Kognitiivinen käyttäytymisterapia hyperakusiaan
lauantai 24. toukokuuta 2014 päivittänyt: Gerhard Andersson, Linkoeping University
Tämän tutkimuksen päätarkoituksena on tutkia, voiko kognitiivinen käyttäytymisterapia (CBT) olla hyödyllistä ihmisille, jotka kärsivät hyperakusiasta.
Lisäksi tutkijat ovat kiinnostuneita tutkimaan tämän potilasryhmän psykiatrista ja somaattista komorbiditeettia, persoonallisuuden ominaisuuksia ja hätkähdyttävää äänireaktiota.
Tutkijat selvittävät myös Ruotsissa yleisesti käytettyjä audiologisia mittareita hyperakusian mittaamiseen ja niiden validiteettia.
Tutkijat olettavat, että CBT voi olla hyödyllinen hyperakusiasta kärsiville potilaille.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Hyperakusia, joka määritellään epätavalliseksi intoleranssiksi tavallisille ympäristön äänille, on yleinen ongelma, jolle ei ole olemassa kontrolloituja psykologisia hoitokokeita.
Ottaen huomioon hyperakusiassa esiintyvät välttämisstrategiat ja yhtäläisyydet tinnituksen ja kroonisen kivun kaltaisten ongelmien kanssa, kognitiivisen käyttäytymisterapian (CBT) oletetaan olevan hyödyllistä potilaille, joilla on hyperakusia.
Tässä satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa, johon osallistui 60 hyperakusiapotilasta, CBT:tä verrattiin jonotuslistalla olevaan kontrolliryhmään käyttäen Loudness Discomfort Level -testiä (LDL), Hyperacusis Questionnaire -kyselylomaketta, sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikkoja, elämänlaatukartoitusta ja mukautettua versiota. Kinesiofobian Tampan asteikosta.
CBT-ryhmän hyväksi havaittiin merkittäviä ryhmien välisiä vaikutuksia kaikilla mittareilla paitsi HADS-ahdistusasteikolla.
Ryhmien väliset vaikutuskoot olivat keskivaikeasta korkeaan, Cohenin d = 0,67 ja 0,69 korvaa kohden ensisijaisella LDL-mittauksella ja vaihteli välillä d = 0,32 - 1,36 toissijaisilla mittauksilla.
Ryhmien väliset erot katosivat, kun jonotuslistaryhmää hoidettiin myöhemmin CBT:llä, ja hoitotulokset säilyivät suurelta osin ennallaan 12 kuukauden jälkeen.
Yhteenvetona voidaan todeta, että CBT on lupaava hoito hyperakusiaan, vaikka lisätutkimusta tarvitaan.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
62
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Uppsala, Ruotsi, 75185
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilas ymmärtää ja osaa puhua ruotsia hyvin
- Hyperakusia on ensisijainen audiologinen ongelma
- Äänenvoimakkuuden epämukavuuden kynnysarvot alle 90 dB
- Kuulotaso on parempi kuin 40 dB parhaalla korvalla
- Uppsalan, Tukholman tai Vastmanlandin asukas
- Mahdollisuus matkustaa Uppsalaan tai Västerasiin tutkimuksiin ja hoitoon
Poissulkemiskriteerit:
- Pisteytys "kohtalainen" tai "korkea" itsemurhaan M.I.N.I.:n mukaan
- Keskivaikea tai vaikea masennus
- Psykoottiset häiriöt
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kognitiivinen käyttäytymisterapia (CBT)
Potilaat, jotka saavat 6 CBT-istuntoa laillistetun psykologin johdolla.
Istunnot sisältävät psykoedukaatiota, altistushoitoa, käyttäytymisen aktivointia ja soveltavaa rentoutumista.
|
6 istuntoa laillistetun psykologin toimesta, mukaan lukien psykoedukaatio, altistusterapia, sovellettu rentoutuminen ja käyttäytymisen aktivointi.
|
|
Ei väliintuloa: Odotuslista
Potilas odottaa CBT-hoitoa 6 kuukautta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Life Quality Inventory (QOLI)
Aikaikkuna: Osallistumisen arviointi (päivä yksi), ennen hoitoa jonotuslistapotilaille (enintään 6 kuukautta), välittömästi hoidon jälkeen, 12 mt hoidon jälkeen
|
Inventaari, jolla mitataan, miten potilaat kokevat elämänlaatua kuvaavien muuttujien tärkeyden ja tyytyväisyytensä, kuten talouden, fyysisen terveyden ja perhe-elämän.
