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Terapia Cognitiva Comportamental para Hiperacusia

24 de maio de 2014 atualizado por: Gerhard Andersson, Linkoeping University

O principal objetivo deste estudo é investigar se a terapia cognitivo-comportamental (TCC) pode ser útil para pessoas que sofrem de hiperacusia.

Além disso, os investigadores estão interessados ​​em investigar esse grupo de pacientes em comorbidade psiquiátrica e somática, traços de personalidade e resposta de sobressalto a sons.

Os investigadores também estudarão as medidas audiológicas comumente usadas na Suécia para medir a hiperacusia e investigarão sua validade.

Os pesquisadores levantam a hipótese de que a TCC pode ser útil para pacientes que sofrem de hiperacusia.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

A hiperacusia, definida como intolerância incomum a sons ambientais comuns, é um problema comum para o qual não há estudos controlados de tratamento psicológico. Dadas as estratégias de evitação presentes na hiperacusia e as semelhanças com problemas como zumbido e dor crônica, acredita-se que a terapia cognitivo-comportamental (TCC) seja útil para pacientes com hiperacusia. Neste estudo controlado randomizado de 60 pacientes com hiperacusia, a TCC foi comparada com um grupo de controle em lista de espera usando o teste Loudness Discomfort Level (LDL), o Questionário de Hiperacusia, as Escalas Hospitalares de Ansiedade e Depressão, o Inventário de Qualidade de Vida e uma versão adaptada da Escala Tampa de Cinesiofobia. Houve efeitos significativos entre os grupos a favor do grupo TCC em todas as medidas, exceto na escala de ansiedade HADS. Os tamanhos de efeito entre grupos foram moderados a altos, com d de Cohen = 0,67 e 0,69 por orelha, respectivamente, para a medida primária LDL, e variando de d = 0,32 a 1,36 para as medidas secundárias. As diferenças entre os grupos deixaram de existir quando o grupo da lista de espera foi tratado posteriormente com TCC, e os resultados do tratamento foram amplamente mantidos após 12 meses. Em conclusão, a TCC é um tratamento promissor para hiperacusia, embora sejam necessárias mais pesquisas.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

62

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • O paciente entende e fala bem o sueco
  • A hiperacusia é o principal problema audiológico
  • Limiares de desconforto de volume abaixo de 90 dB
  • Níveis de audição melhores que 40dB no melhor ouvido
  • Residente de Uppsala, Estocolmo ou Vastmanland
  • Possibilidade de viajar para Uppsala ou Vasteras para exame e tratamento

Critério de exclusão:

  • Pontuação "moderada" ou "alta" em suicídio, de acordo com M.I.N.I
  • Depressão moderada a grave
  • Transtornos psicóticos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Terapia Cognitiva Comportamental (TCC)
Pacientes recebendo 6 sessões de TCC conduzidas por um psicólogo licenciado. As sessões incluem psicoeducação, tratamento de exposição, ativação comportamental e relaxamento aplicado.
6 sessões por psicólogo licenciado, incluindo psicoeducação, terapia de exposição, relaxamento aplicado e ativação comportamental.
Sem intervenção: Lista de espera
Paciente aguarda tratamento de TCC por 6 meses.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Inventário de Qualidade de Vida (QOLI)
Prazo: Avaliação para participação (dia um), antes do tratamento para pacientes em lista de espera (até 6 meses), direto após o tratamento, 12 mts após o tratamento
Inventário que mede como os pacientes percebem a importância e sua satisfação com muitas variáveis ​​que concluem a qualidade de vida, por exemplo, economia, saúde física e vida familiar.
Avaliação para participação (dia um), antes do tratamento para pacientes em lista de espera (até 6 meses), direto após o tratamento, 12 mts após o tratamento
Questionário de Hiperacusia de Khalfa
Prazo: Avaliação para participação (dia um), antes do tratamento para pacientes em lista de espera (até 6 meses), direto após o tratamento, 12 mts após o tratamento
Um questionário para quantificar e avaliar vários sintomas de hiperacusia, rastreando vários aspectos da sintomatologia auditiva.
Avaliação para participação (dia um), antes do tratamento para pacientes em lista de espera (até 6 meses), direto após o tratamento, 12 mts após o tratamento
Limiar de desconforto de volume
Prazo: Prazo: (FDAAA) Avaliação para participação (primeiro dia), antes do tratamento para pacientes em lista de espera (até 6 meses), direto após o tratamento, 12 mts após o tratamento
Medida audiológica onde o paciente é exposto a sons, gradativamente de maior volume. O paciente é instruído a indicar quando o nível de som estiver desconfortavelmente alto e isso encerra a exposição. O teste é realizado por um fonoaudiólogo usando um audiômetro calibrado.
Prazo: (FDAAA) Avaliação para participação (primeiro dia), antes do tratamento para pacientes em lista de espera (até 6 meses), direto após o tratamento, 12 mts após o tratamento

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
A Mini-International Neuropsychiatric Interview (M.I.N.I)
Prazo: Na avaliação para participação (primeiro dia)
M.I.N.I é uma entrevista diagnóstica estruturada curta (Sheehan et al, 1998), desenvolvida para detectar transtornos psiquiátricos DSM-IV e CID-10 e foi realizada para investigar comorbidade psiquiátrica neste estudo. A versão sueca, 5.0.0. foi usado.
Na avaliação para participação (primeiro dia)
Universidades suecas Escalas de Personalidade (SSP)
Prazo: Na avaliação para participação (primeiro dia)
O SSP visa medir correlatos de personalidade, bem como correlatos biológicos de alguns transtornos psiquiátricos, a fim de definir fatores de vulnerabilidade (Gustavsson et al, 2000). O teste consiste em 13 escalas, por exemplo, ansiedade de traço somático, ansiedade de traço psíquico e suscetibilidade ao estresse.
Na avaliação para participação (primeiro dia)
Escala Tampa de Cinesiofobia - para Hiperacusia
Prazo: Avaliação para participação (dia um), antes do tratamento para pacientes em lista de espera (até 6 meses), direto após o tratamento, 12 mts após o tratamento
TSK é um questionário usado para medir o medo de movimento ou reinjúria em pacientes com dor crônica. Para este estudo, adaptamos o TSK para pacientes com hiperacusia.
Avaliação para participação (dia um), antes do tratamento para pacientes em lista de espera (até 6 meses), direto após o tratamento, 12 mts após o tratamento
Resposta de sobressalto
Prazo: Avaliação para participação (primeiro dia), antes do tratamento para pacientes em lista de espera (até
Frequência cardíaca e condutância da pele medidas em resposta a sons, em nível com LDL:s.
Avaliação para participação (primeiro dia), antes do tratamento para pacientes em lista de espera (até

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Cadeira de estudo: Gerhard Andersson, Professor, Linkoeping University
  • Diretor de estudo: Lisa Ekselius, Professor, Uppsala University
  • Cadeira de estudo: Hans C Larsen, Reader, Uppsala University Hospital
  • Investigador principal: Linda Jüris, PhD Student, Uppsala University/ Uppsala University Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de junho de 2004

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2010

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2012

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de março de 2011

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de março de 2011

Primeira postagem (Estimativa)

24 de março de 2011

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

28 de maio de 2014

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de maio de 2014

Última verificação

1 de maio de 2014

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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