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Evaluation des Bounce Back-Programms

8. April 2026 aktualisiert von: University of British Columbia

Eine randomisierte kontrollierte Studie zur Bewertung von kurzer, telefonisch unterstützter CBT-Selbsthilfe bei Patienten in der Primärversorgung mit leichter bis mittelschwerer Depression

Die Lebenszeitprävalenzraten der Major Depression (MDD) in Kanada liegen zwischen 10-12 %, wobei etwa 1,5 Millionen Kanadier in einem bestimmten Jahr über Depressionen berichten. Besorgniserregend ist, dass die mit MDD verbundene Krankheitslast weltweit voraussichtlich zunehmen wird, sodass bis zum Jahr 2020 Depressionen von ihrer derzeitigen Position an vierter Stelle auf den zweiten Platz der größten Krankheitslast aufsteigen werden, dicht gefolgt von ischämischen Herzerkrankungen (Murray & Lopez, 1998). Da depressive Patienten häufig wegen anderer Gesundheitsprobleme in Kontakt mit ihren Hausärzten stehen, stützt sich die wirksame Behandlung und Betreuung von Depressionen derzeit stark auf den primären Gesundheitssektor. Die kognitive Verhaltenstherapie (KVT) ist eine empirisch gestützte Psychotherapie, die von den klinischen Leitlinien des Canadian Network for Mood and Anxiety Treatments als Erstbehandlung für Depressionen empfohlen wird. In ganz Kanada ist die KVT für Hausärzte und ihre Patienten jedoch nicht ohne weiteres zugänglich, insbesondere in ländlichen Gebieten.

Um diesem landesweiten Bedarf an KVT entgegenzuwirken, hat British Columbia (BC) als erste und einzige Provinz in Kanada einen hochkapazitären psychischen Gesundheitsdienst entwickelt und eingeführt: Bounce Back: Reclaim your Health (BB) für Patienten in der primären Versorgung mit leichten bis mittelschweren Depressionen. Bei BB wird die Nutzung von Selbsthilfematerialien zur kognitiven Verhaltenstherapie (KVT) durch geschulte Telefon-Coaches unterstützt.

Das primäre Ziel unserer vorgeschlagenen Forschung ist es, direkte Belege für die Wirksamkeit des BB-Programms und insbesondere der Telefon-Coaching-Komponente zu liefern. Die Forscher werden testen: (1) ob das BB-Programm wirksamer ist als die übliche Behandlung durch den Hausarzt (TAU); und (2) ob die positiven Ergebnisse von BB auf die Telefon-Coaching-Komponente zurückzuführen sind, da diese Komponente mit den höchsten Kosten des Programms verbunden ist. Ein sekundäres Ziel ist die Bewertung der Kosteneffektivität einer solchen telefonischen Unterstützung.

Studienübersicht

Status

Beendet

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Dieses vorgeschlagene Projekt ist darauf ausgelegt, die klinische Wirksamkeit des derzeit in 17 Gemeinden in British Columbia (BC) umgesetzten Projekts Bounce Back: Reclaim your Health (BB) zu bewerten und direkte Nachweise dafür zu liefern. BB ist ein innovativer Dienst im Gesundheitswesen im Bereich der psychischen Gesundheit, der darauf ausgelegt ist, Patienten dabei zu helfen, an ihrer eigenen Versorgung teilzunehmen, indem ihnen ausreichende und notwendige Fähigkeiten zur Bewältigung ihrer Stimmungen vermittelt werden. Dieses BB-Programm, geleitet von der BC Division der Canadian Mental Health Association, bietet psychologische Unterstützung für Hausarztpatienten, die an leichter bis mittelschwerer Depression leiden. BB ist ein Programm mit geringer Intensität und hoher Kapazität, basierend auf Selbsthilfematerialien der kognitiven Verhaltenstherapie (KVT) Overcoming Depression, Low Mood and Anxiety: A five areas approach (OD – bestehend aus psychoedukativer DVD und Selbsthilfe-Arbeitsbuch zur Stimmungsverbesserung). Der Inhalt dieser Selbsthilfematerialien wurde für das BB-Programm an den BC-Kontext angepasst. Darüber hinaus wird dieser neue Dienst im Bereich der psychischen Gesundheit, um den Bedürfnissen von BC-Hausarztpatienten bestmöglich gerecht zu werden, den Patienten in ihren eigenen Häusern bereitgestellt, und die Nutzung der OD-Selbsthilfematerialien durch die Patienten wird über geschulte Telefon-Coaches unterstützt. Telefon-Coaches sind Nicht-Spezialisten, die von einem registrierten Psychologen geschult und überwacht werden. Das Coaching ermöglicht es den Patienten, sich mit den Materialien auseinanderzusetzen und das Beste daraus herauszuholen. Die Vorteile des Telefon-Coachings umfassen Privatsphäre, Zugänglichkeit und Bequemlichkeit, insbesondere für Patienten in ländlichen Gebieten, die aufgrund geografischer Barrieren keine Behandlung erhalten können; für diejenigen, die aufgrund von Stigmatisierung keine Behandlung suchen; oder für diejenigen, die mit chronischen körperlichen Erkrankungen und zahlreichen Arztterminen zu kämpfen haben. Es gibt nur indirekte Unterstützung für die Wirksamkeit des BB-Programms. Daher ist dieses vorgeschlagene Projekt darauf ausgelegt, die Wirksamkeit des BB-Programms zu bewerten und direkte Nachweise dafür zu liefern.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

20

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Kanada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada, T3G0B4
        • Calgary Foothills Primary Care Network
      • Chinook Valley, Alberta, Kanada, T1J013
        • Chinook Primary Care Network
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V6T2A1
        • University of British Columbia

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

19 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • derzeit leichte bis moderate depressive Symptome gemäß einem PHQ-9-Score von 5-19;
  • 19 Jahre oder älter;
  • bereit, das BB-Programm zu nutzen;
  • in der Lage, die BB-Selbsthilfematerialien mit Telefoncoaching zu nutzen (Zugang zum Lesen, Hören eines Telefongesprächs und Besitz eines Telefons); und
  • Fähigkeit zur informierten Einwilligung und eigenständigen Beantwortung von Fragebögen.

Ausschlusskriterien:

  • SCID-Diagnose (vergangen oder gegenwärtig) von: (a) Bipolarer Störung; (b) schizophreniformen Störungen; (c) Substanzmissbrauch oder -abhängigkeit (gegenwärtig oder in den letzten sechs Monaten); (d) Borderline- oder antisozialer Persönlichkeitsstörung (basierend auf der Diagnose des Hausarztes); oder (e) kognitiver Störung (da das BB-Programm für diese Personen nicht geeignet ist);
  • aktive Suizidabsicht (definiert durch einen Score von 2 oder mehr auf dem BDI-II-Suiziditem Nr. 9; Personen mit passiven Suizidgedanken werden überwacht);
  • eingeschränkte Konzentration und Motivation (Score von 7 oder mehr auf den kombinierten BDI-II-Items Nr. 15, 19 und 20 für Energie, Konzentrationsschwierigkeiten bzw. Müdigkeit);
  • derzeit oder in den letzten 6 Monaten kognitive Verhaltenstherapie oder angeleitete Selbsthilfe bei Depressionen erhalten; oder
  • an anderen klinischen Forschungsstudien beteiligt sind.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: TG + GP TAU
Verhalten: Telefonunterstützte Selbsthilfe und hausärztliche Standardbehandlung
Die Nutzung der BB-Selbsthilfematerialien durch die Teilnehmer wird durch drei bis fünf Telefon-Coaching-Sitzungen unterstützt, die etwa alle 2-3 Wochen stattfinden. Die gesamte Kontaktzeit beträgt etwa 2 Stunden (2 Stunden Gesamtkontaktzeit gelten in unserer Studie als "kurz"). Die Teilnehmer werden auch weiterhin die aktuelle Behandlung erhalten, die ihr Hausarzt bereitstellt.
Experimental: UG + GP TAU
Verhalten: Nicht unterstützte Selbsthilfe und GP-Behandlung wie gewohnt
Diese Behandlung wurde als Kontrolle für die Telefoncoaching-Komponente des BB-Programms ausgewählt. Den Teilnehmern wird ein Paket mit den BB-Selbsthilfematerialien sowie Anleitungen zur Nutzung dieser Materialien zugesendet. Die Teilnehmer werden die Materialien eigenständig und in ihrem eigenen Tempo verwenden. Die Teilnehmer werden auch weiterhin die aktuelle Behandlung erhalten, die ihr Hausarzt bereitstellt.
Aktiver Komparator: GP TAU
Sonstiges: Allgemeinmedizinische Standardbehandlung
Diese Gruppe erhält die übliche Behandlung – wobei das Klinikpersonal den Hausarzt des Teilnehmers über dessen PHQ-9-Score informiert. Sie werden auch darüber informiert, dass ihr Hausarzt kontaktiert wird, dass sie an der Forschung teilnehmen, und dass ihr Hausarzt sie weiterhin wie gewohnt bei ihrer Depression unterstützen wird.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderungen der Depressionssymptomatik
Zeitfenster: Der PHQ-9 wird bei der Screening-Untersuchung, nach 2 Monaten, nach 4 Monaten und nach 12 Monaten bewertet.
Das Ausmaß depressiver Symptomatik wird im Zeitverlauf mithilfe des Patient Health Questionnaire (PHQ-9) gemessen
Der PHQ-9 wird bei der Screening-Untersuchung, nach 2 Monaten, nach 4 Monaten und nach 12 Monaten bewertet.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderungen der Angstlevel
Zeitfenster: Die GAD-7 wird zu den Zeitpunkten Baseline, nach 2 Monaten, nach 4 Monaten und nach 12 Monaten bewertet.
Das Angstniveau wird im Laufe der Zeit mit Hilfe der Generalized Anxiety Disorder 7 (GAD-7) gemessen.
Die GAD-7 wird zu den Zeitpunkten Baseline, nach 2 Monaten, nach 4 Monaten und nach 12 Monaten bewertet.
Veränderungen der Lebensqualität und des Wohlbefindens
Zeitfenster: Der QLES-Q-SF wird zu den Zeitpunkten Baseline, nach 2 Monaten, nach 4 Monaten und nach 12 Monaten bewertet.
Die Lebensqualität und das Wohlbefinden werden im Zeitverlauf mithilfe des Quality of Life and Enjoyment Satisfaction Questionnaire (QLES-Q-SF) gemessen.
Der QLES-Q-SF wird zu den Zeitpunkten Baseline, nach 2 Monaten, nach 4 Monaten und nach 12 Monaten bewertet.
Veränderungen in Arbeit und sozialer Anpassung
Zeitfenster: Die WASA wird zu den Zeitpunkten Baseline, nach 2 Monaten, nach 4 Monaten und nach 12 Monaten bewertet
Die Arbeits- und soziale Anpassung wird im Zeitverlauf mithilfe der Work and Social Adjustment Scale (WASA) bewertet.
Die WASA wird zu den Zeitpunkten Baseline, nach 2 Monaten, nach 4 Monaten und nach 12 Monaten bewertet
Veränderungen in der Arbeitsfunktionalität und Beeinträchtigung
Zeitfenster: Der LEAPS wird zu den Zeitpunkten Baseline, nach 2 Monaten, nach 4 Monaten und nach 12 Monaten bewertet
Die Arbeitsfähigkeit und Beeinträchtigung werden im Zeitverlauf mit der Lam Employment and Productivity Scale (LEAPS) bewertet.
Der LEAPS wird zu den Zeitpunkten Baseline, nach 2 Monaten, nach 4 Monaten und nach 12 Monaten bewertet
Veränderungen der Gesundheitskompetenz im Bereich psychische Gesundheit
Zeitfenster: Der MHL-Q wird zu den Zeitpunkten Baseline, nach 2 Monaten, nach 4 Monaten und nach 12 Monaten bewertet
Die Gesundheitskompetenz im Bereich der psychischen Gesundheit wird im Zeitverlauf mithilfe des Fragebogens zur Gesundheitskompetenz im Bereich der psychischen Gesundheit (MHL-Q) gemessen.
Der MHL-Q wird zu den Zeitpunkten Baseline, nach 2 Monaten, nach 4 Monaten und nach 12 Monaten bewertet
Änderungen in der Inanspruchnahme von Gesundheitsdiensten
Zeitfenster: Der CSRI wird beim Screening sowie nach 4 und 12 Monaten bewertet
Die Inanspruchnahme von Gesundheitsleistungen durch die Teilnehmer wird mithilfe des Client Service Receipt Inventory - modifiziert (CSRI) bewertet.
Der CSRI wird beim Screening sowie nach 4 und 12 Monaten bewertet
Veränderungen des Gesundheitszustands
Zeitfenster: Der EQ-5D wird zu den Zeitpunkten Baseline, 2 Monate, 4 Monate und 12 Monate bewertet
Der Gesundheitszustand wird mit dem Euroquol-5 (EQ-5D) bewertet.
Der EQ-5D wird zu den Zeitpunkten Baseline, 2 Monate, 4 Monate und 12 Monate bewertet
Veränderungen des Gesundheitszustands und der gesundheitsbezogenen Lebensqualität
Zeitfenster: Der HUI-3 wird zu den Zeitpunkten Baseline, nach 2 Monaten, nach 4 Monaten und nach 12 Monaten bewertet
Der Gesundheitszustand und die gesundheitsbezogene Lebensqualität werden im Zeitverlauf mit dem Health Utilities Index (HUI-3) bewertet.
Der HUI-3 wird zu den Zeitpunkten Baseline, nach 2 Monaten, nach 4 Monaten und nach 12 Monaten bewertet
Änderungen des Krankheitsschweregrads
Zeitfenster: Der DUSOI wird zu den Zeitpunkten Baseline, nach 2 Monaten, nach 4 Monaten und nach 12 Monaten bewertet.
Die Schwere der Erkrankung wird im Laufe der Zeit mithilfe der Duke Severity of Illness Checklist (DUSOI) bewertet.
Der DUSOI wird zu den Zeitpunkten Baseline, nach 2 Monaten, nach 4 Monaten und nach 12 Monaten bewertet.
Kundenzufriedenheit.
Zeitfenster: Der CSQ-9 wird nach 4 Monaten bewertet.
Die Kundenzufriedenheit wird mit dem Kundenzufriedenheitsfragebogen 9 (CSQ-9) bewertet.
Der CSQ-9 wird nach 4 Monaten bewertet.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of British Columbia

Mitarbeiter

Canadian Institutes of Health Research (CIHR)
Canadian Mental Health Association

Ermittler

  • Hauptermittler: Mark Lau, PhD, University of British Columbia

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. März 2011

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2014

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. März 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. März 2011

Zuerst gepostet (Geschätzt)

29. März 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

13. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • H08-02847
  • 106504 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: Canadian Institute of Health Research)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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