Evaluation of the Bounce Back Program
2026년 4월 8일 업데이트: University of British Columbia
경도에서 중등도 우울증이 있는 1차 의료 환자를 대상으로 한 간결한 전화 지원 인지행동치료(CBT) 자가 치료에 대한 무작위 대조 시험 평가
캐나다에서 주요 우울 장애(MDD)의 평생 유병률은 10-12%이며, 특정 연도에 약 150만 명의 캐나다인이 우울증을 보고합니다. 우려스럽게도, MDD와 관련된 건강 문제의 부담은 전 세계적으로 증가할 것으로 예상되어 2020년까지 우울증은 현재 4위에서 2위로 상승하여 허혈성 심장 질환에 이어 두 번째로 큰 건강 부담이 될 것입니다(Murray & Lopez, 1998). 우울증 환자들은 종종 다른 건강 문제로 인해 기본 진료 의사와 빈번하게 접촉하기 때문에, 효과적인 우울증 치료와 관리는 현재 기본 진료 부문에 크게 의존하고 있습니다. 인지 행동 치료(CBT)는 실증적으로 지지되는 심리 치료법으로, 캐나다 기분 및 불안 치료 임상 지침에서 우울증의 일차 치료로 권장됩니다. 그러나 캐나다 전역에서 CBT는 기본 진료 의사들이 환자들에게 쉽게 접근할 수 없으며, 특히 농촌 지역에서 그러합니다.
CBT에 대한 전국적인 필요를 해결하기 위해, 브리티시컬럼비아(BC)는 캐나다에서 경증에서 중등도 우울증을 가진 기본 진료 환자를 위한 고용량 정신 건강 서비스인 'Bounce Back: Reclaim your Health(BB)'를 개발하고 시행한 첫 번째이자 유일한 주입니다. BB에서는 훈련된 전화 코치를 통해 환자들이 인지 행동 치료(CBT) 자조 자료를 사용하도록 지원합니다.
우리가 제안하는 연구의 주요 목표는 BB 프로그램, 특히 전화 코칭 구성 요소의 효과에 대한 직접적인 증거를 제공하는 것입니다. 연구자들은 다음을 테스트할 것입니다: (1) BB 프로그램이 일반 의사(GP)의 통상적 치료(TAU)보다 더 효과적인지; (2) BB의 긍정적 결과가 전화 코칭 구성 요소에 기인할 수 있는지, 이 구성 요소가 프로그램의 가장 중요한 비용과 관련되어 있기 때문입니다. 부차적 목표는 이러한 전화 지원의 비용 효과성을 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 제안된 프로젝트는 현재 브리티시 컬럼비아(BC)주의 17개 커뮤니티에서 시행 중인 Bounce Back: Reclaim your Health(BB) 프로젝트의 임상적 효과성을 평가하고 직접적인 증거를 제공하기 위해 고안되었습니다.
BB는 환자들이 자신의 기분을 관리하기에 충분하고 필요한 기술을 가르쳐줌으로써 환자들이 자신의 치료에 참여하도록 돕기 위해 건강 관리 시스템 내에서 고안된 혁신적인 정신 건강 서비스입니다.
캐나다 정신 건강 협회 BC 지부가 주도하는 이 BB 프로그램은 경도에서 중등도 우울증을 앓고 있는 일차 진료 환자들에게 정신 건강 지원을 제공합니다.
BB는 인지 행동 치료(CBT) 자조 자료인 <우울증, 낮은 기분 및 불안 극복: 다섯 가지 영역 접근법>(OD - 정신 교육 DVD와 자조 기분 개선 워크북으로 구성)을 기반으로 한 저강도, 고용량 프로그램입니다.
이 자조 자료의 내용은 BB 프로그램을 위해 BC 상황에 맞게 조정되었습니다.
또한, BC 일차 진료 환자들의 요구를 최대한 충족시키기 위해, 이 새로운 정신 건강 서비스는 환자들의 집에서 제공되며, 훈련된 전화 코치를 통해 환자들의 OD 자조 자료 사용이 지원됩니다.
전화 코치는 등록 심리학자에 의해 훈련되고 모니터링받는 비전문가들입니다.