|
Osallistumisen arviointi (päivä yksi), ennen hoitoa jonotuslistapotilaille (enintään 6 kuukautta), välittömästi hoidon jälkeen, 12 mt hoidon jälkeen
|
|
Khalfa Hyperacusis -kyselylomake
Aikaikkuna: Osallistumisen arviointi (päivä yksi), ennen hoitoa jonotuslistapotilaille (enintään 6 kuukautta), välittömästi hoidon jälkeen, 12 mt hoidon jälkeen
|
Kyselylomake erilaisten hyperakusian oireiden kvantifioimiseksi ja arvioimiseksi, seulomalla useita kuulooireiden näkökohtia.
|
Osallistumisen arviointi (päivä yksi), ennen hoitoa jonotuslistapotilaille (enintään 6 kuukautta), välittömästi hoidon jälkeen, 12 mt hoidon jälkeen
|
|
Äänenvoimakkuuden epämukavuuden kynnys
Aikaikkuna: Aikakehys: (FDAAA) Osallistumisen arviointi (päivä yksi), ennen hoitoa jonotuslistalla oleville potilaille (enintään 6 kuukautta), välittömästi hoidon jälkeen, 12 mt hoidon jälkeen
|
Audiologinen mitta, jossa potilas altistuu äänille, asteittain voimakkaammalla.
Potilasta neuvotaan ilmoittamaan, kun äänitaso on epämiellyttävän kova, ja tämä lopettaa altistuksen.
Testin suorittaa audiologi kalibroidulla audiometrillä.
|
Aikakehys: (FDAAA) Osallistumisen arviointi (päivä yksi), ennen hoitoa jonotuslistalla oleville potilaille (enintään 6 kuukautta), välittömästi hoidon jälkeen, 12 mt hoidon jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mini-International Neuropsychiatric Interview (M.I.N.I)
Aikaikkuna: Osallistumisarvioinnissa (1. päivä)
|
M.I.N.I on lyhyt strukturoitu diagnostinen haastattelu (Sheehan et ai., 1998), joka kehitettiin DSM-IV:n ja ICD-10:n psykiatristen häiriöiden havaitsemiseen ja tehtiin psykiatristen komorbiditeettien tutkimiseksi tässä tutkimuksessa.
Ruotsinkielinen versio, 5.0.0.
käytettiin.
|
Osallistumisarvioinnissa (1. päivä)
|
|
Ruotsalaiset yliopistot Scales of Personality (SSP)
Aikaikkuna: Osallistumisarvioinnissa (1. päivä)
|
SSP:n tavoitteena on mitata persoonallisuuden korrelaatteja sekä joidenkin psykiatristen häiriöiden biologisia korrelaatteja haavoittuvuustekijöiden määrittelemiseksi (Gustavsson et al, 2000).
Testi koostuu 13 asteikosta, esimerkiksi somaattinen ominaisuusahdistuneisuus, psyykkinen ominaisuusahdistuneisuus ja stressialttius.
|
Osallistumisarvioinnissa (1. päivä)
|
|
Kinesiofobian Tampa-asteikko - hyperakusialle
Aikaikkuna: Osallistumisen arviointi (päivä yksi), ennen hoitoa jonotuslistapotilaille (enintään 6 kuukautta), välittömästi hoidon jälkeen, 12 mt hoidon jälkeen
|
TSK on kyselylomake, jolla mitataan kroonisen kipupotilaiden liikepelkoa tai uudelleenvammoja.
Tätä tutkimusta varten sovitimme TSK:n hyperakusia-potilaille.
|
Osallistumisen arviointi (päivä yksi), ennen hoitoa jonotuslistapotilaille (enintään 6 kuukautta), välittömästi hoidon jälkeen, 12 mt hoidon jälkeen
|
|
Hätkähdytysvastaus
Aikaikkuna: Osallistumisen arviointi (päivä yksi), ennen hoitoa jonotuslistapotilaille (enintään
|
Syke ja ihon johtavuus mitattuna vasteena ääniin, LDL:n tasolla.
|
Osallistumisen arviointi (päivä yksi), ennen hoitoa jonotuslistapotilaille (enintään
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Gerhard Andersson, Professor, Linkoeping University
- Opintojohtaja: Lisa Ekselius, Professor, Uppsala University
- Opintojen puheenjohtaja: Hans C Larsen, Reader, Uppsala University Hospital
- Päätutkija: Linda Jüris, PhD Student, Uppsala University/ Uppsala University Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. kesäkuuta 2004
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. joulukuuta 2010
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. joulukuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 23. maaliskuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 23. maaliskuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 24. maaliskuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 28. toukokuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 24. toukokuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. toukokuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- GA-LJ-HYP1
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .