Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Cognitieve gedragstherapie voor hyperacusis

24 mei 2014 bijgewerkt door: Gerhard Andersson, Linkoeping University

Het hoofddoel van deze studie is om te onderzoeken of cognitieve gedragstherapie (CGT) nuttig kan zijn voor mensen met hyperacusis.

Ook zijn de onderzoekers geïnteresseerd in het onderzoeken van deze groep patiënten op psychiatrische en somatische comorbiditeit, persoonlijkheidskenmerken en schrikreacties op geluiden.

De onderzoekers zullen ook de audiologische maatregelen bestuderen die gewoonlijk in Zweden worden gebruikt om hyperacusis te meten, en hun validiteit onderzoeken.

De onderzoekers veronderstellen dat CBT nuttig zou kunnen zijn voor patiënten die lijden aan hyperacusis.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Hyperacusis, gedefinieerd als ongebruikelijke intolerantie voor gewone omgevingsgeluiden, is een veelvoorkomend probleem waarvoor er geen gecontroleerde onderzoeken naar psychologische behandeling zijn. Gezien de vermijdingsstrategieën die aanwezig zijn bij hyperacusis en overeenkomsten met problemen zoals tinnitus en chronische pijn, wordt verondersteld dat cognitieve gedragstherapie (CBT) nuttig is voor patiënten met hyperacusis. In deze gerandomiseerde gecontroleerde studie van 60 patiënten met hyperacusis werd CBT vergeleken met een wachtlijstcontrolegroep aan de hand van de Loudness Discomfort Level test (LDL), de Hyperacusis Questionnaire, de Hospital Anxiety and Depression Scales, de Quality of Life Inventory en een aangepaste versie van de Tampa-schaal van kinesiofobie. Er waren significante tussen-groepseffecten in het voordeel van de CBT-groep op alle metingen behalve de HADS-angstschaal. De effectgroottes tussen de groepen waren matig tot hoog, met respectievelijk Cohen's d = 0,67 en 0,69 per oor voor de primaire maat LDL, en variërend van d = 0,32 tot 1,36 voor de secundaire maten. De verschillen tussen de groepen verdwenen toen de wachtlijstgroep later met CGT werd behandeld en de behandelresultaten bleven na 12 maanden grotendeels behouden. Concluderend, CBT is een veelbelovende behandeling voor hyperacusis, hoewel er meer onderzoek nodig is.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

62

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Uppsala, Zweden, 75185

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënt verstaat en spreekt goed Zweeds
  • Hyperacusis is het primaire audiologische probleem
  • Loudness-ongemaksdrempels onder 90 dB
  • Gehoorniveaus beter dan 40dB op het beste oor
  • Inwoner van Uppsala, Stockholm of Vastmanland
  • Mogelijkheid om naar Uppsala of Vasteras te reizen voor onderzoek en behandeling

Uitsluitingscriteria:

  • Scoren "matig" of "hoog" op suïcidaliteit, volgens M.I.N.I
  • Matige tot ernstige depressie
  • Psychotische stoornissen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Cognitieve gedragstherapie (CBT)
Patiënten die 6 CGT-sessies krijgen, uitgevoerd door een gediplomeerd psycholoog. Sessies omvatten psycho-educatie, exposure-behandeling, gedragsactivering en toegepaste ontspanning.
6 sessies door gediplomeerd psycholoog, inclusief psycho-educatie, exposure-therapie, toegepaste ontspanning en gedragsactivatie.
Geen tussenkomst: Wachtlijst
Patiënt wacht 6 maanden op CBT-behandeling.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Kwaliteit van Leven Inventarisatie (QOLI)
Tijdsspanne: Evaluatie voor deelname (dag één), voor behandeling voor wachtlijstpatiënten (tot 6 maanden), direct na behandeling, 12 meter na behandeling
Inventarisatie die meet hoe patiënten het belang ervaren van en hun tevredenheid met vele variabelen die de levenskwaliteit bepalen, bijvoorbeeld economie, lichamelijke gezondheid en gezinsleven.
Evaluatie voor deelname (dag één), voor behandeling voor wachtlijstpatiënten (tot 6 maanden), direct na behandeling, 12 meter na behandeling
Khalfa Hyperacusis-vragenlijst
Tijdsspanne: Evaluatie voor deelname (dag één), voor behandeling voor wachtlijstpatiënten (tot 6 maanden), direct na behandeling, 12 meter na behandeling
Een vragenlijst om verschillende symptomen van hyperacusis te kwantificeren en te evalueren, waarbij verschillende aspecten van auditieve symptomatologie worden gescreend.
Evaluatie voor deelname (dag één), voor behandeling voor wachtlijstpatiënten (tot 6 maanden), direct na behandeling, 12 meter na behandeling
Ongemaksdrempel voor luidheid
Tijdsspanne: Tijdsbestek: (FDAAA) Evaluatie voor deelname (dag één), vóór behandeling voor wachtlijstpatiënten (tot 6 maanden), direct na behandeling, 12 meter na behandeling
Audiologische maat waarbij de patiënt wordt blootgesteld aan geluiden, geleidelijk van hoger volume. De patiënt wordt geïnstrueerd om aan te geven wanneer het geluidsniveau onaangenaam luid is, en dat beëindigt de blootstelling. De test wordt uitgevoerd door een audioloog met behulp van een gekalibreerde audiometer.
Tijdsbestek: (FDAAA) Evaluatie voor deelname (dag één), vóór behandeling voor wachtlijstpatiënten (tot 6 maanden), direct na behandeling, 12 meter na behandeling

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Het Mini-Internationaal Neuropsychiatrisch Interview (M.I.N.I)
Tijdsspanne: Bij evaluatie voor deelname (dag één)
M.I.N.I is een kort gestructureerd diagnostisch interview (Sheehan et al, 1998), ontwikkeld om psychiatrische stoornissen DSM-IV en ICD-10 op te sporen en werd in dit onderzoek uitgevoerd om psychiatrische comorbiditeit te onderzoeken. De Zweedse versie, 5.0.0. was gebruikt.
Bij evaluatie voor deelname (dag één)
Zweedse universiteiten Schalen van Persoonlijkheid (SSP)
Tijdsspanne: Bij evaluatie voor deelname (dag één)
SSP heeft tot doel persoonlijkheidscorrelaten en biologische correlaten van sommige psychiatrische stoornissen te meten om kwetsbaarheidsfactoren te definiëren (Gustavsson et al, 2000). De test bestaat uit 13 schalen, bijvoorbeeld somatische trekangst, psychische trekangst en stressgevoeligheid.
Bij evaluatie voor deelname (dag één)
Tampa-schaal van kinesiofobie - voor hyperacusis
Tijdsspanne: Evaluatie voor deelname (dag één), voor behandeling voor wachtlijstpatiënten (tot 6 maanden), direct na behandeling, 12 meter na behandeling
TSK is een vragenlijst die wordt gebruikt om bewegingsangst of opnieuw letsel bij patiënten met chronische pijn te meten. Voor deze studie hebben we TSK aangepast voor hyperacusispatiënten.
Evaluatie voor deelname (dag één), voor behandeling voor wachtlijstpatiënten (tot 6 maanden), direct na behandeling, 12 meter na behandeling
Schrikreactie
Tijdsspanne: Evaluatie voor deelname (dag één), voor behandeling voor wachtlijstpatiënten (tot
Hartslag en huidgeleiding gemeten als reactie op geluiden, in lijn met LDL:s.
Evaluatie voor deelname (dag één), voor behandeling voor wachtlijstpatiënten (tot

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie stoel: Gerhard Andersson, Professor, Linkoeping University
  • Studie directeur: Lisa Ekselius, Professor, Uppsala University
  • Studie stoel: Hans C Larsen, Reader, Uppsala University Hospital
  • Hoofdonderzoeker: Linda Jüris, PhD Student, Uppsala University/ Uppsala University Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juni 2004

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2010

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2012

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 maart 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 maart 2011

Eerst geplaatst (Schatting)

24 maart 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

28 mei 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 mei 2014

Laatst geverifieerd

1 mei 2014

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren