Когнитивно-поведенческая терапия гиперакузии
24 мая 2014 г. обновлено: Gerhard Andersson, Linkoeping University
Основная цель этого исследования — выяснить, может ли когнитивно-поведенческая терапия (КПТ) быть полезной для людей, страдающих гиперакузией.
Кроме того, исследователи заинтересованы в изучении этой группы пациентов на наличие сопутствующих психических и соматических заболеваний, личностных черт и реакции вздрагивания на звуки.
Исследователи также изучат аудиологические измерения, обычно используемые в Швеции для измерения гиперакузии, и изучат их достоверность.
Исследователи предполагают, что когнитивно-поведенческая терапия может быть полезна для пациентов, страдающих гиперакузией.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Гиперакузия, определяемая как необычная непереносимость обычных звуков окружающей среды, является распространенной проблемой, для которой не проводилось контролируемых испытаний по психологическому лечению.
Учитывая стратегии избегания, присутствующие при гиперакузии, и сходство с такими проблемами, как шум в ушах и хроническая боль, предполагается, что когнитивно-поведенческая терапия (КПТ) полезна для пациентов с гиперакузией.
В этом рандомизированном контролируемом исследовании 60 пациентов с гиперакузией когнитивно-поведенческая терапия сравнивалась с контрольной группой из списка ожидания с использованием теста уровня дискомфорта от громкости (LDL), опросника гиперакузии, госпитальных шкал тревоги и депрессии, опросника качества жизни и адаптированной версии. шкалы кинезиофобии Тампа.
Существовали значительные межгрупповые эффекты в пользу группы КПТ по всем показателям, кроме шкалы тревоги HADS.
Величина эффекта между группами была от умеренной до высокой, с d Коэна = 0,67 и 0,69 на ухо, соответственно, для первичного измерения ЛПНП и в диапазоне от d = 0,32 до 1,36 для вторичных измерений.
Различия между группами перестали существовать, когда группу ожидания позже лечили когнитивно-поведенческой терапией, и результаты лечения в основном сохранялись через 12 месяцев.
В заключение, когнитивно-поведенческая терапия является многообещающим методом лечения гиперакузии, хотя необходимы дополнительные исследования.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
62
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Uppsala, Швеция, 75185
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Пациент понимает и может хорошо говорить по-шведски
- Гиперакузия является основной аудиологической проблемой
- Пороги дискомфорта по громкости ниже 90 дБ
- Уровень слышимости лучше 40 дБ на лучшем ухе
- Житель Уппсалы, Стокгольма или Вастманланда
- Возможность выезда в Уппсалу или Вестерас для обследования и лечения
Критерий исключения:
- Рейтинг суицидальных наклонностей «умеренный» или «высокий» по шкале M.I.N.I.
- От умеренной до тяжелой депрессии
- Психотические расстройства
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Когнитивно-поведенческая терапия (КПТ)
Пациенты получают 6 сеансов когнитивно-поведенческой терапии, проводимых лицензированным психологом.
Сеансы включают психообразование, экспозиционную терапию, поведенческую активацию и прикладную релаксацию.
|
6 сеансов с лицензированным психологом, включая психообразование, экспозиционную терапию, прикладную релаксацию и поведенческую активацию.
|
|
Без вмешательства: Список ожидания
Пациент ожидает лечения КПТ в течение 6 месяцев.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Инвентаризация качества жизни (QOLI)
Временное ограничение: Оценка участия (день первый), до лечения для пациентов из списка ожидания (до 6 месяцев), непосредственно после лечения, через 12 мес после лечения
|
Инвентаризация, измеряющая, как пациенты воспринимают важность и свою удовлетворенность многими переменными, определяющими качество жизни, например экономическое состояние, физическое здоровье и семейную жизнь.
|
Оценка участия (день первый), до лечения для пациентов из списка ожидания (до 6 месяцев), непосредственно после лечения, через 12 мес после лечения
|
|
Опросник Khalfa Hyperacusis
Временное ограничение: Оценка участия (день первый), до лечения для пациентов из списка ожидания (до 6 месяцев), непосредственно после лечения, через 12 мес после лечения
|
Анкета для количественной оценки и оценки различных симптомов гиперакузии, скрининг нескольких аспектов слуховой симптоматики.
|
Оценка участия (день первый), до лечения для пациентов из списка ожидания (до 6 месяцев), непосредственно после лечения, через 12 мес после лечения
|
|
Порог дискомфорта по громкости
Временное ограничение: Временные рамки: (FDAAA) оценка участия (день первый), до лечения для пациентов из списка ожидания (до 6 месяцев), непосредственно после лечения, через 12 мес после лечения
|
Аудиологическая мера, при которой пациент подвергается воздействию звуков постепенно увеличивающейся громкости.
Пациента просят указать, когда уровень звука становится неудобно громким, и на этом воздействие прекращается.
Тест проводится аудиологом с использованием калиброванного аудиометра.
|
Временные рамки: (FDAAA) оценка участия (день первый), до лечения для пациентов из списка ожидания (до 6 месяцев), непосредственно после лечения, через 12 мес после лечения
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Мини-международное нейропсихиатрическое интервью (M.I.N.I)
Временное ограничение: При оценке участия (день первый)
|
M.I.N.I — это короткое структурированное диагностическое интервью (Sheehan et al, 1998), разработанное для выявления психических расстройств согласно DSM-IV и МКБ-10 и проводившееся для изучения сопутствующих психиатрических заболеваний в данном исследовании.
Шведская версия, 5.0.0.
был использован.
|
При оценке участия (день первый)
|
|
Шведские университеты Шкалы личности (SSP)
Временное ограничение: При оценке участия (день первый)
|
SSP направлен на измерение личностных коррелятов, а также биологических коррелятов некоторых психических расстройств для определения факторов уязвимости (Gustavsson et al, 2000).
Тест состоит из 13 шкал, например соматической тревожности, психической тревожности и стрессоустойчивости.
|
При оценке участия (день первый)
|
|
Шкала кинезиофобии Тампы - для гиперакузии
Временное ограничение: Оценка участия (день первый), до лечения для пациентов из списка ожидания (до 6 месяцев), непосредственно после лечения, через 12 мес после лечения
|
TSK — это опросник, используемый для измерения страха перед движением или повторной травмой у пациентов с хронической болью.
Для этого исследования мы адаптировали TSK для пациентов с гиперакузией.
|
Оценка участия (день первый), до лечения для пациентов из списка ожидания (до 6 месяцев), непосредственно после лечения, через 12 мес после лечения
|
|
Реакция испуга
Временное ограничение: Оценка участия (день первый), перед лечением для пациентов из листа ожидания (до
|
Частота сердечных сокращений и проводимость кожи, измеренные в ответ на звуки, на уровне LDL:s.
|
Оценка участия (день первый), перед лечением для пациентов из листа ожидания (до
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Gerhard Andersson, Professor, Linkoeping University
- Директор по исследованиям: Lisa Ekselius, Professor, Uppsala University
- Учебный стул: Hans C Larsen, Reader, Uppsala University Hospital
- Главный следователь: Linda Jüris, PhD Student, Uppsala University/ Uppsala University Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июня 2004 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2010 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2012 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 марта 2011 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
23 марта 2011 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
24 марта 2011 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
28 мая 2014 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
24 мая 2014 г.
Последняя проверка
1 мая 2014 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- GA-LJ-HYP1
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .