Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Terapia cognitivo comportamentale per l'iperacusia

24 maggio 2014 aggiornato da: Gerhard Andersson, Linkoeping University

Lo scopo principale di questo studio è indagare se la terapia cognitivo comportamentale (CBT) può essere utile per le persone che soffrono di iperacusia.

Inoltre, i ricercatori sono interessati a indagare su questo gruppo di pazienti sulla comorbidità psichiatrica e somatica, sui tratti della personalità e sulla risposta di sorpresa ai suoni.

Gli investigatori studieranno anche le misure audiologiche comunemente utilizzate in Svezia per misurare l'iperacusia e ne indagheranno la validità.

I ricercatori ipotizzano che la CBT potrebbe essere utile per i pazienti affetti da iperacusia.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

L'iperacusia, definita come insolita intolleranza ai suoni ambientali ordinari, è un problema comune per il quale non esistono studi controllati sul trattamento psicologico. Date le strategie di evitamento presenti nell'iperacusia e le somiglianze con problemi come l'acufene e il dolore cronico, si ipotizza che la terapia cognitivo comportamentale (CBT) sia utile per i pazienti con iperacusia. In questo studio randomizzato controllato su 60 pazienti con iperacusia, la CBT è stata confrontata con un gruppo di controllo in lista d'attesa utilizzando il Loudness Discomfort Level test (LDL), l'Hyperacusis Questionnaire, le Hospital Anxiety and Depression Scales, il Quality of Life Inventory e una versione adattata della scala di Tampa della kinesiofobia. Ci sono stati effetti significativi tra i gruppi a favore del gruppo CBT su tutte le misure ad eccezione della scala dell'ansia HADS. Le dimensioni dell'effetto tra i gruppi erano da moderate ad alte, con d di Cohen = 0,67 e 0,69 per orecchio, rispettivamente, per la misura primaria LDL e compresa tra d = 0,32 e 1,36 per le misure secondarie. Le differenze tra i gruppi hanno cessato di esistere quando il gruppo in lista d'attesa è stato successivamente trattato con la CBT ei risultati del trattamento sono stati ampiamente mantenuti dopo 12 mesi. In conclusione, la CBT è un trattamento promettente per l'iperacusia, sebbene siano necessarie ulteriori ricerche.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

62

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Uppsala, Svezia, 75185

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Il paziente capisce e parla bene lo svedese
  • L'iperacusia è il problema audiologico primario
  • Soglie di disagio sonoro inferiori a 90 dB
  • Livelli uditivi migliori di 40 dB sull'orecchio migliore
  • Residente a Uppsala, Stoccolma o Vastmanland
  • Possibilità di recarsi a Uppsala o Vasteras per esami e cure

Criteri di esclusione:

  • Punteggio "moderato" o "alto" sul suicidio, secondo M.I.N.I
  • Depressione da moderata a grave
  • Disturbi psicotici

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Terapia cognitivo comportamentale (CBT)
Pazienti che ricevono 6 sessioni di CBT condotte da uno psicologo autorizzato. Le sessioni includono psicoeducazione, trattamento dell'esposizione, attivazione comportamentale e rilassamento applicato.
6 sessioni di psicologo abilitato, tra cui psicoeducazione, terapia dell'esposizione, rilassamento applicato e attivazione comportamentale.
Nessun intervento: Lista d'attesa
Il paziente attende il trattamento CBT per 6 mesi.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Inventario della qualità della vita (QOLI)
Lasso di tempo: Valutazione per la partecipazione (primo giorno), prima del trattamento per i pazienti in lista d'attesa (fino a 6 mesi), direttamente dopo il trattamento, 12 mesi dopo il trattamento
Inventario che misura il modo in cui i pazienti percepiscono l'importanza e la loro soddisfazione per molte variabili che concludono la qualità della vita, ad esempio l'economia, la salute fisica e la vita familiare.
Valutazione per la partecipazione (primo giorno), prima del trattamento per i pazienti in lista d'attesa (fino a 6 mesi), direttamente dopo il trattamento, 12 mesi dopo il trattamento
Questionario sull'iperacusia di Khalfa
Lasso di tempo: Valutazione per la partecipazione (primo giorno), prima del trattamento per i pazienti in lista d'attesa (fino a 6 mesi), direttamente dopo il trattamento, 12 mesi dopo il trattamento
Un questionario per quantificare e valutare vari sintomi di iperacusia, vagliando diversi aspetti della sintomatologia uditiva.
Valutazione per la partecipazione (primo giorno), prima del trattamento per i pazienti in lista d'attesa (fino a 6 mesi), direttamente dopo il trattamento, 12 mesi dopo il trattamento
Soglia di disagio del volume
Lasso di tempo: Time Frame: (FDAAA) Valutazione per la partecipazione (giorno uno), prima del trattamento per i pazienti in lista d'attesa (fino a 6 mesi), direttamente dopo il trattamento, 12 mesi dopo il trattamento
Misura audiologica in cui il paziente è esposto a suoni, gradualmente di volume più alto. Al paziente viene chiesto di indicare quando il livello sonoro è fastidiosamente alto e ciò termina l'esposizione. Il test viene eseguito da un audiologo utilizzando un audiometro calibrato.
Time Frame: (FDAAA) Valutazione per la partecipazione (giorno uno), prima del trattamento per i pazienti in lista d'attesa (fino a 6 mesi), direttamente dopo il trattamento, 12 mesi dopo il trattamento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
La Mini-Intervista Neuropsichiatrica Internazionale (M.I.N.I)
Lasso di tempo: Alla valutazione per la partecipazione (primo giorno)
M.I.N.I è una breve intervista diagnostica strutturata (Sheehan et al, 1998), sviluppata per rilevare i disturbi psichiatrici DSM-IV e ICD-10 ed è stata eseguita per indagare la comorbilità psichiatrica in questo studio. La versione svedese, 5.0.0. era usato.
Alla valutazione per la partecipazione (primo giorno)
Università svedesi Scales of Personality (SSP)
Lasso di tempo: Alla valutazione per la partecipazione (primo giorno)
SSP mira a misurare i correlati di personalità così come i correlati biologici di alcuni disturbi psichiatrici al fine di definire i fattori di vulnerabilità (Gustavsson et al, 2000). Il test è composto da 13 scale, ad esempio ansia dei tratti somatici, ansia dei tratti psichici e suscettibilità allo stress.
Alla valutazione per la partecipazione (primo giorno)
Scala di Tampa della Kinesiofobia - per l'iperacusia
Lasso di tempo: Valutazione per la partecipazione (primo giorno), prima del trattamento per i pazienti in lista d'attesa (fino a 6 mesi), direttamente dopo il trattamento, 12 mesi dopo il trattamento
TSK è un questionario utilizzato per misurare la paura del movimento o del reinfortunio nei pazienti con dolore cronico. Per questo studio, abbiamo adattato TSK per i pazienti con iperacusia.
Valutazione per la partecipazione (primo giorno), prima del trattamento per i pazienti in lista d'attesa (fino a 6 mesi), direttamente dopo il trattamento, 12 mesi dopo il trattamento
Risposta di sorpresa
Lasso di tempo: Valutazione per la partecipazione (primo giorno), prima del trattamento per i pazienti in lista d'attesa (fino a
Frequenza cardiaca e conduttanza cutanea misurate in risposta ai suoni, a livello di LDL:s.
Valutazione per la partecipazione (primo giorno), prima del trattamento per i pazienti in lista d'attesa (fino a

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Cattedra di studio: Gerhard Andersson, Professor, Linkoeping University
  • Direttore dello studio: Lisa Ekselius, Professor, Uppsala University
  • Cattedra di studio: Hans C Larsen, Reader, Uppsala University Hospital
  • Investigatore principale: Linda Jüris, PhD Student, Uppsala University/ Uppsala University Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 2004

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2010

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 marzo 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 marzo 2011

Primo Inserito (Stima)

24 marzo 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

28 maggio 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 maggio 2014

Ultimo verificato

1 maggio 2014

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Terapia del comportamento cognitivo

3
Sottoscrivi