Kognitiv atferdsterapi for hyperakusis
24. mai 2014 oppdatert av: Gerhard Andersson, Linkoeping University
Hovedformålet med denne studien er å undersøke om kognitiv atferdsterapi (CBT) kan være nyttig for personer som lider av hyperakusis.
Etterforskerne er også interessert i å undersøke denne gruppen pasienter på psykiatrisk og somatisk komorbiditet, personlighetstrekk og skremmerespons på lyder.
Etterforskerne vil også studere de audiologiske målene som vanligvis brukes i Sverige for å måle hyperakusis, og undersøke deres gyldighet.
Etterforskerne antar at CBT kan være nyttig for pasienter som lider av hyperacusis.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Hyperakusis, definert som uvanlig intoleranse mot vanlige miljølyder, er et vanlig problem som det ikke finnes kontrollerte studier på med psykologisk behandling.
Gitt unngåelsesstrategiene som finnes i hyperakusis, og likheter med problemer som tinnitus og kroniske smerter, antas kognitiv atferdsterapi (CBT) å være nyttig for pasienter med hyperakusis.
I denne randomiserte kontrollerte studien av 60 pasienter med hyperacusis ble CBT sammenlignet med en kontrollgruppe på venteliste ved bruk av Loudness Discomfort Level-testen (LDL), Hyperacusis Questionnaire, Hospital Anxiety and Depression Scales, Quality of Life Inventory og en tilpasset versjon av Tampa-skalaen for kinesiofobi.
Det var signifikante effekter mellom grupper i favør av CBT-gruppen på alle mål bortsett fra HADS-angstskalaen.
Effektstørrelser mellom grupper var moderate til høye, med Cohens d = 0,67 og 0,69 per øre, henholdsvis, for det primære målet LDL, og varierte fra d = 0,32 til 1,36 for de sekundære målene.
Forskjellene mellom gruppene opphørte da ventelistegruppen senere ble behandlet med CBT, og behandlingsresultatene ble stort sett opprettholdt etter 12 måneder.
Som konklusjon er CBT en lovende behandling for hyperakusis, selv om mer forskning er nødvendig.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
62
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Uppsala, Sverige, 75185
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienten forstår og kan godt svensk
- Hyperakusis er det primære audiologiske problemet
- Terskler for lydstyrke-ubehag under 90 dB
- Hørselsnivåer bedre enn 40dB på det beste øret
- Bosatt i Uppsala, Stockholm eller Västmanland
- Mulighet for å reise til Uppsala eller Västerås for undersøkelse og behandling
Ekskluderingskriterier:
- Scorer "moderat" eller "høyt" på suicidalitet, ifølge M.I.N.I
- Moderat til alvorlig depresjon
- Psykotiske lidelser
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Kognitiv atferdsterapi (CBT)
Pasienter som mottar 6 økter med CBT utført av en autorisert psykolog.
Økter inkluderer psykoedukasjon, eksponeringsbehandling, atferdsaktivering og anvendt avslapning.
|
6 økter av autorisert psykolog, inkludert psykoedukasjon, eksponeringsterapi, anvendt avslapning og atferdsaktivering.
|
|
Ingen inngripen: Venteliste
Pasienten venter på CBT-behandling i 6 måneder.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Livskvalitetsinventar (QOLI)
Tidsramme: Evaluering for deltakelse (dag én), før behandling for ventelistepasienter (inntil 6 måneder), direkte etter behandling, 12 mts etter behandling
|
Inventar som måler hvordan pasienter opplever viktigheten av og deres tilfredshet med mange variabler som konkluderer med livskvalitet, for eksempel økonomi, fysisk helse og familieliv.
|
Evaluering for deltakelse (dag én), før behandling for ventelistepasienter (inntil 6 måneder), direkte etter behandling, 12 mts etter behandling
|
|
Khalfa Hyperacusis Spørreskjema
Tidsramme: Evaluering for deltakelse (dag én), før behandling for ventelistepasienter (inntil 6 måneder), direkte etter behandling, 12 mts etter behandling
|
Et spørreskjema for å kvantifisere og evaluere ulike hyperakusissymptomer, screening flere aspekter av auditiv symptomatologi.
|
Evaluering for deltakelse (dag én), før behandling for ventelistepasienter (inntil 6 måneder), direkte etter behandling, 12 mts etter behandling
|
|
Terskelen for lydstyrke og ubehag
Tidsramme: Tidsramme: (FDAAA) Evaluering for deltakelse (dag én), før behandling for ventelistepasienter (opptil 6 måneder), direkte etter behandling, 12 mts etter behandling
|
Audiologisk mål hvor pasienten utsettes for lyder, gradvis med høyere volum.
Pasienten blir bedt om å indikere når lydnivået er ubehagelig høyt, og det avslutter eksponeringen.
Testen utføres av en audiograf ved bruk av et kalibrert audiometer.
|
Tidsramme: (FDAAA) Evaluering for deltakelse (dag én), før behandling for ventelistepasienter (opptil 6 måneder), direkte etter behandling, 12 mts etter behandling
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Det mini-internasjonale nevropsykiatriske intervjuet (M.I.N.I)
Tidsramme: Ved evaluering for deltakelse (dag én)
|
M.I.N.I er et kort strukturert diagnostisk intervju (Sheehan et al, 1998), utviklet for å oppdage DSM-IV og ICD-10 psykiatriske lidelser og ble utført for å undersøke psykiatrisk komorbiditet i denne studien.
Den svenske versjonen, 5.0.0.
var brukt.
|
Ved evaluering for deltakelse (dag én)
|
|
Svenske universiteter Scales of Personality (SSP)
Tidsramme: Ved evaluering for deltakelse (dag én)
|
SSP har som mål å måle personlighetskorrelater så vel som biologiske korrelater av enkelte psykiatriske lidelser for å definere sårbarhetsfaktorer (Gustavsson et al, 2000).
Testen består av 13 skalaer, for eksempel somatisk trekkangst, psykisk trekkangst og stressfølsomhet.
|
Ved evaluering for deltakelse (dag én)
|
|
Tampa-skala for kinesiofobi - for hyperakusis
Tidsramme: Evaluering for deltakelse (dag én), før behandling for ventelistepasienter (inntil 6 måneder), direkte etter behandling, 12 mts etter behandling
|
TSK er et spørreskjema som brukes til å måle frykt for bevegelse eller gjenskader hos kroniske smertepasienter.
For denne studien tilpasset vi TSK for hyperakusispasienter.
|
Evaluering for deltakelse (dag én), før behandling for ventelistepasienter (inntil 6 måneder), direkte etter behandling, 12 mts etter behandling
|
|
Skremme-respons
Tidsramme: Evaluering for deltakelse (dag én), før behandling for ventelistepasienter (inntil
|
Hjertefrekvens og hudkonduktans målt som respons på lyder, i nivå med LDL:s.
|
Evaluering for deltakelse (dag én), før behandling for ventelistepasienter (inntil
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Gerhard Andersson, Professor, Linkoeping University
- Studieleder: Lisa Ekselius, Professor, Uppsala University
- Studiestol: Hans C Larsen, Reader, Uppsala University Hospital
- Hovedetterforsker: Linda Jüris, PhD Student, Uppsala University/ Uppsala University Hospital
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juni 2004
Primær fullføring (Faktiske)
1. desember 2010
Studiet fullført (Faktiske)
1. desember 2012
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
23. mars 2011
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
23. mars 2011
Først lagt ut (Anslag)
24. mars 2011
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
28. mai 2014
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
24. mai 2014
Sist bekreftet
1. mai 2014
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- GA-LJ-HYP1
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .