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Thérapie cognitivo-comportementale pour l'hyperacousie

24 mai 2014 mis à jour par: Gerhard Andersson, Linkoeping University

L'objectif principal de cette étude est de déterminer si la thérapie cognitivo-comportementale (TCC) peut être utile pour les personnes souffrant d'hyperacousie.

En outre, les enquêteurs sont intéressés à enquêter sur ce groupe de patients sur la comorbidité psychiatrique et somatique, les traits de personnalité et la réaction de sursaut aux sons.

Les enquêteurs étudieront également les mesures audiologiques couramment utilisées en Suède pour mesurer l'hyperacousie et étudieront leur validité.

Les enquêteurs émettent l'hypothèse que la TCC pourrait être utile pour les patients souffrant d'hyperacousie.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'hyperacousie, définie comme une intolérance inhabituelle aux sons environnementaux ordinaires, est un problème courant pour lequel il n'existe aucun essai contrôlé sur le traitement psychologique. Compte tenu des stratégies d'évitement présentes dans l'hyperacousie et des similitudes avec des problèmes tels que les acouphènes et la douleur chronique, la thérapie cognitivo-comportementale (TCC) est supposée être utile pour les patients souffrant d'hyperacousie. Dans cette étude contrôlée randomisée de 60 patients souffrant d'hyperacousie, la TCC a été comparée à un groupe témoin sur liste d'attente à l'aide du test Loudness Discomfort Level (LDL), du questionnaire sur l'hyperacousie, des échelles d'anxiété et de dépression hospitalières, de l'inventaire de la qualité de vie et d'une version adaptée de l'échelle de Tampa de la kinésiophobie. Il y avait des effets significatifs entre les groupes en faveur du groupe TCC sur toutes les mesures à l'exception de l'échelle d'anxiété HADS. Les tailles d'effet entre les groupes étaient modérées à élevées, avec un d de Cohen = 0,67 et 0,69 par oreille, respectivement, pour la mesure principale LDL, et allant de d = 0,32 à 1,36 pour les mesures secondaires. Les différences entre les groupes ont cessé d'exister lorsque le groupe de la liste d'attente a été traité plus tard avec la TCC, et les résultats du traitement ont été largement maintenus après 12 mois. En conclusion, la TCC est un traitement prometteur pour l'hyperacousie, bien que des recherches supplémentaires soient nécessaires.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

62

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Suède
      • Uppsala, Suède, 75185

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Le patient comprend et parle bien le suédois
  • L'hyperacousie est le principal problème audiologique
  • Seuils d'inconfort sonore inférieurs à 90 dB
  • Niveaux d'audition supérieurs à 40 dB sur la meilleure oreille
  • Résident d'Uppsala, Stockholm ou Vastmanland
  • Possibilité de se rendre à Uppsala ou Vasteras pour examen et traitement

Critère d'exclusion:

  • Score "modéré" ou "élevé" sur la suicidalité, selon le M.I.N.I
  • Dépression modérée à sévère
  • Troubles psychotiques

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Thérapie cognitivo-comportementale (TCC)
Patients recevant 6 séances de TCC menées par un psychologue agréé. Les séances comprennent la psychoéducation, le traitement d'exposition, l'activation comportementale et la relaxation appliquée.
Comportemental: Thérapie comportementale cognitive
6 séances par un psychologue agréé, incluant psychoéducation, thérapie d'exposition, relaxation appliquée et activation comportementale.
Aucune intervention: Liste d'attente
Le patient attend le traitement CBT pendant 6 mois.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Inventaire de la qualité de vie (QOLI)
Délai: Évaluation de la participation (jour 1), avant le traitement pour les patients sur liste d'attente (jusqu'à 6 mois), directement après le traitement, 12 mètres après le traitement
Inventaire mesurant comment les patients perçoivent l'importance et leur satisfaction de nombreuses variables qui concluent à la qualité de vie, par exemple l'économie, la santé physique et la vie familiale.
Évaluation de la participation (jour 1), avant le traitement pour les patients sur liste d'attente (jusqu'à 6 mois), directement après le traitement, 12 mètres après le traitement
Questionnaire sur l'hyperacousie de Khalfa
Délai: Évaluation de la participation (jour 1), avant le traitement pour les patients sur liste d'attente (jusqu'à 6 mois), directement après le traitement, 12 mètres après le traitement
Un questionnaire pour quantifier et évaluer divers symptômes d'hyperacousie, dépistant plusieurs aspects de la symptomatologie auditive.
Évaluation de la participation (jour 1), avant le traitement pour les patients sur liste d'attente (jusqu'à 6 mois), directement après le traitement, 12 mètres après le traitement
Seuil d'inconfort de l'intensité
Délai: Délai : (FDAAA) Évaluation de la participation (jour 1), avant le traitement pour les patients sur liste d'attente (jusqu'à 6 mois), directement après le traitement, 12 mètres après le traitement
Mesure audiologique où le patient est exposé à des sons, progressivement de volume plus élevé. Le patient est chargé d'indiquer quand le niveau sonore est inconfortablement fort, et cela met fin à l'exposition. Le test est effectué par un audiologiste à l'aide d'un audiomètre étalonné.
Délai : (FDAAA) Évaluation de la participation (jour 1), avant le traitement pour les patients sur liste d'attente (jusqu'à 6 mois), directement après le traitement, 12 mètres après le traitement

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Le Mini-Entretien Neuropsychiatrique International (M.I.N.I)
Délai: Lors de l'évaluation de la participation (premier jour)
M.I.N.I est un court entretien de diagnostic structuré (Sheehan et al, 1998), développé pour détecter les troubles psychiatriques du DSM-IV et de la CIM-10 et a été réalisé pour étudier la comorbidité psychiatrique dans cette étude. La version suédoise, 5.0.0. a été utilisé.
Lors de l'évaluation de la participation (premier jour)
Universités suédoises Scales of Personality (SSP)
Délai: Lors de l'évaluation de la participation (premier jour)
Le SSP vise à mesurer les corrélats de la personnalité ainsi que les corrélats biologiques de certains troubles psychiatriques afin de définir les facteurs de vulnérabilité (Gustavsson et al, 2000). Le test se compose de 13 échelles, par exemple l'anxiété des traits somatiques, l'anxiété des traits psychiques et la sensibilité au stress.
Lors de l'évaluation de la participation (premier jour)
Échelle de Tampa de kinésiophobie - pour l'hyperacousie
Délai: Évaluation de la participation (jour 1), avant le traitement pour les patients sur liste d'attente (jusqu'à 6 mois), directement après le traitement, 12 mètres après le traitement
La TSK est un questionnaire utilisé pour mesurer la peur de bouger ou de se blesser à nouveau chez les patients souffrant de douleur chronique. Pour cette étude, nous avons adapté TSK pour les patients hyperacousiques.
Évaluation de la participation (jour 1), avant le traitement pour les patients sur liste d'attente (jusqu'à 6 mois), directement après le traitement, 12 mètres après le traitement
Surprendre-réponse
Délai: Évaluation de la participation (premier jour), avant le traitement pour les patients en liste d'attente (jusqu'à
Fréquence cardiaque et conductance cutanée mesurées en réponse aux sons, au niveau des LDL:s.
Évaluation de la participation (premier jour), avant le traitement pour les patients en liste d'attente (jusqu'à

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Linkoeping University

Collaborateurs

Uppsala University
Uppsala University Hospital

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Gerhard Andersson, Professor, Linkoeping University
  • Directeur d'études: Lisa Ekselius, Professor, Uppsala University
  • Chaise d'étude: Hans C Larsen, Reader, Uppsala University Hospital
  • Chercheur principal: Linda Jüris, PhD Student, Uppsala University/ Uppsala University Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juin 2004

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2010

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2012

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 mars 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 mars 2011

Première publication (Estimation)

24 mars 2011

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

28 mai 2014

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 mai 2014

Dernière vérification

1 mai 2014

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • GA-LJ-HYP1

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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