코칭은 환자들이 자료에 참여하고 자료로부터 최대한의 효과를 얻을 수 있도록 합니다.
전화 코칭의 장점으로는 사생활 보호, 접근성, 편의성이 있으며, 특히 지리적 장벽으로 인해 치료에 접근할 수 없는 농촌 지역에 거주하는 환자들, 낙인으로 인해 치료를 추구하지 않는 환자들, 또는 만성 신체 질환과 다중 의료 약속을 견뎌내고 있는 환자들에게 적합합니다.
BB 프로그램의 효과성에 대한 직접적인 증거는 없습니다.
따라서, 이 제안된 프로젝트는 BB 프로그램의 효과성에 대한 직접적인 증거를 평가하고 제공하기 위해 고안되었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
20
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Alberta
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Calgary, Alberta, 캐나다, T3G0B4
- Calgary Foothills Primary Care Network
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Chinook Valley, Alberta, 캐나다, T1J013
- Chinook Primary Care Network
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British Columbia
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Vancouver, British Columbia, 캐나다, V6T2A1
- University of British Columbia
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
19년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- PHQ-9 점수 5-19점으로 정의된 경증~중등도 수준의 우울 증상을 현재 경험 중인 경우;
- 만 19세 이상;
- BB 프로그램 사용에 동의하는 경우;
- 전화 코칭과 함께 BB 자가 도움 자료를 사용할 수 있는 경우(읽기, 전화 통화 듣기 및 전화 사용 가능);
- 동의서 작성 및 설문지를 스스로 완료할 수 있는 경우.
제외 기준:
- SCID 진단(과거 또는 현재) 중 다음 중 하나에 해당하는 경우: (a) 양극성 장애; (b) 정신분열형 장애; (c) 물질 남용 또는 의존(현재 또는 지난 6개월 이내); (d) 경계성 또는 반사회성 인격 장애(주치의 진단 기준); 또는 (e) 인지 장애(BB 프로그램이 해당 대상자에게 적합하지 않음);
- 적극적인 자살 의도(BDI-II 자살 항목 #9에서 2점 이상); 수동적 자살 사고가 있는 경우 모니터링 대상;
- 집중력 및 동기 저하(BDI-II 항목 #15(에너지), #19(집중 곤란) 및 #20(피로) 합산 점수 7점 이상);
- 현재 우울증 치료를 위해 CBT 또는 안내식 자가 도움을 받고 있거나 지난 6개월 이내에 받은 경우;
- 다른 임상 연구에 참여 중인 경우.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: TG + GP TAU
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참가자들의 BB 자조 자료 사용은 약 2-3주마다 진행되는 3~5회의 전화 코칭 세션으로 지원됩니다.
총 접촉 시간은 약 2시간이 될 것입니다(2시간의 총 접촉 시간은 우리 연구에서 "짧은" 것으로 간주됩니다).
참가자들은 또한 일반의가 제공하는 현재 치료를 계속 받게 됩니다.
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실험적: UG + GP TAU
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이 치료는 BB 프로그램의 전화 코칭 구성 요소를 위한 대조군으로 선택되었습니다.
참가자들은 BB 자가 도움 자료와 이 자료를 활용하는 방법에 대한 지침이 포함된 패키지를 받게 됩니다.
참가자들은 자신의 페이스대로 스스로 자료를 사용하게 됩니다.
참가자들은 또한 일반의가 제공하는 현재 치료를 계속 받게 됩니다.
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활성 비교기: GP 타우
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이 그룹은 평소와 같이 치료를 받게 됩니다. 이 경우, 클리닝 직원이 참가자의 PHQ-9 점수를 주치의에게 알립니다.
또한 참가자는 연구에 참여하고 있다는 사실이 주치의에게 알려지며, 주치의가 평소와 같이 우울증에 대한 지원을 계속할 것이라는 점을 알게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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우울 증상 수준의 변화
기간: PHQ-9은 선별검사 시점, 2개월, 4개월 및 12개월 시점에 평가될 것입니다.
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우울증 증상 수준은 시간 경과에 따라 환자 건강 설문지(PHQ-9)를 사용하여 측정됩니다.
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PHQ-9은 선별검사 시점, 2개월, 4개월 및 12개월 시점에 평가될 것입니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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불안 수준의 변화
기간: GAD-7은 기준선, 2개월, 4개월 및 12개월 시점에 평가됩니다.
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불안 수준은 Generalized Anxiety Disorder 7 (GAD-7)을 사용하여 시간 경과에 따라 측정됩니다.
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GAD-7은 기준선, 2개월, 4개월 및 12개월 시점에 평가됩니다.
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삶의 질과 즐거움의 변화
기간: QLES-Q-SF는 기저선, 2개월, 4개월 및 12개월 시점에서 평가될 것입니다
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삶의 질과 즐거움은 삶의 질 및 즐거움 만족도 설문지(QLES-Q-SF)를 사용하여 시간이 지남에 따라 측정됩니다.
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QLES-Q-SF는 기저선, 2개월, 4개월 및 12개월 시점에서 평가될 것입니다
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업무 및 사회적 적응의 변화
기간: WASA는 기준선, 2개월, 4개월 및 12개월 시점에서 평가됩니다
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Work and Social Adjustment Scale(WASA)를 사용하여 시간 경과에 따른 업무 및 사회적 적응도를 평가할 것입니다.
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WASA는 기준선, 2개월, 4개월 및 12개월 시점에서 평가됩니다
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작업 기능성 및 장애 변화
기간: LEAPS는 기준선, 2개월, 4개월 및 12개월 시점에서 평가됩니다
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직무 기능성과 장애는 Lam 고용 및 생산성 척도(LEAPS)를 사용하여 시간 경과에 따라 평가될 것입니다.
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LEAPS는 기준선, 2개월, 4개월 및 12개월 시점에서 평가됩니다
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정신 건강 이해도 변화
기간: MHL-Q은 기준선, 2개월, 4개월, 12개월 시점에서 평가될 것입니다
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정신 건강 문해력은 Mental Health Literacy 설문지(MHL-Q)를 사용하여 시간 경과에 따라 측정됩니다.
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MHL-Q은 기준선, 2개월, 4개월, 12개월 시점에서 평가될 것입니다
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건강 서비스 이용 변화
기간: CSRI는 선별 검사 시점, 4개월 시점, 12개월 시점에 평가됩니다.
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참가자의 의료 서비스 이용은 수정된 고객 서비스 수혜 인벤토리(CSRI)를 사용하여 평가됩니다.
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CSRI는 선별 검사 시점, 4개월 시점, 12개월 시점에 평가됩니다.
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건강 상태 변화
기간: EQ-5D는 기준 시점, 2개월, 4개월 및 12개월 시점에서 평가됩니다.
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건강 상태는 유로퀄-5(EQ-5D)를 사용하여 평가됩니다.
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EQ-5D는 기준 시점, 2개월, 4개월 및 12개월 시점에서 평가됩니다.
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건강 상태 및 건강 관련 삶의 질 변화
기간: HUI-3는 기준 시점, 2개월, 4개월 및 12개월 시점에서 평가될 것입니다
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건강 상태와 건강 관련 삶의 질은 Health Utilities Index (HUI-3)를 사용하여 시간에 따라 평가될 것입니다.
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HUI-3는 기준 시점, 2개월, 4개월 및 12개월 시점에서 평가될 것입니다
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질병 중증도 변화
기간: DUSOI는 기준선, 2개월, 4개월 및 12개월 시점에서 평가됩니다
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질병의 심각성은 Duke 질병 심각도 체크리스트(DUSOI)를 사용하여 시간에 따라 평가됩니다.
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DUSOI는 기준선, 2개월, 4개월 및 12개월 시점에서 평가됩니다
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고객 만족도.
기간: CSQ-9은 4개월 시점에서 평가될 것입니다.
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고객 만족도는 고객 만족도 설문지 9(CSQ-9)를 사용하여 평가됩니다.
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CSQ-9은 4개월 시점에서 평가될 것입니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Mark Lau, PhD, University of British Columbia
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 3월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 3월 28일
처음 게시됨 (추정된)
2011년 3월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 4월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 8일
마지막으로 확인됨
2022년 5월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .