Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vyšetřování role FHL-1 a myostatinu při paréze získané na jednotce intenzivní péče (ICUAP)

16. října 2013 aktualizováno: Imperial College London

Zkoumání role FHL-1 a myostatinu ve vývoji parézy získané na jednotce intenzivní péče (ICUAP) a vlivu zvýšené svalové aktivity na tyto dráhy.

Primární hypotéza pro tuto studii je, že myostatin a FHL-1 jsou důležité ve vývoji ICUAP a že změny v hladinách svalové aktivity budou modifikovat hladiny exprese a aktivity těchto proteinů.

Přehled studie

Detailní popis

ICUAP je stále více uznávaný klinický problém spojený s významnou morbiditou a mortalitou. Patogeneze onemocnění je však špatně pochopena a dosud neexistuje žádná léčba. Věříme, že jak myostatin, tak FHL-1 budou při rozvoji tohoto onemocnění důležité. To je založeno na nedávném výzkumu a že oba tyto proteiny jsou pravděpodobně regulovány sepsí a imobilitou (dva hlavní rizikové faktory pro ICUAP. Existují důkazy z práce invitro, že se ti dva budou pravděpodobně vzájemně ovlivňovat. Navrhli jsme intervenční studii pro prozkoumání výše uvedené hypotézy. Pacienti přijatí na JIP s rizikem rozvoje svalového ochabování budou vybráni a budou dostávat elektrickou svalovou stimulaci m. quadriceps po dobu 1 týdne. Fyziologická měření síly periferních a dýchacích svalů a velikosti kvadricepsu budou prováděna před a po intervenci. A svalové biopsie, krev a moč odebrané z obou nohou před a po zákroku. Poté lze zkoumat příslušné molekulární dráhy.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

13

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • London, Spojené království
        • National Heart and Lung Institute, Imperial College

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Vysoce rizikoví pacienti přijatí na JIP.

Kritéria vyloučení:

  • Preexistující neuromuskulární onemocnění.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Aktivní stimulace
Tato skupina bude dostávat aktivní svalovou stimulaci po dobu 1 týdne na čtyřhlavý sval - noha bude náhodně přiřazena.
Neuromuskulární elektrická stimulace bude aplikována na jednu nohu (náhodně přiřazená).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Změna svalového myostatinu a FHL-1
Časové okno: 1 týden
1 týden

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Změna průřezové plochy kvadricepsu
Časové okno: 1 týden
1 týden
Změna síly kvadricepsu
Časové okno: 1 týden
1 týden
Změna krevního myostatinu, miRNA a dalších markerů rozpadu svalů
Časové okno: 1 týden
1 týden
Změny v syntéze svalových proteinů a odbourávacích drahách měřených ve vzorcích svalové biopsie.
Časové okno: 1 týden
1 týden
Změna v drahách rozpadu a syntézy svalů jako faktor množství přijaté svalové stimulace.
Časové okno: 1 týden
1 týden
Změna svalového fenotypu a změna plochy průřezu pro jednotlivé typy vláken
Časové okno: 1 týden
1 týden

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: M Polkey, Royal Brompton Hospital and Imperial College
  • Vrchní vyšetřovatel: Susannah Bloch, Imperial College London

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2011

Primární dokončení (Aktuální)

1. října 2013

Dokončení studie (Aktuální)

1. října 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. března 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. března 2011

První zveřejněno (Odhad)

23. března 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

17. října 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. října 2013

Naposledy ověřeno

1. října 2013

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Aktivní stimulace svalů

Předplatit