このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

聴覚過敏に対する認知行動療法

2014年5月24日 更新者:Gerhard Andersson、Linkoeping University

この研究の主な目的は、認知行動療法 (CBT) が聴覚過敏に苦しむ人々に役立つかどうかを調査することです。

また、調査官は、精神医学的および身体的併存疾患、性格特性、および音に対する驚愕反応について、このグループの患者を調査することに関心を持っています。

調査官はまた、スウェーデンで聴覚過敏を測定するために一般的に使用されている聴覚学的測定法を研究し、その有効性を調査します。

研究者は、CBT が聴覚過敏に苦しむ患者に役立つ可能性があるという仮説を立てています。

調査の概要

状態

完了

条件

詳細な説明

通常の環境音に対する異常な不耐性として定義される聴覚過敏は、心理的治療に関する対照試験がない一般的な問題です。 聴覚過敏に存在する回避戦略、および耳鳴りや慢性疼痛などの問題との類似性を考えると、認知行動療法 (CBT) は、聴覚過敏の患者に役立つと仮定されています。 聴覚過敏症の 60 人の患者を対象としたこの無作為対照研究では、ラウドネス不快レベル テスト (LDL)、聴覚過敏アンケート、病院の不安とうつ病の尺度、生活の質のインベントリ、および適応バージョンを使用して、CBT を待機リストの対照群と比較しました。運動恐怖症のタンパスケールの。 HADS 不安尺度を除くすべての尺度で、CBT グループに有利な有意なグループ間効果がありました。 グループ間の効果の大きさは中程度から高く、一次測定の LDL では Cohen の d = 0.67 と 0.69 で、二次測定では d = 0.32 から 1.36 の範囲でした。 待機リストのグループが後でCBTで治療されたとき、グループ間の違いは存在しなくなり、治療結果は12か月後もほぼ維持されていました. 結論として、CBT は聴覚過敏の有望な治療法ですが、さらなる研究が必要です。

研究の種類

介入

入学 (実際)

62

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~65年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 患者はスウェーデン語を理解し、上手に話すことができる
  • 聴覚過敏は主要な聴覚障害です
  • ラウドネスの不快感の閾値が 90 dB 未満
  • 最良の耳で40dB以上の聴力レベル
  • ウプサラ、ストックホルム、またはヴェストマンランドの居住者
  • 検査と治療のためにウプサラまたはヴェスタラスに旅行する可能性

除外基準:

  • M.I.N.Iによると、自殺傾向のスコアは「中」または「高」
  • 中等度から重度のうつ病
  • 精神障害

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:クロスオーバー割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:認知行動療法(CBT)
認可された心理学者が実施する CBT の 6 セッションを受ける患者。 セッションには、心理教育、暴露治療、行動の活性化、応用リラクゼーションが含まれます。
心理教育、暴露療法、応用リラクゼーション、行動活性化を含む、認可された心理学者による 6 つのセッション。
介入なし:順番待ちリスト
患者は CBT 治療を 6 か月待ちます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
生活の質のインベントリ (QOLI)
時間枠:参加の評価 (1 日目)、待機リスト患者の治療前 (最大 6 か月)、治療直後、治療後 12 mts
経済、身体的健康、家族生活など、生活の質を決定する多くの変数の重要性と満足度を患者がどのように認識しているかを測定する目録。
参加の評価 (1 日目)、待機リスト患者の治療前 (最大 6 か月)、治療直後、治療後 12 mts
カルファ聴覚過敏アンケート
時間枠:参加の評価 (1 日目)、待機リスト患者の治療前 (最大 6 か月)、治療直後、治療後 12 mts
さまざまな聴覚過敏症の症状を定量化および評価し、聴覚症状のいくつかの側面をスクリーニングするためのアンケート。
参加の評価 (1 日目)、待機リスト患者の治療前 (最大 6 か月)、治療直後、治療後 12 mts
ラウドネス不快閾値
時間枠:時間枠: (FDAAAA) 参加の評価 (初日)、待機リスト患者の治療前 (最大 6 か月)、治療直後、治療後 12 mts
患者が音にさらされ、徐々に音量が大きくなる聴覚測定。 患者は、騒音レベルが不快なほど大きくなったときにそれを示すように指示され、それで曝露が終了します。 テストは、校正された聴力計を使用して聴覚学者によって実行されます。
時間枠: (FDAAAA) 参加の評価 (初日)、待機リスト患者の治療前 (最大 6 か月)、治療直後、治療後 12 mts

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ミニ国際神経精神医学インタビュー (M.I.N.I)
時間枠:参加評価時(初日)
M.I.N.I は、DSM-IV および ICD-10 の精神障害を検出するために開発された、短い構造化された診断面接 (Sheehan et al, 1998) であり、この研究では精神医学的併存疾患を調査するために実施されました。 スウェーデン語版、5.0.0。 使われた。
参加評価時(初日)
スウェーデンの大学の人格尺度 (SSP)
時間枠:参加評価時(初日)
SSP は、脆弱性要因を定義するために、いくつかの精神障害の生物学的相関と同様に性格相関を測定することを目的としています (Gustavsson et al, 2000)。 テストは、身体特性不安、精神特性不安、ストレス感受性など、13の尺度で構成されています。
参加評価時(初日)
運動恐怖症のタンパスケール - 聴覚過敏の場合
時間枠:参加の評価 (1 日目)、待機リスト患者の治療前 (最大 6 か月)、治療直後、治療後 12 mts
TSK は、慢性疼痛患者の運動または再損傷に対する恐怖を測定するために使用されるアンケートです。 この研究では、TSK を聴覚過敏患者に適応させました。
参加の評価 (1 日目)、待機リスト患者の治療前 (最大 6 か月)、治療直後、治療後 12 mts
驚愕反応
時間枠:参加の評価(初日)、待機リスト患者の治療前(最大
LDL:s のレベルで、音に反応して測定された心拍数と皮膚コンダクタンス。
参加の評価(初日)、待機リスト患者の治療前(最大

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

捜査官

  • スタディチェア:Gerhard Andersson, Professor、Linkoeping University
  • スタディディレクター:Lisa Ekselius, Professor、Uppsala University
  • スタディチェア:Hans C Larsen, Reader、Uppsala University Hospital
  • 主任研究者:Linda Jüris, PhD Student、Uppsala University/ Uppsala University Hospital

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2004年6月1日

一次修了 (実際)

2010年12月1日

研究の完了 (実際)

2012年12月1日

試験登録日

最初に提出

2011年3月23日

QC基準を満たした最初の提出物

2011年3月23日

最初の投稿 (見積もり)

2011年3月24日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2014年5月28日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2014年5月24日

最終確認日

2014年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

認知行動療法の臨床試験

3
購読する