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Kognitive Verhaltenstherapie bei Hyperakusis

24. Mai 2014 aktualisiert von: Gerhard Andersson, Linkoeping University

Das Hauptziel dieser Studie ist es zu untersuchen, ob die kognitive Verhaltenstherapie (CBT) für Menschen mit Hyperakusis nützlich sein kann.

Außerdem sind die Forscher daran interessiert, diese Patientengruppe auf psychiatrische und somatische Komorbidität, Persönlichkeitsmerkmale und Schreckreaktionen auf Geräusche zu untersuchen.

Die Forscher werden auch die in Schweden üblicherweise verwendeten audiologischen Messungen zur Messung der Hyperakusis untersuchen und ihre Gültigkeit untersuchen.

Die Forscher gehen davon aus, dass CBT für Patienten mit Hyperakusis hilfreich sein könnte.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Hyperakusis, definiert als ungewöhnliche Intoleranz gegenüber gewöhnlichen Umgebungsgeräuschen, ist ein häufiges Problem, für das es keine kontrollierten Studien zur psychologischen Behandlung gibt. Angesichts der bei Hyperakusis vorhandenen Vermeidungsstrategien und der Ähnlichkeiten mit Problemen wie Tinnitus und chronischen Schmerzen wird angenommen, dass die kognitive Verhaltenstherapie (CBT) für Patienten mit Hyperakusis hilfreich ist. In dieser randomisierten kontrollierten Studie mit 60 Patienten mit Hyperakusis wurde CBT mit einer Wartelistenkontrollgruppe unter Verwendung des Loudness Discomfort Level Tests (LDL), des Hyperacusis Questionnaire, der Hospital Anxiety and Depression Scales, des Quality of Life Inventory und einer angepassten Version verglichen der Tampa-Skala der Kinesiophobie. Es gab signifikante Effekte zwischen den Gruppen zugunsten der CBT-Gruppe bei allen Messungen außer der HADS-Angstskala. Die Effektstärken zwischen den Gruppen waren moderat bis hoch, mit Cohens d = 0,67 bzw. 0,69 pro Ohr für das primäre Maß LDL und im Bereich von d = 0,32 bis 1,36 für die sekundären Maße. Die Unterschiede zwischen den Gruppen verschwanden, als die Wartelistengruppe später mit CBT behandelt wurde, und die Behandlungsergebnisse blieben nach 12 Monaten weitgehend erhalten. Zusammenfassend ist CBT eine vielversprechende Behandlung für Hyperakusis, obwohl weitere Forschung erforderlich ist.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

62

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Der Patient versteht und kann gut Schwedisch sprechen
  • Hyperakusis ist das primäre audiologische Problem
  • Lautstärke-Schwellenwerte unter 90 dB
  • Hörpegel besser als 40 dB auf dem besten Ohr
  • Einwohner von Uppsala, Stockholm oder Vastmanland
  • Reisemöglichkeit nach Uppsala oder Västerås zur Untersuchung und Behandlung

Ausschlusskriterien:

  • Die Bewertung „mäßig“ oder „hoch“ bei Suizidalität laut M.I.N.I
  • Mittelschwere bis schwere Depression
  • Psychotische Störungen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Kognitive Verhaltenstherapie (CBT)
Patienten, die 6 CBT-Sitzungen erhalten, die von einem lizenzierten Psychologen durchgeführt wurden. Die Sitzungen umfassen Psychoedukation, Expositionsbehandlung, Verhaltensaktivierung und angewandte Entspannung.
Verhalten: Kognitive Verhaltenstherapie
6 Sitzungen von einem lizenzierten Psychologen, einschließlich Psychoedukation, Konfrontationstherapie, angewandter Entspannung und Verhaltensaktivierung.
Kein Eingriff: Warteliste
Der Patient wartet 6 Monate auf die CBT-Behandlung.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Lebensqualitätsinventar (QOLI)
Zeitfenster: Bewertung für die Teilnahme (Tag eins), vor der Behandlung für Wartelistenpatienten (bis zu 6 Monate), direkt nach der Behandlung, 12 Monate nach der Behandlung
Bestandsaufnahme, die misst, wie Patienten die Bedeutung von und ihre Zufriedenheit mit vielen Variablen wahrnehmen, die auf die Lebensqualität schließen, z. B. Wirtschaftlichkeit, körperliche Gesundheit und Familienleben.
Bewertung für die Teilnahme (Tag eins), vor der Behandlung für Wartelistenpatienten (bis zu 6 Monate), direkt nach der Behandlung, 12 Monate nach der Behandlung
Khalfa-Hyperakusis-Fragebogen
Zeitfenster: Bewertung für die Teilnahme (Tag eins), vor der Behandlung für Wartelistenpatienten (bis zu 6 Monate), direkt nach der Behandlung, 12 Monate nach der Behandlung
Ein Fragebogen zur Quantifizierung und Bewertung verschiedener Hyperakusis-Symptome, der mehrere Aspekte der Hörsymptomatik untersucht.
Bewertung für die Teilnahme (Tag eins), vor der Behandlung für Wartelistenpatienten (bis zu 6 Monate), direkt nach der Behandlung, 12 Monate nach der Behandlung
Lautstärke-Schwellenwert
Zeitfenster: Zeitrahmen: (FDAAA) Bewertung für die Teilnahme (Tag eins), vor der Behandlung für Wartelistenpatienten (bis zu 6 Monate), direkt nach der Behandlung, 12 Monate nach der Behandlung
Audiologische Maßnahme, bei der der Patient Geräuschen mit allmählich höherer Lautstärke ausgesetzt wird. Der Patient wird angewiesen, anzuzeigen, wenn der Schallpegel unangenehm laut ist, und die Exposition wird beendet. Der Test wird von einem Audiologen mit einem kalibrierten Audiometer durchgeführt.
Zeitrahmen: (FDAAA) Bewertung für die Teilnahme (Tag eins), vor der Behandlung für Wartelistenpatienten (bis zu 6 Monate), direkt nach der Behandlung, 12 Monate nach der Behandlung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Das Mini-Internationale Neuropsychiatrische Interview (M.I.N.I)
Zeitfenster: Bei der Bewertung für die Teilnahme (Tag eins)
M.I.N.I ist ein kurzes strukturiertes diagnostisches Interview (Sheehan et al., 1998), das entwickelt wurde, um psychiatrische Störungen nach DSM-IV und ICD-10 zu erkennen, und wurde durchgeführt, um psychiatrische Komorbidität in dieser Studie zu untersuchen. Die schwedische Version, 5.0.0. wurde benutzt.
Bei der Bewertung für die Teilnahme (Tag eins)
Schwedische Universitäten Persönlichkeitsskalen (SSP)
Zeitfenster: Bei der Bewertung für die Teilnahme (Tag eins)
SSP zielt darauf ab, Persönlichkeitskorrelate sowie biologische Korrelate einiger psychiatrischer Störungen zu messen, um Vulnerabilitätsfaktoren zu definieren (Gustavsson et al, 2000). Der Test besteht aus 13 Skalen, zum Beispiel somatische Merkmalsangst, psychische Merkmalsangst und Stressanfälligkeit.
Bei der Bewertung für die Teilnahme (Tag eins)
Tampa-Skala der Kinesiophobie – für Hyperakusis
Zeitfenster: Bewertung für die Teilnahme (Tag eins), vor der Behandlung für Wartelistenpatienten (bis zu 6 Monate), direkt nach der Behandlung, 12 Monate nach der Behandlung
TSK ist ein Fragebogen zur Messung der Angst vor Bewegung oder erneuter Verletzung bei chronischen Schmerzpatienten. Für diese Studie haben wir TSK für Hyperakusis-Patienten angepasst.
Bewertung für die Teilnahme (Tag eins), vor der Behandlung für Wartelistenpatienten (bis zu 6 Monate), direkt nach der Behandlung, 12 Monate nach der Behandlung
Schreckreaktion
Zeitfenster: Auswertung für die Teilnahme (Tag eins), vor der Behandlung für Wartelistenpatienten (bis zu
Herzfrequenz und Hautleitwert, gemessen als Reaktion auf Geräusche, in Höhe von LDL:s.
Auswertung für die Teilnahme (Tag eins), vor der Behandlung für Wartelistenpatienten (bis zu

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Linkoeping University

Mitarbeiter

Uppsala University
Uppsala University Hospital

Ermittler

  • Studienstuhl: Gerhard Andersson, Professor, Linkoeping University
  • Studienleiter: Lisa Ekselius, Professor, Uppsala University
  • Studienstuhl: Hans C Larsen, Reader, Uppsala University Hospital
  • Hauptermittler: Linda Jüris, PhD Student, Uppsala University/ Uppsala University Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juni 2004

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2010

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. März 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. März 2011

Zuerst gepostet (Schätzen)

24. März 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

28. Mai 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. Mai 2014

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • GA-LJ-HYP1

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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