Terapia poznawczo-behawioralna nadwrażliwości słuchowej
24 maja 2014 zaktualizowane przez: Gerhard Andersson, Linkoeping University
Głównym celem tego badania jest zbadanie, czy terapia poznawczo-behawioralna (CBT) może być przydatna dla osób cierpiących na nadwrażliwość słuchową.
Badacze są również zainteresowani zbadaniem tej grupy pacjentów pod kątem współwystępowania chorób psychicznych i somatycznych, cech osobowości i reakcji przestrachu na dźwięki.
Badacze zbadają również środki audiologiczne powszechnie stosowane w Szwecji do pomiaru nadwrażliwości słuchowej i zbadają ich ważność.
Badacze wysuwają hipotezę, że CBT może być pomocna dla pacjentów cierpiących na nadwrażliwość słuchową.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Nadwrażliwość słuchowa, definiowana jako niezwykła nietolerancja zwykłych dźwięków otoczenia, jest częstym problemem, dla którego nie ma kontrolowanych prób leczenia psychologicznego.
Biorąc pod uwagę strategie unikania obecne w nadwrażliwości słuchowej i podobieństwa z problemami, takimi jak szum w uszach i przewlekły ból, przypuszcza się, że terapia poznawczo-behawioralna (CBT) jest pomocna u pacjentów z nadwrażliwością słuchową.
W tym randomizowanym kontrolowanym badaniu z udziałem 60 pacjentów z nadwrażliwością słuchową CBT porównano z grupą kontrolną z listy oczekujących za pomocą testu Poziomu Dyskomfortu Głośności (LDL), Kwestionariusza Hyperacusis, Szpitalnej Skali Lęku i Depresji, Inwentarza Jakości Życia i dostosowanej wersji Skali Kinezyofobii z Tampy.
Wystąpiły znaczące efekty między grupami na korzyść grupy CBT we wszystkich pomiarach z wyjątkiem skali lęku HADS.
Wielkość efektu między grupami była umiarkowana do dużej, z wartością Cohena d = 0,67 i 0,69 na ucho odpowiednio dla podstawowego pomiaru LDL i wahała się od d = 0,32 do 1,36 dla pomiarów drugorzędnych.
Różnice między grupami zniknęły, gdy grupa z listy oczekujących została później poddana CBT, a wyniki leczenia w dużej mierze utrzymały się po 12 miesiącach.
Podsumowując, CBT jest obiecującym sposobem leczenia nadwrażliwości słuchowej, chociaż konieczne są dalsze badania.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
62
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Uppsala, Szwecja, 75185
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjent rozumie i mówi dobrze po szwedzku
- Nadwrażliwość słuchowa jest podstawowym problemem audiologicznym
- Progi dyskomfortu głośności poniżej 90 dB
- Poziom słyszenia lepszy niż 40 dB na najlepszym uchu
- Mieszkaniec Uppsali, Sztokholmu lub Vastmanland
- Możliwość wyjazdu do Uppsali lub Vasteras na badania i leczenie
Kryteria wyłączenia:
- Ocena „umiarkowana” lub „wysoka” samobójstw według M.I.N.I
- Umiarkowana do ciężkiej depresji
- Zaburzenia psychotyczne
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Terapia poznawczo-behawioralna (CBT)
Pacjenci otrzymujący 6 sesji CBT prowadzonych przez licencjonowanego psychologa.
Sesje obejmują psychoedukację, leczenie ekspozycji, aktywację behawioralną i relaksację stosowaną.
|
6 sesji z licencjonowanym psychologiem, w tym psychoedukacja, terapia ekspozycyjna, relaksacja stosowana i aktywacja behawioralna.
|
|
Brak interwencji: Lista oczekujących
Pacjentka czeka na terapię CBT przez 6 miesięcy.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Inwentarz Jakości Życia (QOLI)
Ramy czasowe: Ocena udziału (dzień pierwszy), przed leczeniem dla pacjentów z listy oczekujących (do 6 miesięcy), bezpośrednio po leczeniu, 12 miesięcy po leczeniu
|
Inwentarz mierzący to, jak pacjenci postrzegają znaczenie i satysfakcję z wielu zmiennych podsumowujących jakość życia, np. ekonomii, zdrowia fizycznego i życia rodzinnego.
|
Ocena udziału (dzień pierwszy), przed leczeniem dla pacjentów z listy oczekujących (do 6 miesięcy), bezpośrednio po leczeniu, 12 miesięcy po leczeniu
|
|
Kwestionariusz Khalfa Hyperacusis
Ramy czasowe: Ocena udziału (dzień pierwszy), przed leczeniem dla pacjentów z listy oczekujących (do 6 miesięcy), bezpośrednio po leczeniu, 12 miesięcy po leczeniu
|
Kwestionariusz do ilościowego określania i oceny różnych objawów nadwrażliwości słuchowej, sprawdzający kilka aspektów symptomatologii słuchowej.
|
Ocena udziału (dzień pierwszy), przed leczeniem dla pacjentów z listy oczekujących (do 6 miesięcy), bezpośrednio po leczeniu, 12 miesięcy po leczeniu
|
|
Próg dyskomfortu głośności
Ramy czasowe: Ramy czasowe: (FDAAA) Ocena udziału (dzień pierwszy), przed leczeniem dla pacjentów z listy oczekujących (do 6 miesięcy), bezpośrednio po leczeniu, 12 miesięcy po leczeniu
|
Środek audiologiczny polegający na narażeniu pacjenta na dźwięki, stopniowo o coraz większym natężeniu.
Pacjent jest instruowany, aby wskazywał, kiedy poziom dźwięku jest nieprzyjemnie głośny, co kończy ekspozycję.
Badanie przeprowadza audiolog za pomocą skalibrowanego audiometru.
|
Ramy czasowe: (FDAAA) Ocena udziału (dzień pierwszy), przed leczeniem dla pacjentów z listy oczekujących (do 6 miesięcy), bezpośrednio po leczeniu, 12 miesięcy po leczeniu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Mini-International Neuropsychiatric Interview (M.I.N.I)
Ramy czasowe: Podczas oceny za uczestnictwo (dzień pierwszy)
|
M.I.N.I to krótki ustrukturyzowany wywiad diagnostyczny (Sheehan i in., 1998), opracowany w celu wykrycia zaburzeń psychicznych DSM-IV i ICD-10 i został przeprowadzony w celu zbadania współwystępowania zaburzeń psychicznych w tym badaniu.
Szwedzka wersja 5.0.0.
użyto.
|
Podczas oceny za uczestnictwo (dzień pierwszy)
|
|
Szwedzkie uniwersytety Skale osobowości (SSP)
Ramy czasowe: Podczas oceny za uczestnictwo (dzień pierwszy)
|
SSP ma na celu pomiar korelatów osobowości, jak również biologicznych korelatów niektórych zaburzeń psychicznych w celu zdefiniowania czynników podatności (Gustavsson i in., 2000).
Test składa się z 13 skal, m.in. lęku jako cechy somatycznej, lęku jako cechy psychicznej oraz wrażliwości na stres.
|
Podczas oceny za uczestnictwo (dzień pierwszy)
|
|
Skala Tampa Kinezyofobii - dla Hyperacusis
Ramy czasowe: Ocena udziału (dzień pierwszy), przed leczeniem dla pacjentów z listy oczekujących (do 6 miesięcy), bezpośrednio po leczeniu, 12 miesięcy po leczeniu
|
TSK jest kwestionariuszem służącym do pomiaru lęku przed ruchem lub ponownym urazem u pacjentów z przewlekłym bólem.
Na potrzeby tego badania zaadaptowaliśmy TSK dla pacjentów z nadwrażliwością słuchową.
|
Ocena udziału (dzień pierwszy), przed leczeniem dla pacjentów z listy oczekujących (do 6 miesięcy), bezpośrednio po leczeniu, 12 miesięcy po leczeniu
|
|
Reakcja zaskoczenia
Ramy czasowe: Ocena do udziału (dzień pierwszy), przed leczeniem dla pacjentów z listy oczekujących (do
|
Tętno i przewodnictwo skóry mierzone w odpowiedzi na dźwięki, na poziomie LDL:s.
|
Ocena do udziału (dzień pierwszy), przed leczeniem dla pacjentów z listy oczekujących (do
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Gerhard Andersson, Professor, Linkoeping University
- Dyrektor Studium: Lisa Ekselius, Professor, Uppsala University
- Krzesło do nauki: Hans C Larsen, Reader, Uppsala University Hospital
- Główny śledczy: Linda Jüris, PhD Student, Uppsala University/ Uppsala University Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 czerwca 2004
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2010
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2012
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
23 marca 2011
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
23 marca 2011
Pierwszy wysłany (Oszacować)
24 marca 2011
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
28 maja 2014
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
24 maja 2014
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2014
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- GA-LJ-HYP1
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .