaus van spieren de niveaus van expressie en activiteit van deze eiwitten zullen wijzigen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
ICUAP is een steeds meer erkend klinisch probleem dat gepaard gaat met significante morbiditeit en mortaliteit.
De pathogenese van de ziekte wordt echter slecht begrepen en er bestaat nog geen behandeling.
Wij geloven dat zowel myostatin als FHL-1 belangrijk zullen zijn bij de ontwikkeling van deze ziekte.
Dit is gebaseerd op recent onderzoek en dat beide eiwitten waarschijnlijk worden gereguleerd door sepsis en immobiliteit (twee belangrijke risicofactoren voor ICUAP.
Er zijn aanwijzingen uit in vitro werk dat de twee waarschijnlijk op elkaar inwerken.
We hebben een interventiestudie ontworpen om de bovenstaande hypothese te onderzoeken.
Patiënten die op de IC worden opgenomen en het risico lopen spieratrofie te ontwikkelen, worden geselecteerd en krijgen gedurende 1 week elektrische spierstimulatie van de quadricepsspier.
Fysiologische metingen van perifere en respiratoire spierkracht en quadricepsgrootte zullen voor en na de interventie worden uitgevoerd.
En spierbiopten, bloed en urine verzameld van beide benen voor en na de interventie.
Vervolgens kunnen de relevante moleculaire routes worden onderzocht.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
13
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
London, Verenigd Koninkrijk
- National Heart and Lung Institute, Imperial College
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Hoogrisicopatiënten opgenomen op de AICU.
Uitsluitingscriteria:
- Pre bestaande neuromusculaire ziekte.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Actieve stimulatie
Deze groep krijgt gedurende 1 week actieve spierstimulatie van de quadricepsspier - het been wordt willekeurig toegewezen.
|
Neuromusculaire elektrische stimulatie wordt toegepast op één been (willekeurig toegewezen).
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Verandering in spiermyostatine en FHL-1
Tijdsspanne: 1 week
|
1 week
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Verandering in de dwarsdoorsnede van de quadriceps
Tijdsspanne: 1 week
|
1 week
|
|
Verandering in kracht van de quadriceps
Tijdsspanne: 1 week
|
1 week
|
|
Verandering in myostatine, miRNA en andere markers van spierafbraak in het bloed
Tijdsspanne: 1 week
|
1 week
|
|
Veranderingen in spiereiwitsynthese en afbraakroutes zoals gemeten in de spierbiopsiemonsters.
Tijdsspanne: 1 week
|
1 week
|
|
Verandering in spierafbraak en syntheseroutes als een factor van de hoeveelheid ontvangen spierstimulatie.
Tijdsspanne: 1 week
|
1 week
|
|
Verandering in spierfenotype en verandering in dwarsdoorsnede voor individuele vezeltypes
Tijdsspanne: 1 week
|
1 week
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: M Polkey, Royal Brompton Hospital and Imperial College
- Hoofdonderzoeker: Susannah Bloch, Imperial College London
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 april 2011
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 oktober 2013
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 oktober 2013
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
22 maart 2011
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
22 maart 2011
Eerst geplaatst (Schatting)
23 maart 2011
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
17 oktober 2013
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
16 oktober 2013
Laatst geverifieerd
1 oktober 2013
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Pathologische processen
- Metabole ziekten
- Ziekten van het zenuwstelsel
- Neurologische manifestaties
- Voedingsstoornissen
- Lichaamsgewicht
- Musculoskeletale aandoeningen
- Spierziekten
- Neuromusculaire manifestaties
- Pathologische aandoeningen, anatomisch
- Veranderingen in lichaamsgewicht
- Atrofie
- Vermagering
- Gewichtsverlies
- Spier zwakte
- Spieratrofie
- Verspillingssyndroom
- Cachexie
- Parese
Andere studie-ID-nummers
- CRO1439
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .