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Investigación del papel de FHL-1 y miostatina en la paresia adquirida en la unidad de cuidados intensivos (ICUAP)

16 de octubre de 2013 actualizado por: Imperial College London

Investigación del papel de FHL-1 y miostatina en el desarrollo de la paresia adquirida en la unidad de cuidados intensivos (ICUAP) y el efecto del aumento de la actividad muscular en estas vías.

La hipótesis principal de este estudio es que la miostatina y FHL-1 son importantes en el desarrollo de ICUAP y que los cambios en los niveles de actividad del músculo modificarán los niveles de expresión y actividad de estas proteínas.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

ICUAP es un problema clínico cada vez más reconocido asociado con una morbilidad y mortalidad significativas. Sin embargo, la patogénesis de la enfermedad es poco conocida y aún no existe tratamiento. Creemos que tanto la miostatina como el FHL-1 serán importantes en el desarrollo de esta enfermedad. Esto se basa en investigaciones recientes y en que es probable que ambas proteínas estén reguladas por la sepsis y la inmovilidad (dos factores de riesgo principales para ICUAP. Hay evidencia del trabajo in vitro de que es probable que los dos interactúen. Hemos diseñado un ensayo de intervención para investigar la hipótesis anterior. Los pacientes ingresados ​​en la UCI y con riesgo de desarrollar desgaste muscular serán seleccionados y recibirán estimulación muscular eléctrica del músculo cuádriceps durante 1 semana. Se realizarán mediciones fisiológicas de la fuerza muscular periférica y respiratoria y del tamaño del cuádriceps antes y después de la intervención. Y biopsias musculares, sangre y orina recogidas de ambas piernas antes y después de la intervención. A continuación, se pueden examinar las vías moleculares pertinentes.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

13

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • London, Reino Unido
        • National Heart and Lung Institute, Imperial College

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes de alto riesgo ingresados ​​en UTI.

Criterio de exclusión:

  • Enfermedad neuromuscular preexistente.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Estimulación activa
Este grupo recibirá estimulación muscular activa durante 1 semana en el músculo cuádriceps; la pierna se asignará al azar.
Se aplicará estimulación eléctrica neuromuscular a una pierna (asignada al azar).

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Cambio en la miostatina muscular y FHL-1
Periodo de tiempo: 1 semana
1 semana

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Cambio en el área de la sección transversal del cuádriceps
Periodo de tiempo: 1 semana
1 semana
Cambio en la fuerza del cuádriceps
Periodo de tiempo: 1 semana
1 semana
Cambio en la miostatina sanguínea, miARN y otros marcadores de degradación muscular
Periodo de tiempo: 1 semana
1 semana
Cambios en las vías de síntesis y descomposición de proteínas musculares según lo medido en las muestras de biopsia muscular.
Periodo de tiempo: 1 semana
1 semana
Cambio en las vías de descomposición y síntesis muscular como factor de la cantidad de estimulación muscular recibida.
Periodo de tiempo: 1 semana
1 semana
Cambio en el fenotipo muscular y cambio en el área de sección transversal para tipos de fibras individuales
Periodo de tiempo: 1 semana
1 semana

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: M Polkey, Royal Brompton Hospital and Imperial College
  • Investigador principal: Susannah Bloch, Imperial College London

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de abril de 2011

Finalización primaria (Actual)

1 de octubre de 2013

Finalización del estudio (Actual)

1 de octubre de 2013

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

22 de marzo de 2011

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de marzo de 2011

Publicado por primera vez (Estimar)

23 de marzo de 2011

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

17 de octubre de 2013

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de octubre de 2013

Última verificación

1 de octubre de 2013

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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