Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kognitiv beteendeterapi för hyperakusis

24 maj 2014 uppdaterad av: Gerhard Andersson, Linkoeping University

Huvudsyftet med denna studie är att undersöka om kognitiv beteendeterapi (KBT) kan vara användbar för personer som lider av hyperakusis.

Utredarna är också intresserade av att undersöka denna grupp patienter om psykiatrisk och somatisk komorbiditet, personlighetsdrag och skrämselreaktion på ljud.

Utredarna kommer också att studera de audiologiska mått som vanligtvis används i Sverige för att mäta hyperakusis, och undersöka deras giltighet.

Utredarna antar att KBT kan vara till hjälp för patienter som lider av hyperakusis.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Hyperakusis, definierad som ovanlig intolerans mot vanliga miljöljud, är ett vanligt problem för vilket det inte finns några kontrollerade prövningar av psykologisk behandling. Med tanke på de undvikandestrategier som finns vid hyperakusis, och likheter med problem som tinnitus och kronisk smärta, antas kognitiv beteendeterapi (KBT) vara till hjälp för patienter med hyperakusis. I denna randomiserade kontrollerade studie av 60 patienter med hyperakusis jämfördes KBT med en väntelista kontrollgrupp med hjälp av Loudness Discomfort Level-testet (LDL), Hyperacusis Questionnaire, Hospital Anxiety and Depression Scales, Quality of Life Inventory och en anpassad version på Tampa-skalan av kinesiofobi. Det fanns signifikanta effekter mellan grupper till förmån för KBT-gruppen på alla åtgärder utom HADS-ångestskalan. Effektstorlekarna mellan grupper var måttliga till höga, med Cohens d = 0,67 respektive 0,69 per öra för det primära måttet LDL, och varierade från d = 0,32 till 1,36 för de sekundära måtten. Skillnaderna mellan grupperna upphörde att existera när väntelistgruppen senare behandlades med KBT och behandlingsresultaten bibehölls i stort sett efter 12 månader. Sammanfattningsvis är KBT en lovande behandling för hyperakusis, även om mer forskning är nödvändig.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

62

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienten förstår och kan svenska bra
  • Hyperakusis är det primära audiologiska problemet
  • Tröskelvärden för obehag för ljudstyrka under 90 dB
  • Hörselnivåer bättre än 40dB på det bästa örat
  • Bosatt i Uppsala, Stockholm eller Västmanland
  • Möjlighet att resa till Uppsala eller Västerås för undersökning och behandling

Exklusions kriterier:

  • Poäng "måttligt" eller "högt" på suicidalitet, enligt M.I.N.I
  • Måttlig till svår depression
  • Psykotiska störningar

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Kognitiv beteendeterapi (KBT)
Patienter som får 6 sessioner med KBT utförda av en legitimerad psykolog. Sessionerna inkluderar psykoedukation, exponeringsbehandling, beteendeaktivering och tillämpad avslappning.
Beteende: Kognitiv beteendeterapi
6 sessioner av legitimerad psykolog, inklusive psykoedukation, exponeringsterapi, tillämpad avslappning och beteendeaktivering.
Inget ingripande: Väntelista
Patienten väntar på KBT-behandling i 6 månader.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Livskvalitetsinventering (QOLI)
Tidsram: Utvärdering för deltagande (dag ett), före behandling för väntelistpatienter (upp till 6 månader), direkt efter behandling, 12 mts efter behandling
Inventering som mäter hur patienterna uppfattar vikten av och deras tillfredsställelse med många variabler som sammanfattar livskvalitet, till exempel ekonomi, fysisk hälsa och familjeliv.
Utvärdering för deltagande (dag ett), före behandling för väntelistpatienter (upp till 6 månader), direkt efter behandling, 12 mts efter behandling
Khalfa Hyperacusis frågeformulär
Tidsram: Utvärdering för deltagande (dag ett), före behandling för väntelistpatienter (upp till 6 månader), direkt efter behandling, 12 mts efter behandling
Ett frågeformulär för att kvantifiera och utvärdera olika hyperakusisymtom, screening flera aspekter av auditiv symptomatologi.
Utvärdering för deltagande (dag ett), före behandling för väntelistpatienter (upp till 6 månader), direkt efter behandling, 12 mts efter behandling
Tröskel för obehag för ljudstyrka
Tidsram: Tidsram: (FDAAA) Utvärdering för deltagande (dag ett), före behandling för väntelistpatienter (upp till 6 månader), direkt efter behandling, 12 mts efter behandling
Audiologisk åtgärd där patienten utsätts för ljud, gradvis av högre volym. Patienten instrueras att indikera när ljudnivån är obehagligt hög, och det avslutar exponeringen. Testet utförs av en audionom med hjälp av en kalibrerad audiometer.
Tidsram: (FDAAA) Utvärdering för deltagande (dag ett), före behandling för väntelistpatienter (upp till 6 månader), direkt efter behandling, 12 mts efter behandling

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Den mini-internationella neuropsykiatriska intervjun (M.I.N.I)
Tidsram: Vid utvärdering för deltagande (dag ett)
M.I.N.I är en kort strukturerad diagnostisk intervju (Sheehan et al, 1998), utvecklad för att upptäcka DSM-IV och ICD-10 psykiatriska störningar och utfördes för att undersöka psykiatrisk komorbiditet i denna studie. Den svenska versionen, 5.0.0. var använd.
Vid utvärdering för deltagande (dag ett)
Svenska universitet Scales of Personality (SSP)
Tidsram: Vid utvärdering för deltagande (dag ett)
SSP syftar till att mäta personlighetskorrelat såväl som biologiska korrelat för vissa psykiatriska störningar för att definiera sårbarhetsfaktorer (Gustavsson et al, 2000). Testet består av 13 skalor, till exempel somatisk egenskapsångest, psykisk egenskapsångest och stresskänslighet.
Vid utvärdering för deltagande (dag ett)
Tampa-skala för kinesiofobi - för hyperakusis
Tidsram: Utvärdering för deltagande (dag ett), före behandling för väntelistpatienter (upp till 6 månader), direkt efter behandling, 12 mts efter behandling
TSK är ett frågeformulär som används för att mäta rädsla för rörelse eller återskador hos patienter med kronisk smärta. För denna studie anpassade vi TSK för hyperakusispatienter.
Utvärdering för deltagande (dag ett), före behandling för väntelistpatienter (upp till 6 månader), direkt efter behandling, 12 mts efter behandling
Skrämsel-respons
Tidsram: Utvärdering för deltagande (dag ett), före behandling för väntelistpatienter (upp till
Hjärtfrekvens och hudkonduktans mätt som svar på ljud, i nivå med LDL:s.
Utvärdering för deltagande (dag ett), före behandling för väntelistpatienter (upp till

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Linkoeping University

Samarbetspartners

Uppsala University
Uppsala University Hospital

Utredare

  • Studiestol: Gerhard Andersson, Professor, Linkoeping University
  • Studierektor: Lisa Ekselius, Professor, Uppsala University
  • Studiestol: Hans C Larsen, Reader, Uppsala University Hospital
  • Huvudutredare: Linda Jüris, PhD Student, Uppsala University/ Uppsala University Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juni 2004

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2010

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2012

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 mars 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 mars 2011

Första postat (Uppskatta)

24 mars 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

28 maj 2014

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 maj 2014

Senast verifierad

1 maj 2014

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • GA-LJ-HYP1

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kognitiv beteendeterapi

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Kuwait

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera