- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01321320
Vyšetřování role FHL-1 a myostatinu při paréze získané na jednotce intenzivní péče (ICUAP)
16. října 2013 aktualizováno: Imperial College London
Zkoumání role FHL-1 a myostatinu ve vývoji parézy získané na jednotce intenzivní péče (ICUAP) a vlivu zvýšené svalové aktivity na tyto dráhy.
Primární hypotéza pro tuto studii je, že myostatin a FHL-1 jsou důležité ve vývoji ICUAP a že změny v hladinách svalové aktivity budou modifikovat hladiny exprese a aktivity těchto proteinů.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
ICUAP je stále více uznávaný klinický problém spojený s významnou morbiditou a mortalitou.
Patogeneze onemocnění je však špatně pochopena a dosud neexistuje žádná léčba.
Věříme, že jak myostatin, tak FHL-1 budou při rozvoji tohoto onemocnění důležité.
To je založeno na nedávném výzkumu a že oba tyto proteiny jsou pravděpodobně regulovány sepsí a imobilitou (dva hlavní rizikové faktory pro ICUAP.
Existují důkazy z práce invitro, že se ti dva budou pravděpodobně vzájemně ovlivňovat.
Navrhli jsme intervenční studii pro prozkoumání výše uvedené hypotézy.
Pacienti přijatí na JIP s rizikem rozvoje svalového ochabování budou vybráni a budou dostávat elektrickou svalovou stimulaci m. quadriceps po dobu 1 týdne.
Fyziologická měření síly periferních a dýchacích svalů a velikosti kvadricepsu budou prováděna před a po intervenci.
A svalové biopsie, krev a moč odebrané z obou nohou před a po zákroku.
Poté lze zkoumat příslušné molekulární dráhy.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
13
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
London, Spojené království
- National Heart and Lung Institute, Imperial College
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Vysoce rizikoví pacienti přijatí na JIP.
Kritéria vyloučení:
- Preexistující neuromuskulární onemocnění.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Aktivní stimulace
Tato skupina bude dostávat aktivní svalovou stimulaci po dobu 1 týdne na čtyřhlavý sval - noha bude náhodně přiřazena.
|
Neuromuskulární elektrická stimulace bude aplikována na jednu nohu (náhodně přiřazená).
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Změna svalového myostatinu a FHL-1
Časové okno: 1 týden
|
1 týden
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Změna průřezové plochy kvadricepsu
Časové okno: 1 týden
|
1 týden
|
|
Změna síly kvadricepsu
Časové okno: 1 týden
|
1 týden
|
|
Změna krevního myostatinu, miRNA a dalších markerů rozpadu svalů
Časové okno: 1 týden
|
1 týden
|
|
Změny v syntéze svalových proteinů a odbourávacích drahách měřených ve vzorcích svalové biopsie.
Časové okno: 1 týden
|
1 týden
|
|
Změna v drahách rozpadu a syntézy svalů jako faktor množství přijaté svalové stimulace.
Časové okno: 1 týden
|
1 týden
|
|
Změna svalového fenotypu a změna plochy průřezu pro jednotlivé typy vláken
Časové okno: 1 týden
|
1 týden
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: M Polkey, Royal Brompton Hospital and Imperial College
- Vrchní vyšetřovatel: Susannah Bloch, Imperial College London
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. dubna 2011
Primární dokončení (Aktuální)
1. října 2013
Dokončení studie (Aktuální)
1. října 2013
Termíny zápisu do studia
První předloženo
22. března 2011
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
22. března 2011
První zveřejněno (Odhad)
23. března 2011
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
17. října 2013
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
16. října 2013
Naposledy ověřeno
1. října 2013
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Patologické procesy
- Metabolické choroby
- Nemoci nervového systému
- Neurologické projevy
- Poruchy výživy
- Tělesná hmotnost
- Nemoci pohybového aparátu
- Svalová onemocnění
- Neuromuskulární projevy
- Patologické stavy, anatomické
- Změny tělesné hmotnosti
- Atrofie
- Vyhublost
- Ztráta váhy
- Svalová slabost
- Svalová atrofie
- Syndrom plýtvání
- Kachexie
- Paréza
Další identifikační čísla studie
- CRO1439
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Aktivní stimulace svalů
-
Universidad Complutense de MadridNeznámýSportovní výkonŠpanělsko
-
Maastricht University Medical CenterB. Braun/Aesculap SpineDokončenoPosun meziobratlové ploténky | DiskektomieHolandsko
-
José Casaña GranellUniversity of Alcalá. Physiotherapy in Women's Health (FPSM) Research Group.DokončenoÚnik moči | Poruchy pánevního dna | Svalová slabost pánevního dna | Inkontinence moči, StresŠpanělsko
-
Aesculap Implant SystemsDokončenoDegenerativní onemocnění ploténekSpojené státy
-
Abbott Medical DevicesUkončenoDepresivní porucha, major | Unipolární depreseSpojené státy, Kanada, Spojené království
-
Shanghai Mental Health CenterHuashan HospitalNábor
-
Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la...Aktivní, ne náborHluboká mozková stimulace | Schizofrenie odolná vůči léčběŠpanělsko
-
Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la...Fondo de Investigacion SanitariaDokončenoRefrakterní schizofrenieŠpanělsko
-
Cheng-Hsin General HospitalZápis na pozvánkuBolest | Operace břicha | Akupunkturní bodyTchaj-wan
-
The Leeds Teaching Hospitals NHS TrustNeznámýPaliativní péčeSpojené království