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Indagine sul ruolo di FHL-1 e miostatina nella paresi acquisita in unità di terapia intensiva (ICUAP)

16 ottobre 2013 aggiornato da: Imperial College London

Indagine sul ruolo di FHL-1 e miostatina nello sviluppo della paresi acquisita in unità di terapia intensiva (ICUAP) e sull'effetto dell'aumento dell'attività muscolare su questi percorsi.

L'ipotesi principale per questo studio è che miostatina e FHL-1 sono importanti nello sviluppo di ICUAP e che i cambiamenti nei livelli di attività del muscolo modificheranno i livelli di espressione e attività di queste proteine.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'ICUAP è un problema clinico sempre più riconosciuto associato a morbilità e mortalità significative. Tuttavia la patogenesi della malattia è poco conosciuta e non esiste ancora alcun trattamento. Riteniamo che sia la miostatina che l'FHL-1 saranno importanti nello sviluppo di questa malattia. Ciò si basa su ricerche recenti e sul fatto che entrambe queste proteine ​​sono probabilmente regolate da sepsi e immobilità (due principali fattori di rischio per ICUAP. Ci sono prove dal lavoro in vitro che è probabile che i due interagiscano. Abbiamo progettato uno studio interventistico per indagare l'ipotesi di cui sopra. I pazienti ricoverati in terapia intensiva ea rischio di sviluppare atrofia muscolare saranno selezionati e riceveranno la stimolazione muscolare elettrica del muscolo quadricipite per 1 settimana. Le misurazioni fisiologiche della forza dei muscoli periferici e respiratori e delle dimensioni del quadricipite saranno effettuate prima e dopo l'intervento. E biopsie muscolari, sangue e urina raccolti da entrambe le gambe prima e dopo l'intervento. I relativi percorsi molecolari possono quindi essere esaminati.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

13

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Regno Unito
      • London, Regno Unito
        • National Heart and Lung Institute, Imperial College

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti ad alto rischio ricoverati in AICU.

Criteri di esclusione:

  • Malattia neuromuscolare preesistente.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Stimolazione attiva
Questo gruppo riceverà una stimolazione muscolare attiva per 1 settimana al muscolo quadricipite - la gamba sarà assegnata in modo casuale.
Altro: Stimolazione muscolare attiva
La stimolazione elettrica neuromuscolare verrà applicata a una gamba (assegnata in modo casuale).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Variazione della miostatina muscolare e FHL-1
Lasso di tempo: 1 settimana
1 settimana

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Modifica dell'area della sezione trasversale del quadricipite
Lasso di tempo: 1 settimana
1 settimana
Cambiamento nella forza del quadricipite
Lasso di tempo: 1 settimana
1 settimana
Variazione della miostatina nel sangue, del miRNA e di altri marcatori di disgregazione muscolare
Lasso di tempo: 1 settimana
1 settimana
Cambiamenti nella sintesi proteica muscolare e nei percorsi di degradazione misurati nei campioni di biopsia muscolare.
Lasso di tempo: 1 settimana
1 settimana
Variazione della disgregazione muscolare e dei percorsi di sintesi come fattore della quantità di stimolazione muscolare ricevuta.
Lasso di tempo: 1 settimana
1 settimana
Variazione del fenotipo muscolare e variazione dell'area della sezione trasversale per i singoli tipi di fibre
Lasso di tempo: 1 settimana
1 settimana

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Imperial College London

Collaboratori

Medical Research Council
Royal Brompton & Harefield NHS Foundation Trust

Investigatori

  • Investigatore principale: M Polkey, Royal Brompton Hospital and Imperial College
  • Investigatore principale: Susannah Bloch, Imperial College London

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 aprile 2011

Completamento primario (Effettivo)

1 ottobre 2013

Completamento dello studio (Effettivo)

1 ottobre 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 marzo 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 marzo 2011

Primo Inserito (Stima)

23 marzo 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

17 ottobre 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 ottobre 2013

Ultimo verificato

1 ottobre 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CRO1439

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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