Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kognitiv adfærdsterapi til hyperacusis

24. maj 2014 opdateret af: Gerhard Andersson, Linkoeping University

Hovedformålet med denne undersøgelse er at undersøge, om kognitiv adfærdsterapi (CBT) kan være nyttig for mennesker, der lider af Hyperacusis.

Efterforskerne er også interesserede i at undersøge denne gruppe patienter på psykiatrisk og somatisk komorbiditet, personlighedstræk og forskrækkelsesreaktion på lyde.

Efterforskerne vil også studere de audiologiske mål, der almindeligvis bruges i Sverige til at måle hyperakusis, og undersøge deres validitet.

Efterforskerne antager, at CBT kan være nyttigt for patienter, der lider af hyperacusis.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Hyperakusis, defineret som usædvanlig intolerance over for almindelige miljølyde, er et almindeligt problem, for hvilket der ikke er kontrollerede forsøg med psykologisk behandling. I betragtning af de undgåelsesstrategier, der findes i hyperakusis, og ligheder med problemer som tinnitus og kroniske smerter, antages kognitiv adfærdsterapi (CBT) at være nyttig for patienter med hyperakusis. I denne randomiserede kontrollerede undersøgelse af 60 patienter med hyperacusis blev CBT sammenlignet med en ventelistekontrolgruppe ved hjælp af Loudness Discomfort Level-testen (LDL), Hyperacusis Questionnaire, Hospital Anxiety and Depression Scales, Quality of Life Inventory og en tilpasset version af kinesiofobiens Tampa-skala. Der var signifikante effekter mellem grupperne til fordel for CBT-gruppen på alle mål undtagen HADS-angstskalaen. Effektstørrelser mellem grupper var moderate til høje, med Cohens d = 0,67 og 0,69 pr. øre, henholdsvis for det primære mål LDL, og varierende fra d = 0,32 til 1,36 for de sekundære mål. Forskellene mellem grupperne ophørte med at eksistere, da ventelistegruppen senere blev behandlet med CBT, og behandlingsresultaterne var stort set fastholdt efter 12 måneder. Som konklusion er CBT en lovende behandling for hyperacusis, selvom mere forskning er nødvendig.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

62

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienten forstår og kan godt tale svensk
  • Hyperakusis er det primære audiologiske problem
  • Ubehagstærskler for lydstyrke under 90 dB
  • Høreniveauer bedre end 40dB på det bedste øre
  • Bosat i Uppsala, Stockholm eller Vastmanland
  • Mulighed for at rejse til Uppsala eller Västerås for undersøgelse og behandling

Ekskluderingskriterier:

  • Scorer "moderat" eller "højt" på suicidalitet, ifølge M.I.N.I
  • Moderat til svær depression
  • Psykotiske lidelser

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Kognitiv adfærdsterapi (CBT)
Patienter, der modtager 6 sessioner med CBT udført af en autoriseret psykolog. Sessioner omfatter psykoedukation, eksponeringsbehandling, adfærdsaktivering og anvendt afslapning.
Adfærdsmæssigt: Kognitiv adfærdsterapi
6 sessioner af autoriseret psykolog, herunder psykoedukation, eksponeringsterapi, anvendt afspænding og adfærdsaktivering.
Ingen indgriben: Venteliste
Patienten venter på CBT-behandling i 6 måneder.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Livskvalitetsopgørelse (QOLI)
Tidsramme: Evaluering for deltagelse (dag ét), før behandling for ventelistepatienter (op til 6 måneder), direkte efter behandling, 12 mts efter behandling
Opgørelse, der måler, hvordan patienter opfatter vigtigheden af ​​og deres tilfredshed med mange variabler, der konkluderer livskvalitet, f.eks. økonomi, fysisk sundhed og familieliv.
Evaluering for deltagelse (dag ét), før behandling for ventelistepatienter (op til 6 måneder), direkte efter behandling, 12 mts efter behandling
Khalfa Hyperacusis spørgeskema
Tidsramme: Evaluering for deltagelse (dag ét), før behandling for ventelistepatienter (op til 6 måneder), direkte efter behandling, 12 mts efter behandling
Et spørgeskema til at kvantificere og evaluere forskellige hyperacusis symptomer, screening adskillige aspekter af auditiv symptomatologi.
Evaluering for deltagelse (dag ét), før behandling for ventelistepatienter (op til 6 måneder), direkte efter behandling, 12 mts efter behandling
Loudness ubehag tærskel
Tidsramme: Tidsramme: (FDAAA) Evaluering for deltagelse (dag ét), før behandling for ventelistepatienter (op til 6 måneder), direkte efter behandling, 12 mts efter behandling
Audiologisk mål, hvor patienten udsættes for lyde, gradvist med højere lydstyrke. Patienten instrueres i at indikere, når lydniveauet er ubehageligt højt, og det afslutter eksponeringen. Testen udføres af en audiolog ved hjælp af et kalibreret audiometer.
Tidsramme: (FDAAA) Evaluering for deltagelse (dag ét), før behandling for ventelistepatienter (op til 6 måneder), direkte efter behandling, 12 mts efter behandling

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Det mini-internationale neuropsykiatriske interview (M.I.N.I)
Tidsramme: Ved evaluering for deltagelse (dag ét)
M.I.N.I er et kort struktureret diagnostisk interview (Sheehan et al, 1998), udviklet til at påvise DSM-IV og ICD-10 psykiatriske lidelser og blev udført for at undersøge psykiatrisk komorbiditet i denne undersøgelse. Den svenske version, 5.0.0. var brugt.
Ved evaluering for deltagelse (dag ét)
Svenske universiteter Scales of Personality (SSP)
Tidsramme: Ved evaluering for deltagelse (dag ét)
SSP har til formål at måle personlighedskorrelater såvel som biologiske korrelater for nogle psykiatriske lidelser for at definere sårbarhedsfaktorer (Gustavsson et al, 2000). Testen består af 13 skalaer, for eksempel somatisk trækangst, psykisk trækangst og stressmodtagelighed.
Ved evaluering for deltagelse (dag ét)
Tampa-skala for kinesiofobi - for hyperacusis
Tidsramme: Evaluering for deltagelse (dag ét), før behandling for ventelistepatienter (op til 6 måneder), direkte efter behandling, 12 mts efter behandling
TSK er et spørgeskema, der bruges til at måle frygt for bevægelse eller genskade hos patienter med kroniske smerter. Til denne undersøgelse tilpassede vi TSK til patienter med hyperacusis.
Evaluering for deltagelse (dag ét), før behandling for ventelistepatienter (op til 6 måneder), direkte efter behandling, 12 mts efter behandling
Forskrækkelse-reaktion
Tidsramme: Evaluering for deltagelse (dag ét), før behandling til ventelistepatienter (op til
Hjertefrekvens og hudledningsevne målt som reaktion på lyde, i niveau med LDL:s.
Evaluering for deltagelse (dag ét), før behandling til ventelistepatienter (op til

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Linkoeping University

Samarbejdspartnere

Uppsala University
Uppsala University Hospital

Efterforskere

  • Studiestol: Gerhard Andersson, Professor, Linkoeping University
  • Studieleder: Lisa Ekselius, Professor, Uppsala University
  • Studiestol: Hans C Larsen, Reader, Uppsala University Hospital
  • Ledende efterforsker: Linda Jüris, PhD Student, Uppsala University/ Uppsala University Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2004

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2010

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. marts 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. marts 2011

Først opslået (Skøn)

24. marts 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

28. maj 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. maj 2014

Sidst verificeret

1. maj 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • GA-LJ-HYP1

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kognitiv adfærdsterapi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner