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Enquête sur le rôle du FHL-1 et de la myostatine dans la parésie acquise en unité de soins intensifs (ICUAP)

16 octobre 2013 mis à jour par: Imperial College London

Enquête sur le rôle du FHL-1 et de la myostatine dans le développement de la parésie acquise en unité de soins intensifs (ICUAP) et l'effet de l'augmentation de l'activité musculaire sur ces voies.

L'hypothèse principale de cette étude est que la myostatine et le FHL-1 sont importants dans le développement de l'ICUAP et que des changements dans les niveaux d'activité musculaire modifieront les niveaux d'expression et d'activité de ces protéines.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'ICUAP est un problème clinique de plus en plus reconnu associé à une morbidité et une mortalité importantes. Cependant, la pathogénie de la maladie est mal connue et aucun traitement n'existe à ce jour. Nous pensons que la myostatine et le FHL-1 joueront un rôle important dans le développement de cette maladie. Ceci est basé sur des recherches récentes et que ces deux protéines sont susceptibles d'être régulées par la septicémie et l'immobilité (deux facteurs de risque majeurs pour l'ICUAP. Des travaux in vitro montrent que les deux sont susceptibles d'interagir. Nous avons conçu un essai interventionnel pour étudier l'hypothèse ci-dessus. Les patients admis aux soins intensifs et à risque de développer une fonte musculaire seront sélectionnés et recevront une stimulation musculaire électrique du muscle quadriceps pendant 1 semaine. Des mesures physiologiques de la force des muscles périphériques et respiratoires et de la taille des quadriceps seront effectuées avant et après l'intervention. Et des biopsies musculaires, du sang et de l'urine prélevés sur les deux jambes avant et après l'intervention. Les voies moléculaires pertinentes peuvent alors être examinées.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

13

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Royaume-Uni
      • London, Royaume-Uni
        • National Heart and Lung Institute, Imperial College

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patients à haut risque admis en USI.

Critère d'exclusion:

  • Maladie neuromusculaire préexistante.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Stimulation active
Ce groupe recevra une stimulation musculaire active pendant 1 semaine au muscle quadriceps - la jambe sera assignée au hasard.
Autre: Stimulation musculaire active
Une stimulation électrique neuromusculaire sera appliquée à une jambe (attribuée au hasard).

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Modification de la myostatine musculaire et du FHL-1
Délai: 1 semaine
1 semaine

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Modification de la section transversale du quadriceps
Délai: 1 semaine
1 semaine
Modification de la force des quadriceps
Délai: 1 semaine
1 semaine
Modification de la myostatine sanguine, des miARN et d'autres marqueurs de dégradation musculaire
Délai: 1 semaine
1 semaine
Modifications de la synthèse des protéines musculaires et des voies de dégradation telles que mesurées dans les échantillons de biopsie musculaire.
Délai: 1 semaine
1 semaine
Modification des voies de dégradation et de synthèse musculaire en tant que facteur de la quantité de stimulation musculaire reçue.
Délai: 1 semaine
1 semaine
Modification du phénotype musculaire et modification de la section transversale pour les types de fibres individuels
Délai: 1 semaine
1 semaine

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Imperial College London

Collaborateurs

Medical Research Council
Royal Brompton & Harefield NHS Foundation Trust

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: M Polkey, Royal Brompton Hospital and Imperial College
  • Chercheur principal: Susannah Bloch, Imperial College London

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 avril 2011

Achèvement primaire (Réel)

1 octobre 2013

Achèvement de l'étude (Réel)

1 octobre 2013

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 mars 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 mars 2011

Première publication (Estimation)

23 mars 2011

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

17 octobre 2013

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 octobre 2013

Dernière vérification

1 octobre 2013

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • CRO1439

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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