청각과민증에 대한 인지행동치료
2014년 5월 24일 업데이트: Gerhard Andersson, Linkoeping University
이 연구의 주요 목적은 인지 행동 요법(CBT)이 청각과민증을 앓고 있는 사람들에게 유용할 수 있는지 여부를 조사하는 것입니다.
또한 조사관은 정신 및 신체적 동반이환, 성격 특성 및 소리에 대한 놀람 반응에 대해 이 환자 그룹을 조사하는 데 관심이 있습니다.
조사관은 또한 청각과민을 측정하기 위해 스웨덴에서 일반적으로 사용되는 청력학적 측정을 연구하고 그 타당성을 조사할 것입니다.
연구자들은 CBT가 청각과민증을 앓고 있는 환자들에게 도움이 될 수 있다는 가설을 세웠습니다.
연구 개요
상세 설명
일반적인 환경 소리에 대한 비정상적 과민증으로 정의되는 청각과민증은 심리적 치료에 대한 통제된 실험이 없는 일반적인 문제입니다.
청각과민증에 존재하는 회피 전략과 이명 및 만성 통증과 같은 문제와의 유사성을 감안할 때, 인지 행동 요법(CBT)은 청각과민 환자에게 도움이 될 것으로 가정됩니다.
청각과민 환자 60명을 대상으로 한 이 무작위 통제 연구에서 CBT는 LDL(라우드니스 불편 수준 테스트), 청각과민 질문지, 병원 불안 및 우울 척도, 삶의 질 인벤토리 및 수정된 버전을 사용하여 대기자 명단 대조군과 비교되었습니다. Kinesiophobia의 Tampa 척도.
HADS 불안 척도를 제외한 모든 척도에서 CBT 그룹에 유리한 그룹 간 효과가 유의하게 나타났습니다.
그룹 간 효과 크기는 1차 측정 LDL에 대해 귀당 Cohen의 d = 0.67 및 0.69로 중간에서 높음, 2차 측정에 대해 d = 0.32에서 1.36 범위였습니다.
대기자 명단 그룹이 나중에 CBT로 치료를 받았을 때 그룹 간의 차이는 더 이상 존재하지 않았으며 치료 결과는 12개월 후에도 대체로 유지되었습니다.
결론적으로 CBT는 더 많은 연구가 필요하지만 청각과민증에 대한 유망한 치료법입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
62
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Uppsala, 스웨덴, 75185
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 환자는 스웨덴어를 잘 이해하고 말할 수 있습니다.
- 청각과민증은 일차적인 청력학적 문제입니다.
- 90dB 미만의 라우드니스 불편 임계값
- 가장 좋은 귀에서 40dB 이상의 청력 수준
- Uppsala, Stockholm 또는 Vastmanland 거주자
- 검사 및 치료를 위해 Uppsala 또는 Vasteras로 이동할 가능성
제외 기준:
- M.I.N.I에 따르면 자살 가능성에 대해 "보통" 또는 "높음" 점수
- 중등도에서 중증의 우울증
- 정신병적 장애
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 인지 행동 치료(CBT)
면허가 있는 심리학자가 실시하는 CBT 6회 세션을 받는 환자.
세션에는 심리 교육, 노출 치료, 행동 활성화 및 적용 이완이 포함됩니다.
|
심리 교육, 노출 요법, 적용 이완 및 행동 활성화를 포함하여 면허가 있는 심리학자가 진행하는 6개의 세션.
|
|
간섭 없음: 대기자 명단
환자는 6개월 동안 CBT 치료를 기다립니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
삶의 질 인벤토리(QOLI)
기간: 참여 평가(1일차), 대기자 명단 치료 전(최대 6개월), 치료 직후, 치료 후 12mts
|
예를 들어 경제, 신체 건강 및 가족 생활과 같이 삶의 질을 결정하는 많은 변수에 대한 환자의 중요성과 만족도를 측정하는 목록입니다.
|
참여 평가(1일차), 대기자 명단 치료 전(최대 6개월), 치료 직후, 치료 후 12mts
|
|
칼파 청각과민증 설문지
기간: 참여 평가(1일차), 대기자 명단 치료 전(최대 6개월), 치료 직후, 치료 후 12mts
|
청각 증상의 여러 측면을 선별하여 다양한 청각과민 증상을 정량화하고 평가하기 위한 설문지입니다.
|
참여 평가(1일차), 대기자 명단 치료 전(최대 6개월), 치료 직후, 치료 후 12mts
|
|
라우드니스 불편 임계값
기간: 기간: (FDAAA) 참여 평가(1일차), 대기자 명단 환자의 치료 전(최대 6개월), 치료 직후, 치료 후 12mts
|
환자가 점차 더 높은 볼륨의 소리에 노출되는 청력 측정.
환자는 사운드 레벨이 불편할 정도로 클 때 표시하도록 지시받고 노출을 종료합니다.
테스트는 보정된 청력계를 사용하여 청력학자가 수행합니다.
|
기간: (FDAAA) 참여 평가(1일차), 대기자 명단 환자의 치료 전(최대 6개월), 치료 직후, 치료 후 12mts
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
Mini-International Neuropsychiatric 인터뷰(M.I.N.I)
기간: 참여 평가 시(첫날)
|
M.I.N.I는 짧은 구조화된 진단 인터뷰(Sheehan et al, 1998)로, DSM-IV 및 ICD-10 정신 장애를 탐지하기 위해 개발되었으며 본 연구에서 정신과적 동반이환을 조사하기 위해 수행되었습니다.
스웨덴어 버전, 5.0.0.
사용되었습니다.
|
참여 평가 시(첫날)
|
|
스웨덴 대학 성격 척도(SSP)
기간: 참여 평가 시(첫날)
|
SSP는 취약성 요인을 정의하기 위해 일부 정신 장애의 생물학적 상관 관계뿐만 아니라 성격 상관 관계를 측정하는 것을 목표로 합니다(Gustavsson et al, 2000).
이 검사는 신체적 특성 불안, 정신적 특성 불안, 스트레스 감수성 등 13가지 척도로 구성되어 있습니다.
|
참여 평가 시(첫날)
|
|
Kinesiophobia의 Tampa 척도 - 청각과민증용
기간: 참여 평가(1일차), 대기자 명단 치료 전(최대 6개월), 치료 직후, 치료 후 12mts
|
TSK는 만성 통증 환자의 움직임이나 재상에 대한 두려움을 측정하는 데 사용되는 설문지입니다.
이 연구를 위해 청각과민증 환자에게 TSK를 적용했습니다.
|
참여 평가(1일차), 대기자 명단 치료 전(최대 6개월), 치료 직후, 치료 후 12mts
|
|
깜짝 반응
기간: 참여 평가(1일차), 대기자 대상 치료 전(최대
|
LDL:s 수준에서 소리에 대한 반응으로 측정된 심박수 및 피부 전도도.
|
참여 평가(1일차), 대기자 대상 치료 전(최대
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Gerhard Andersson, Professor, Linkoeping University
- 연구 책임자: Lisa Ekselius, Professor, Uppsala University
- 연구 의자: Hans C Larsen, Reader, Uppsala University Hospital
- 수석 연구원: Linda Jüris, PhD Student, Uppsala University/ Uppsala University Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2004년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2010년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 3월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 3월 23일
처음 게시됨 (추정)
2011년 3월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 5월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 5월 24일
마지막으로 확인됨
2014년 5월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .