Kognitivně behaviorální terapie hyperakuze
24. května 2014 aktualizováno: Gerhard Andersson, Linkoeping University
Hlavním účelem této studie je zjistit, zda může být kognitivní behaviorální terapie (CBT) užitečná pro lidi trpící hyperakuzí.
Vyšetřovatelé mají také zájem prozkoumat tuto skupinu pacientů na psychiatrickou a somatickou komorbiditu, osobnostní rysy a úlekovou reakci na zvuky.
Vyšetřovatelé budou také studovat audiologická měření běžně používaná ve Švédsku k měření hyperakuzie a zkoumat jejich platnost.
Vyšetřovatelé předpokládají, že CBT může být užitečné pro pacienty trpící hyperakuzí.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Hyperakuzie, definovaná jako neobvyklá intolerance k běžným okolním zvukům, je běžným problémem, pro který neexistují kontrolované studie psychologické léčby.
Vzhledem k vyhýbání se strategiím přítomným u hyperakuze a podobnostem s problémy, jako je tinnitus a chronická bolest, se předpokládá, že kognitivně behaviorální terapie (CBT) bude užitečná pro pacienty s hyperakuzií.
V této randomizované kontrolované studii 60 pacientů s hyperakuzí byla CBT srovnávána s kontrolní skupinou na čekací listině pomocí testu Loudness Discomfort Level (LDL), Hyperacusis Questionnaire, Hospital Anxiety and Depression Scale, Quality of Life Inventory a upravené verze Tampa stupnice kinesiofobie.
Ve všech měřeních kromě škály úzkosti HADS byly zjištěny významné účinky mezi skupinami ve prospěch skupiny CBT.
Velikosti účinků mezi skupinami byly střední až vysoké, s Cohenovým d = 0,67 a 0,69 na ucho pro primární měření LDL a v rozmezí od d = 0,32 do 1,36 pro sekundární měření.
Rozdíly mezi skupinami přestaly existovat, když byla skupina na čekací listině později léčena CBT, a výsledky léčby byly do značné míry zachovány po 12 měsících.
Závěrem lze říci, že CBT je slibnou léčbou hyperakuze, i když je nezbytný další výzkum.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
62
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Uppsala, Švédsko, 75185
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacient rozumí a umí dobře mluvit švédsky
- Hyperakuzie je primárním audiologickým problémem
- Hranice nepohodlí hlasitosti pod 90 dB
- Úrovně sluchu lepší než 40 dB na nejlepším uchu
- Obyvatel Uppsaly, Stockholmu nebo Vastmanlandu
- Možnost vycestovat na vyšetření a ošetření do Uppsaly nebo Vasteras
Kritéria vyloučení:
- Bodování "střední" nebo "vysoké" u sebevraždy podle M.I.N.I
- Středně těžká až těžká deprese
- Psychotické poruchy
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Kognitivně behaviorální terapie (CBT)
Pacienti absolvující 6 sezení CBT vedených licencovaným psychologem.
Sezení zahrnují psychoedukaci, expoziční léčbu, behaviorální aktivaci a aplikovanou relaxaci.
|
6 sezení licencovaného psychologa, včetně psychoedukace, expoziční terapie, aplikované relaxace a behaviorální aktivizace.
|
|
Žádný zásah: Pořadník
Pacient čeká na KBT léčbu 6 měsíců.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Inventář kvality života (QOLI)
Časové okno: Hodnocení účasti (den první), před léčbou pro pacienty na čekací listině (až 6 měsíců), přímo po léčbě, 12 ms po léčbě
|
Inventář, který měří, jak pacienti vnímají důležitost a spokojenost s mnoha proměnnými, které určují kvalitu života, např. ekonomika, fyzické zdraví a rodinný život.
|
Hodnocení účasti (den první), před léčbou pro pacienty na čekací listině (až 6 měsíců), přímo po léčbě, 12 ms po léčbě
|
|
Khalfa Hyperacusis Dotazník
Časové okno: Hodnocení účasti (den první), před léčbou pro pacienty na čekací listině (až 6 měsíců), přímo po léčbě, 12 ms po léčbě
|
Dotazník pro kvantifikaci a hodnocení různých symptomů hyperakuzie, screening několika aspektů sluchové symptomatologie.
|
Hodnocení účasti (den první), před léčbou pro pacienty na čekací listině (až 6 měsíců), přímo po léčbě, 12 ms po léčbě
|
|
Práh nepohodlí hlasitosti
Časové okno: Časový rámec: (FDAAA) Hodnocení účasti (den první), před léčbou pro pacienty na čekací listině (až 6 měsíců), přímo po léčbě, 12 ms po léčbě
|
Audiologické opatření, kdy je pacient vystaven zvukům, postupně s vyšší hlasitostí.
Pacient je instruován, aby označil, když je hladina zvuku nepříjemně hlasitá, a tím se expozice ukončí.
Test provádí audiolog pomocí kalibrovaného audiometru.
|
Časový rámec: (FDAAA) Hodnocení účasti (den první), před léčbou pro pacienty na čekací listině (až 6 měsíců), přímo po léčbě, 12 ms po léčbě
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Mini-International Neuropsychiatric Interview (M.I.N.I)
Časové okno: Při hodnocení účasti (první den)
|
M.I.N.I je krátký strukturovaný diagnostický rozhovor (Sheehan et al, 1998), vyvinutý pro detekci psychiatrických poruch DSM-IV a ICD-10 a byl proveden za účelem vyšetření psychiatrické komorbidity v této studii.
Švédská verze, 5.0.0.
byl použit.
|
Při hodnocení účasti (první den)
|
|
Škály osobnosti na švédských univerzitách (SSP)
Časové okno: Při hodnocení účasti (první den)
|
SSP si klade za cíl měřit osobnostní i biologické koreláty některých psychiatrických poruch za účelem definování faktorů zranitelnosti (Gustavsson et al, 2000).
Test se skládá ze 13 škál, např. úzkost somatických rysů, úzkostných psychických rysů a náchylnost ke stresu.
|
Při hodnocení účasti (první den)
|
|
Tampa stupnice kinesiofobie - pro hyperakuzi
Časové okno: Hodnocení účasti (den první), před léčbou pro pacienty na čekací listině (až 6 měsíců), přímo po léčbě, 12 ms po léčbě
|
TSK je dotazník používaný k měření strachu z pohybu nebo opětovného zranění u pacientů s chronickou bolestí.
Pro tuto studii jsme upravili TSK pro pacienty s hyperakuzí.
|
Hodnocení účasti (den první), před léčbou pro pacienty na čekací listině (až 6 měsíců), přímo po léčbě, 12 ms po léčbě
|
|
Úlek-reakce
Časové okno: Hodnocení účasti (první den), před ošetřením u pacientů na čekací listině (do
|
Srdeční frekvence a vodivost kůže měřená v reakci na zvuky na úrovni LDL:s.
|
Hodnocení účasti (první den), před ošetřením u pacientů na čekací listině (do
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Gerhard Andersson, Professor, Linkoeping University
- Ředitel studie: Lisa Ekselius, Professor, Uppsala University
- Studijní židle: Hans C Larsen, Reader, Uppsala University Hospital
- Vrchní vyšetřovatel: Linda Jüris, PhD Student, Uppsala University/ Uppsala University Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. června 2004
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2010
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2012
Termíny zápisu do studia
První předloženo
23. března 2011
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
23. března 2011
První zveřejněno (Odhad)
24. března 2011
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
28. května 2014
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
24. května 2014
Naposledy ověřeno
1. května 2014
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- GA-LJ-HYP1
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Kognitivně behaviorální terapie
-
University of AarhusNeznámýChronická obstrukční plicní nemocDánsko
-
University of British ColumbiaCanadian Institutes of Health Research (CIHR); McMaster University; Memorial... a další spolupracovníciNábor